Causality assessment of adverse reactions to drugs—II. An original model for validation of drug causality assessment methods: Case reports with positive rechallenge

Bénichou, C; Danan, Gaby; Flahault, Antoine

doi:10.1016/0895-4356(93)90102-7

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“…The diagnostic algorithms available to clinicians are based on clinical scoring systems, such as the Roussel Uclaf Causality Assessment Method 8, 19, 20, 21. Although such systems can help organize the clinician's history and testing by providing a diagnostic framework, they still lack clarity and proven accuracy 22…”

Section: Diagnosis Of Idilimentioning

confidence: 99%

Idiosyncratic drug‐induced liver injury: A short review

Yamashita

Imai

Mima

et al. 2017

Hepatology Communications

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Idiosyncratic drug‐induced liver injury (iDILI) is a rare adverse drug reaction that occasionally leads to acute liver failure or even death. An aging population that uses more drugs, a constant influx of newly developed drugs, and a growing risk from herbal and dietary supplements of uncertain quality can lead to an increase in iDILI. Antimicrobials, central nervous system agents, and herbal and dietary supplements are the most common causes of iDILI in developed countries. iDILI is still a diagnosis of exclusion, and thus careful history taking and thorough work‐ups for competing etiologies, such as acute viral hepatitis, autoimmune hepatitis, and others, are essential. The pathogenesis of iDILI is not clear and includes a mix of host reactions, drug metabolites, and environmental factors. Immediate cessation of the suspected offending drug is key to preventing or minimizing progressive damage. No definitive therapies for iDILI are available, and the treatments remain largely supportive. (Hepatology Communications 2017;1:494–500)

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Section: Diagnosis Of Idilimentioning

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Idiosyncratic drug‐induced liver injury: A short review

Yamashita

Imai

Mima

et al. 2017

Hepatology Communications

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“…Los casos fueron revisados por el médico responsable y posteriormente evaluados por tres expertos independientes del centro coordinador, quienes valoran la causalidad, primero por juicio clínico y posteriormente mediante la aplicación de la escala propuesta por el Council for International Organizations of Medical Sciences, (CIOMS) también denominada Roussel-Uclaff Causality Assessment Method (RUCAM) (17,18). Dicha escala se basa en un sistema de puntuación estandarizado según diferentes criterios (cronológicos, evolución, factores de riesgo, fármaco concomitante, exclusión de causas alternativas no farmacológicas, información previa de hepatotoxicidad del fármaco, reexposición), finalmente el resultado se traslada a categorí-as de sospecha divididas en: definida o altamente probable (> 8 puntos), probable (6-8 puntos), posible (3-5 puntos), improbable (< 2 puntos) y excluida (≤ 0 puntos).…”

Section: Materials Y Métodosunclassified

Análisis de las causas, características y consecuencias de la reexposición al fármaco o compuesto responsable de un episodio de hepatotoxicidad

Fernández-Castañer¹,

García‐Cortés

Lucena

et al. 2008

Rev. esp. enferm. dig.

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RESUMENIntroducción: la reexposición al agente causal constituye un incidente potencialmente grave en hepatotoxicidad.Objetivos: evaluar las características y la evolución de los casos con reexposición positiva.Material y métodos: estudio retrospectivo de una serie de casos con evidencia de reexposición positiva incluidos en el Registro Español de Hepatopatías Asociadas a Medicamentos, analizando su relación con variables demográficas y clínicas, causalidad, evolución y consecuencias.Resultados: de un total de 520 casos, 31 (6%) cumplían los criterios de reexposición. La evolución fatal, la necesidad de hospitalización y el tiempo medio de recuperación fueron mayores en la lesión tóxica de tipo hepatocelular. El grupo farmacológico identificado con mayor frecuencia fue el de los antibióticos. En la mayoría de los casos la reexposición con el compuesto responsable fue inadvertida (73%) debido a: la ausencia de diagnóstico del caso índice, la carencia de información al paciente o a su médico y también (12%) por el desarrollo de una reacción cruzada entre fármacos estructuralmente similares.Conclusiones: la reexposición accidental a un mismo fárma-co o a otro estructuralmente relacionado tras un primer episodio de hepatotoxicidad no es infrecuente y sus consecuencias pueden ser graves, especialmente en el tipo de lesión hepatocelular. Una minuciosa historia clínica y la sospecha diagnóstica reflejada en el informe del primer episodio podrían disminuir la incidencia de este evento iatrogénico.Palabras clave: Reexposición. Hepatotoxicidad. Enfermedad hepática inducida por fármacos. Efectos adversos hepáticos.

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“…For now, the RUCAM (Roussel Uclaf Causality Assessment Model), which is a diagnostic scorecard system, remains the best available tool for the clinician. 6,7 Although not a stand-alone diagnostic, it provides a useful starting point for the clinician. Again, growing registries of bona fide cases will allow development of better diagnostic tools.…”

Section: Diagnosismentioning

confidence: 99%