Caracterização e qualificação de diclofenaco de sódio como padrão secundário

Abstract

RESUMO.O objetivo deste artigo é caracterizar e qualificar um padrão secundário de diclofenaco de sódio como padrão de referência no controle de qualidade de medicamentos. A identidade do candidato foi confirmada por espectroscopia na região do infravermelho e sua pureza (99,63%) determinada por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) por comparação com padrão primário. A qualidade do padrão secundário também foi suportada por titulação redox em meio não-aquoso, espectroscopia na região do UV-visível.Palavras-chave: espectroscopia de infravermelho, padrão de referência, CLAE. Characterization and qualification of diclofenac sodium as a secondary standardABSTRACT. This paper aimed to characterize and qualify a secondary standard of diclofenac sodium as a reference standard in the quality control of medicines. The identity of the candidate was confirmed through infrared spectroscopy and the content (99.63%) determined by high performance liquid chromatography (HPLC) by comparing with the compendial primary standard. The quality of the secondary standard was also supported by redox titration in non-aqueous media, related substances and UV spectrum by HPLC.