Bevacizumab and Everolimus in Renal Cancer: A Rational Way Forward

Stadler, Walter M.; Phillips, G. O.; George, Daniel J.; Halabi, Susan; Small, Eric J.

doi:10.1200/jco.2010.30.7934

Cited by 6 publications

(3 citation statements)

References 4 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…For example, consider CALGB-90802, which is assessing whether bevacizumab plus everolimus is better than everolimus for previously treated renal cell carcinoma. 20 The primary end point is OS targeting an HR of 0.77 with 700 patients. After 100 patients have been observed for 4 months, the trial will continue only if the 4-month PFS rate is at least 6% higher in the experimental arm than the control arm; this stopping rule approximately corresponds to continuing the trial only if the observed PFS HR is 0.84 or smaller (an observed increase in median PFS from 4 to 4.8 months).…”

Section: Phase III Interim Inefficacy Analyses Versus Phase Ii/iii Dementioning

confidence: 99%

Design Issues in Randomized Phase II/III Trials

Korn

Freidlin

Abrams

et al. 2012

JCO

Self Cite

View full text Add to dashboard Cite

Phase II trials are used to show sufficient preliminary activity of a new treatment (in single-arm designs or randomized screening designs) or to select among treatments with demonstrated activity (in randomized selection designs). The treatments prioritized in a phase II trial are then tested definitively against a control treatment in a randomized phase III trial. Randomized phase II/III trials use an adaptive trial design that combines these two types of trials in one, with potential gains in time and reduced numbers of patients required to be treated. Two key considerations in designing a phase II/III trial are whether to suspend accrual while the phase II data mature and the choice of phase II target treatment effect. We discuss these phase II/III design parameters, give examples of phase II/III trials, and provide recommendations concerning efficient phase II/III trial designs.

show abstract

Section: Phase III Interim Inefficacy Analyses Versus Phase Ii/iii Dementioning

confidence: 99%

Design Issues in Randomized Phase II/III Trials

Korn

Freidlin

Abrams

et al. 2012

JCO

Self Cite

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…The biological hypothesis surrounding a synergistic effect of inhibiting both VEGF and mTOR signalling with specifically targeted agents is compelling [17]. Two phase II studies evaluating combined VEGF and mTOR inhibition (bevacizumab/everolimus; bevacizumab/temsirolimus versus sunitinib versus bevacizumab/interferon) have been reported.…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

ecancermedicalscience

Raja

View full text Add to dashboard Cite

A better understanding of the aetiopathogenetic molecular targets in renal cell carcinoma (RCC) and the subsequent advent of targeted therapeutic agents have greatly improved the management and prognosis of RCC and patient survival. However, optimising therapeutic outcomes through appropriate sequential or combination therapy remains a challenge. Our 45-year-old male patient presented with metastatic renal cell carcinoma (mRCC); we effectively managed his aggressive, progressive disease across six lines of treatment, including sequential monotherapy and combination therapy, with targeted agents like sunitinib, everolimus, sorafenib, temsirolimus, and bevacizumab, resulting in a >48-month survival. Appropriate therapy with agents that have non-overlapping target profiles minimised treatment-related toxicities, enabling our patient to tolerate therapy at full doses. This case represents a good example of a significant clinical benefit of targeted therapy beyond the fourth line in mRCC. The survival and prognosis of mRCC patients may thus be significantly improved with the suitable use of newer targeted agents.

show abstract

“…Τα αποτελέσματα της μελέτης αυτής έδειξαν ότι το Divodinib Sorafenib), φαίνεται ότι προσφέρει αθροιστικό όφελος ως προς το ελεύθερο προόοδου νόσου διάστημα και είναι υπό διερεύνηση.Το Temsirolimus έχει ένδειξη στην 1η γραμμή σε ασθενείς υψηλού κινδύνου. φάρμακα αυτά μπορούν να χορηγούνται μετά από αιτιολογημένο αίτημα του θεράποντος ιατρού155 . Οι μιτώσεις είναι προγνωστικός δείκτης ανά 50 HPF.…”

unclassified

Καρδιοτοξικότητα Στοχευμένων Μοριακών Θεραπειών Ασθενών Με Κακοήθεια

Res¹,

Ρες²

View full text Add to dashboard Cite

6.0 Περίληψη στα Ελληνικά Εισαγωγή: Ο στόχος της συγκεκριμένης προοπτικής μελέτης ήταν να εκτιμηθεί η αρτηριακή πίεση και οι δείκτες αρτηριακής σκληρίας πριν και μετά την χημειοθεραπεία σε τρεις υποομάδες ασθενών με μεταστατικό καρκίνο παχέος εντέρου, μεταστατικό καρκίνο νεφρού και στρωματικό καρκίνο γαστρεντερικού καθώς και να διερευνηθεί η πιθανή επίδραση της χημειοθεραπείας, των βιολογικών παραγόντων και πιθανής καρδιοτοξικότητας.Υλικό και Μέθοδοι: 171 ασθενείς συμπεριελήφθησαν στην μελέτη; 60 με μεταστατικό καρκίνο νεφρού, 18 με στρωματικό καρκίνο γαστρεντερικού και 93 ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο παχέος εντέρου. Όλοι οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε πλήρη κλινικοεργαστηριακό έλεγχο πριν και μετά την χημειοθεραπεία. Η αρτηριακή σκληρία εκτιμήθηκε πριν και μετά την χημειοθεραπεία με τον δείκτη ανακλώμενων κυμάτων pulse wave velocity (Complior) και τον δείκτη Augmentation Index (Sphygmocor).Αποτελέσματα: Οι ασθενείς σε όλους τους τρεις τύπους κακοήθειας είχαν σημαντικά υψηλότερες τιμές (p<0.001) των PWVc-r, PWVc-f και Aix μετά την χημειοραπεία που παρέμειναν σημαντικά υψηλές μετά από διόρθωση για την αρτηριακή πίεση και δείκτη μάζας σώματος. Ο δείκτης Aix παρουσίασε υψηλότερη μεταβολή στους ασθενείς με καρκίνο παχέος εντέρου σε σύγκριση με τους ασθενείς με καρκίνο νερφού και στρωματικό καρκίνο γαστρεντερικού (Median=3.6, 1.75 and 1.4, respectively; p<0.001). Η πολυπαραγοντική ανάλυση έδειξε ότι οι ασθενείς με υψηλότερα επίπεδα συστολικής, διαστολικής αρτηριακής πίεσης, κλάσματος εξωθήσεως και PWVc-f πριν την χημειοθεραπεία παρουσίασαν μικρότερες μεταβολές μετά την χημειοθεραπεία ενώ κάτι τέτοιο δεν παρατηρήθηκε με τον δείκτη Aix75.149Συμπεράσματα: Υπάρχει μια ξεκάθαρη επιβάρυνση στους δείκτες αρτηριακής σκληρίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία για μετατστικό καρκίνο νεφρού, παχεός και στρωματικό καρκίνο γαστρεντερικού ανεξάρτητα από τα επίπεδα αρτηριακής πίεσης και άλλους παράγοντες.

show abstract

Bevacizumab and Everolimus in Renal Cancer: A Rational Way Forward

Cited by 6 publications

References 4 publications

Design Issues in Randomized Phase II/III Trials

Design Issues in Randomized Phase II/III Trials

ecancermedicalscience

Καρδιοτοξικότητα Στοχευμένων Μοριακών Θεραπειών Ασθενών Με Κακοήθεια

Contact Info

Product

Resources

About