Comparação Dos Parâmetros De Qualidade De Comprimidos De Atenolol Similares E Genéricos Em Relação Ao Medicamento Referência

Abstract

A equivalência farmacêutica entre dois medicamentos corresponde à comprovação de que ambos contêm o mesmo fármaco; isso é; mesmo sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa; mesma concentração; forma farmacêutica e via de administração; podendo ou não conter excipientes idênticos. Os testes realizados para análise comparativa de qualidade incluem ensaios físico-químicos e; quando aplicáveis; microbiológicos e biológicos. Neste trabalho foram avaliados os parâmetros de qualidade de duas marcas de medicamento genérico (denominadas D e E) e duas marcas de similar (B e C) em relação ao medicamento referência (A) de atenolol 50 mg. Foram realizados os testes de peso médio; friabilidade; desintegração e doseamento. Além disso; o controle microbiológico das amostras foi realizado por meio da contagem do número total de micro-organismos mesofílicos. O resultado foi que não ocorreu crescimento de colônias. Todas as amostras testadas cumpriram os requisitos dos testes realizados; de acordo com os parâmetros descritos na Farmacopeia Brasileira 6ª edição.

MonkeyPox: relato de casos coletados e acompanhados pela Secretaria Municipal de Saúde do município de Maringá-PR

“…Os resultados do ensaio de determinação de peso correspondentes aos comprimidos de atenolol 50 mg estão apresentados na Tabela 1. Os comprimidos submetidos ao ensaio de friabilidade apresentaram perda de 0,016% a 0,029% do seu peso inicial atendendo, portanto, a especificação farmacopeica, de perda igual ou inferior a 1,5% Teodoro et al (2020) realizaram uma comparação dos parâmetros de qualidade de comprimidos de atenolol similares e genéricos em relação ao medicamento referência. No teste de friabilidade, os autores obtiveram perda de 0,387% no medicamento referência e de 0,066% no medicamento genérico.…”

Comparação dos parâmetros de qualidade de comprimidos genéricos e similares em relação ao referência

“…Os resultados do teste de friabilidade podem ser observados na tabela 2. Teodoro et al (2020) realizaram uma comparação dos parâmetros de qualidade de comprimidos de atenolol genéricos e similares em relação ao medicamento referência. No teste de friabilidade, os autores obtiveram perda de 0,387% no medicamento referência e de 0,066% no medicamento genérico.…”