Body Weight Reduction Associated with the Sibutramine Treatment: Overall Results of the PRIMAVERA Primary Health Care Trial

Abstract

Objective: The aim of the study was to assess the effectiveness and safety of long-term sibutramine therapy in routine clinical practice. Methods: In total, 98,774 patients (82.3% women, 17.7% men) from 142 cities of the Russian Federation were enrolled in the PRIMAVERA program. The mean age of the patients was 39.39 ± 10.38 years, the mean body weight was 99.1 ± 14.28 kg, and the mean BMI was 35.7 ± 4.41 kg/m². The duration of the sibutramine therapy was determined by physicians: 59.3% of patients took the drug for 6 months, the treatment course of 37.7% of patients was 12 months, and 3% of patients had treatment for 3 months. Results: The BMI reduction correlated with the treatment duration: 3.4 ± 1.53 kg/m² after 3 months of therapy, 5.4 ± 2.22 kg/m² after 6 months, and 7.2 ± 3.07 kg/m² after 12 months. The body weight reduction after 3, 6 and 12 months of treatment was 9.5%, 15.1%, and 19.7%, respectively. The body weight loss associated with sibutramine treatment was accompanied by a slight decrease in blood pressure and did not lead to any significant increases of the heart rate. Conclusions: The results of the PRIMAVERA study confirmed the lack of increased risk of using sibutramine in routine clinical practice in patients without underlying cardiovascular disease and low rate of adverse events.

Obesity

“…Лечение не должно продолжаться более 3 мес у пациентов, которым не удалось за этот период добиться снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Длительность лечения не более 1 года [80,[112][113][114]. УУР В (УДД 2).…”

“…• При наличии у пациента с ожирением нарушений углеводного обмена, в том числе состояний, ассоциированных с инсулинорезистентностью (нарушенная гликемия натощак, нарушенная толерантность к глюкозе), с целью снижения риска развития СД 2 или увеличения периода до его манифестации рекомендуется назначение метформина, лираглутида или комбинации метформина и сибутрамина, в том числе фиксированной [80,[112][113][114]116]. УУР B (УДД 2).…”

Comparison of the effects of liraglutide and sibutramine in obese patients

“…Учитывая, что стоимость препарата не столь высока, как для лираглутида, а форма приема препарата (per os, один раз в день) комфортна, можно предполагать, что снижение приверженности в этой группе определяется ухудшением качества жизни из-за побочных эффектов. По данным РКП (ПРИМАВЕРА), в течение 6 мес Редуксин принимали 59,3% пациентов [18], что несколько выше, чем в нашем исследовании. К сожалению, анализ причин прекращения терапии в этом исследовании не представлен, кроме указания на то, что побочные эффекты отмечались у 4,1%, и только в 0,18% случаев это стало основанием для прекращения терапии.…”

“…Как уже отмечено, по данным исследования РКП ПРИМАВЕРА Редуксин продемонстрировал хорошую переносимость, и общее количество пациентов с нежелательными явлениями составило 4,1%. Не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата [18]. Частота побочных эффектов у включенных в наше исследование пациентов была значительно выше -20,5%.…”

Untitled

“…Exercise is the best way to get rid of excess body fat and to maintain good muscle tone. K. Make lunch the main meal of the day, no later than 3 PM to give the body time to burn some calories before bedtime 24,25 .…”