Análisis de subgrupos: ¿Mejoran la interpretación de los resultados o nos inducen al error?

Abstract

L os estudios clínicos con distribución aleatoria ("randomizados") (ECR) y las revisiones sistemáticas (RS) de ECR proporcionan la evidencia más confi able acerca del efecto de las intervenciones terapéuticas [1][2][3][4][5] . Habitualmente en los ECR de gran escala y en las RS se incluyen pacientes con una amplia variedad de características, por ejemplo: distintas edades, manifestaciones de enfermedad, gravedad o etapa de progresión de la enfermedad. En la práctica diaria, los clínicos aplicamos las terapias a individuos con características particulares, por lo que necesitamos saber si el efecto benefi cioso descrito para el paciente promedio es realmente aplicable a mi paciente en particular. Puede que el efecto de algunas terapias sea benefi cioso o incluso perjudicial sólo en subgrupos de individuos con ciertas característi-cas. ¿Cómo saber si el benefi cio es para todos o sólo para algunos pacientes? ¿Cómo saber cuáles pacientes se benefi cian más de una intervención determinada? Para resolver estas interrogantes se utiliza con frecuencia el análisis de subgrupo. El objetivo del siguiente artículo es difundir las herramientas disponibles para interpretar correctamente los análisis de subgrupo. Concepto de grupo y subgrupo en un estudio clínicoPara clarifi car la terminología primero debemos defi nir el concepto de "grupo" y "subgrupo" en un estudio clínico. Imaginemos un estudio diseñado para evaluar la capacidad de la droga X de disminuir el riesgo de infarto en pacientes mayores de 60 años: -Dividimos a los pacientes en 2 grupos en forma aleatoria: A y B. -Defi nimos que el grupo A va a corresponder al "grupo intervención" y recibirán la droga X. -El grupo B va a corresponder al "grupo control" y recibirán placebo. -Una vez obtenidos los datos nos preguntamos si tal vez en los pacientes diabéticos la droga X tiene mayor benefi cio que en los no diabéticos, y decidimos analizar los datos de acuerdo a la presencia o ausencia de diabetes. Los "grupos" en un estudio clínico son aquellos constituidos a priori para ser expuestos o no a una intervención, con el objetivo de comparar la ocurrencia de un determinado desenlace o outcome. En el ejemplo anterior, el grupo A (intervención) y el grupo B (placebo) corresponden genuinamente a los "grupos" del estudio. Un "subgrupo", en cambio, corresponde a una subdivisión de la muestra original donde los pacientes cumplen con alguna característica de interés particular (por ejemplo: edad o gravedad de la enfermedad). Esta característica en común puede determinar una respuesta terapéutica distinta a la del resto de los pacientes de la muestra 6 .En nuestro ejemplo: un análisis de toda la población incluiría la comparación de todos los pacientes del grupo A versus todos los pacientes del grupo B ("análisis de grupo"). Un análisis de subgrupos en relación a la presencia de diabetes mellitus, en cambio, compararía los pacientes diabéticos del grupo A versus los pacientes diabé-ticos del grupo B, para determinar si el efecto de la intervención en ellos es distinto del efecto ...

Análisis crítico de un artículo: antibióticos en otitis media aguda, ¿son necesarios?, ¿existe algún subgrupo que se beneficia?

“…Una revisión de nuestro grupo analiza los aspectos a considerar al momento de leer un análisis de subgrupo 3 . Aplicaremos esos conceptos en esta revisión sistemática.…”

Association between the Expression of Sexual Orientation and/or Gender Identity and Mental Health Perceptions in the Peruvian LGBTI Population

“…Furthermore, although it may be tempting to analyze our results by subgroups, within a cross-sectional study such as ours, the number of individuals analyzed would be significantly reduced, thus losing the power of the association [55]. Similarly, the analysis of a high number of subgroups (in our study we have five and six subgroups within sexual orientation and gender identity, respectively) would increase the risk of finding differences that do not really exist [56]. In addition, we could not know if the possible differences found between subgroups were real or if it would be a baseline effect of the individuals [56].…”

“…Similarly, the analysis of a high number of subgroups (in our study we have five and six subgroups within sexual orientation and gender identity, respectively) would increase the risk of finding differences that do not really exist [56]. In addition, we could not know if the possible differences found between subgroups were real or if it would be a baseline effect of the individuals [56].…”

Rotura prematura de membranas

“…Aplicando el test de interacción para análisis de subgrupo concluyeron que no había diferencias en el efecto del SM para reducir la PC ante la presencia o no de coriamnionitis. (37,38) ¿Cómo se realiza la terapia con SM? La administración se realizará ante el riesgo de parto prematuro  inminente entre las 24 y 32 semanas.…”