Clinical experience of entirely subcutaneous implantable cardioverter-defibrillators in children and adults: cause for caution

Abstract

The S-ICD is an important new option for some patients. However, these data give cause for caution in light of the limited published data regarding clinical sensing capabilities, particularly among younger patients.

2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death

“…Wszystkie wywołane epizody arytmii zostały skuteczne przerwane podczas testów, a 118 spośród 119 samoistnych tachyarytmii komorowych, które wystąpiły u 21 osób, przerwało urządzenie, natomiast 1 epizod ustąpił samoistnie podczas ładowania urządzenia. Nieuzasadnione wyładowanie wystąpiło u 13% pacjentów, najczęściej z powodu częstoskurczu nadkomorowego lub nadmiernej czułości wykrywania załamków T, co opisywano również w młodszych grupach pacjentów [160]. Ostatnio przedstawiono wyniki rejestru obejmującego 472 pacjentów leczonych w warunkach codziennej praktyki klinicznej.…”

“…Terapia z powodu VT lub VF została zastosowana w 169 z tych przypadków (53%) i tylko 1 pacjent zmarł z powodu nawracającego VF i znacznej bradykardii [161]. Próby kliniczne z użyciem podskórnych ICD podsumowano w dodatkowej tabeli 6 [157][158][159][160][161][162][163][164][165].…”

“…Mimo że zasadniczo pacjenci z grupy pierwotnej prewencji SCD powinni być kandydatami do leczenia za pomocą podskórnego ICD, nie przeprowadzono w tej populacji żadnych długoterminowych dużych prób klinicznych, a sprawność urządzenia w długoterminowej obserwacji nie została w pełni poznana. Na przykład w poszczególnych badaniach obserwowano większą niż przeciętnie częstość nieuzasadnionych wyładowań oraz powikłań wymagających reinterwencji [160] i na razie nie wiadomo, czy jest to efekt "krzywej uczenia", czy przejaw wyższego ryzyka nieuzasadnionych wyładowań w pewnych grupach pacjentów. W niedawnej metaanalizie obejmującej 852 pacjentów wykazano, że nie było awarii elektrod, urządzenie musiało zostać wymienione z powodu potrzeby stymulacji prawokomorowej tylko u 3 pacjentów, a w ostatnim kwartylu rekrutacji -częstość nieuzasadnionych wyładowań zmniejszyła się < 5% [166].…”

The subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator: pros and cons

“…Modern programming seems to have greatly reduced the rate of IAS in TV-ICDs to around 2-3% over 1 year [37][38][39]. Regarding S-ICDs, in five multicentric studies, the rate of IAS was 9.2% after a mean follow-up of around 1 year [19,[27][28][29]40]. In the EFFORTLESS registry, the IAS rate was 7%/year [16].…”

Subcutaneous Implantable Cardioverter-Defibrillators: Expanding the Scope of Technology

“…The next hurdle pertained to oversensing and the resultant inappropriate shocks, which occurred more often in S-ICD use than in transvenous ICD use during the early clinical experience. 2 Optimization of the S-ICD sensing algorithm, with the use of dual zones for detection, has yielded substantial improvement in the inappropriateshock rate, which is now comparable to that of transvenous ICDs. 3 The lack of pacing in S-ICDs currently limits their use to a population of patients who do not need antitachycardia pacing or cardiac resynchronization therapy.…”