Análise Crítica De Bulas Sob a Perspectiva Do Usuário De Medicamentos

Abstract

RESUMO:O uso racional de medicamentos vem sendo discutido ao longo dos anos com a fi nalidade de proteger a saúde da população contra o uso indiscriminado e inadequado desses produtos. Nesse contexto, as bulas representam a principal fonte de informação dos pacientes sobre os medicamentos. Em 2003, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou a resolução RDC nº 140, que, dentre outras inovações, cria uma bula específi ca para os pacientes, cujo texto deve apresentar um maior tamanho de letra e ser de fácil compreensão. Em 2009, a RDC nº 47 trouxe novas regras para aperfeiçoar aspectos mais críticos para o entendimento textual. Nesse trabalho, uma pesquisa foi realizada em Curitiba, Paraná, com voluntários abordados em farmácias comerciais e postos de saúde após a aquisição de um ou mais medicamentos, com o objetivo de avaliar itens como o hábito de ler bulas e as difi culdades encontradas nessa tarefa. Mais de 80% dos entrevistados lêem bulas e dentre as principais difi culdades relatam-se, primeiramente, a linguagem de difícil entendimento e, em segundo, o tamanho pequeno das letras que inviabilizam a leitura e compreensão do texto. Dentre os itens mais lidos estão os efeitos adversos, as indicações e posologia. Avaliando os resultados, concluiu-se que as difi culdades encontradas para sua leitura permanecem as mesmas que em anos anteriores à publicação da RDC nº 140. Entretanto, espera-se com a RDC nº 47 que essas falhas possam ser sanadas, pois são defi nidas nessa resolução especialmente regras para que a apresentação textual das informações seja mais clara e precisa possível para garantir o uso do medicamento da forma correta e segura. Palavras-chave: Bulas, Legislação, Medicamentos ABSTRACT:The rational use of drugs has been discussed over the years in order to protect people's health against the indiscriminate and inappropriate use of these products. In this context, the package inserts represent the main source of information for patients with regards to drugs. In 2003 the National Sanitary Surveillance Agency published the resolution nº 140, which, among other innovations, creates a specifi c package inserts for patients, whose text should display a larger font and be easy to understand. In 2009 the resolution nº 47 has brought new rules to improve the most critical topics for understanding text. A research conducted in Curitiba, Paraná, was carried out with volunteers in commercial pharmacies and health clinics after purchase one or more drugs, with the aim of evaluating items such as the habit of reading package inserts and the diffi culties encountered in this task. Over 80% of the volunteers reads package inserts and among the main problems reported are: fi rst, the language diffi cult to understand and, second, the small size of the letters that prevents the reading and understanding of the text. Adverse effects, indications and dosage are the items most frequently readed. Evaluating the results, it was concluded that the diffi culties encountered in reading remain the same as in years prior...

Informações sobre medicamentos em dispositivos móveis: Análise da articulação tipográfica no aplicativo MedSUS

“…O cumprimento total ou parcial aos itens do checklist desenvolvido para o estudo sugere impactos positivos na legibilidade e na leiturabilidade das bulas, sobretudo com relação às bulas digitais, conforme as análises de Hammerschmidt (2014), Hammerschmidt e Spinillo (2014). Entretanto, questões a exemplo do tamanho do corpo tipográfico, sua relação com a entrelinha e o comprimento das linhas de texto, além do alinhamento do tipo, entre outros, indicam que problemas similares aos verificados na literatura sobre bulas impressas podem persistir nas bulas do MedSUS (Silva et al, 2000;Fujita, 2007;Spinillo et al, 2007;Paula et al, 2009;Hammerschmidt, 2014).…”

“…Contudo, as bulas frequentemente apresentam deficiências quanto à apresentação gráfica, o que pode impactar de modo negativo a leitura de tais documentos (Fujita, 2007;Spinillo, Padovani & Lanzoni, 2010). Além do tamanho pequeno do corpo do tipo, característica que os usuários relacionam como um dos principais atributos das bulas impressas (Hammerschmidt, 2014), a literatura aponta questões relativas também à entrelinha insuficiente, ao comprimento excessivo das linhas de texto e à falta de definição clara da estrutura hierárquica (Silva et al, 2000;Fujita, 2007;Spinillo et al, 2007;Paula et al, 2009). …”

Bulas de antimicrobianos para uso veterinário e saúde pública: uma análise crítica e impactos sob a ótica dos resíduos

“…Dentre eles a uniformidade Research, Society andDevelopment, v. 9, n. 11, e53291110216, 2020 (CC BY 4.0) | ISSN 2525-3409 | DOI: http://dx.doi.org/10.33448/rsd-v9i11.10216 do tipo e tamanho da letra, visto que algumas bulas apresentaram todo texto em itálico, outras quase que por completo em negrito, bem como parágrafos escritos com letras maiúsculas, e outros com minúsculas, situações que podem comprometer a legibilidade do conteúdo. Estas informações aliadas a linguagem técnica de difícil compreensão para os usuários em geral, podem provocar má compreensão e interpretação das informações ocasionando erros na utilização do medicamento (Padovani, Spinillo & Miranda, 2008;Paula et al, 2009). Spinillo, Padovani & Lanzoni (2010) pontuaram que a omissão da legislação, neste caso, estimula a negligência por parte das indústrias.…”

“…Frente a uma visão ampliada da temática dos resíduos, acreditamos que a sua prevenção inicia estrategicamente com a disponibilização e o entendimento conciso das instruções dispostas nos textos das bulas. Vários estudos foram publicados no Brasil quanto a medicina humana (Gonçalves et al, 2002;Silva et al, 2006;Paula et al, 2009). Já na medicina veterinária, até onde sabemos, nenhuma publicação apresentou um número abrangente de bulas de antimicrobianos utilizados em animais de produção e uma abordagem metodológica completa.…”

Uma análise sobre as bulas de medicamentos no Brasil

“…Assim, as bulas de medicamentos devem conter obrigatoriamente informações de prazo de validade, cuidados de armazenamento, posologia, eventos adversos, dentre outras. No entanto, alguns estudos destacam que os indivíduos ainda possuem dificuldades na leitura das bulas, fazendo parte das principais reclamações "a linguagem muito científica" e a "excessiva quantidade de informações" [Da Silva et al 2006, Paula et al 2009. Além disso, as informações nas bulas não são homogêneas, sendo notadas omissões de interações medicamentosas, erros de nomenclatura e omissão de eventos adversos [Korolkovas et al 2006].…”