A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos

Abstract

Resumo A tragédia da talidomida, no final dos anos 1950, constituiu um divisor de águas na regulação de medicamentos. Novos usos da droga estão sendo pesquisados e implementados atualmente. O artigo revisita a história da talidomida e seus desdobramentos no plano regulatório e dos direitos das vítimas no Brasil, com base em revisão de literatura, análise documental e reportes de jornais. Destaca que os eventos evidenciaram a carência de normas fortes para o uso seguro de medicamentos e mostra que a transformação dos acontecimentos em um problema público, mediante sua veiculação na mídia, e a crescente mobilização das vítimas foram forças essenciais que pressionaram por uma regulação de medicamentos mais efetiva.

Alterações No Desenvolvimento Embrionário Causadas Pela Utilização Da Talidomida

“…Segundo os estudos de casos feitos pela ABPST e Morhan, a talidomida foi indicada em sua maioria para o tratamento de Hanseníase, ocupando um percentual de 72,7% do número total de casos, enquanto o restante foi ocasionado pelo uso indiscriminado, sem prescrição médica, advindos de familiares e amigos que faziam o uso da droga. Além disto, os órgãos constataram a desinformação das mulheres quanto aos efeitos teratogênicos que a droga era capaz de ocasionar, tanto que das 44 mulheres entrevistadas, 4 estavam grávidas no momento da prescrição (OLIVEIRA;BERMUDEZ;SOUZA, 1999;MORO;INVERNIZZI, 2017 Mesmo após estudos de casos mostrarem que a Talidomida é capaz de regredir estágios de cânceres, análises laboratoriais e experimentais ainda não são capazes de definir quais são os mecanismos de ação da droga para tal. Estudos complementares são necessários para garantir tal eficácia e até mesmo a segurança da utilização da droga.…”

“…1). Sua primeira síntese deu-se na Alemanha pela indústria farmacêutica Chemie-Grünhenthal, que até o momento, não havia demonstrado toxicidade em estudos experimentais com ratos portanto, não ocorreu o estabelecimento de uma dose letal (OLIVEIRA;BERMUDEZ;SOUZA, 1999;EMA et al, 2010;ITO;ANDO;HANDA, 2011;SCIALLI, 2011;LEANDRO;SANTOS, 2015;VIANNA et al, 2015;WANG et al, 2016;MORO;INVERNIZZI, 2017). Generalizando para humanos os achados experimentais, foi lançada ao mercado como um medicamento "completamente seguro e atóxico", com anúncios programados, distribuição de pacotes de amostra aos médicos para fornecimento livre aos pacientes, além de cartas a farmacêuticos e médicos.…”

“…Já na década de 1960, notou-se um aumento significativo no número de casos de nascimentos com malformação congênita de membros, causada pelo desenvolvimento defeituoso dos ossos longos dos braços e pernas, além de mãos e pés que variavam entre o normal ao rudimentar. A este tipo de anomalia deu-se o nome de Focomelia (LARY et al, 1999;SCIALLI, 2011;VIANNA et al, 2017;WANG et al, 2016;MORO;INVERNIZZI, 2017).…”

“…A droga foi retirada do mercado por meio da distribuidora DCBL em dezembro de 1961 após serem divulgadas pesquisas que a relacionavam com malformações de bebês. Entretanto, alguns países levaram um pouco mais de tempo para a retirada completa do mercado (EMA et al, 2010;LARY et al, 1999;MORO;INVERNIZZI, 2017 As descobertas não pararam por aí, em 1994 um novo estudo realizado em córnea de coelhos detectou a inibição da angiogênese induzida pelo fator de crescimento de fibroblastos (FGF) e a partir disto, o novo foco do uso da talidomida deu-se em investigar seu possível benefício quanto ao tratamento de tumores (LARY et al, 1999;ITO;ANDO;HANDA, 2011;VIANNA et al, 2015;YANG;ANTAYA, 2015;VIANNA et al, 2017;WANG et al, 2016).…”

Planejamento e caracterização de moduladores da proteína tubulina candidatos a fármacos para o tratamento do câncer

“…Este fármaco era comercializado como mistura racêmica e, após diversos defeitos congênitos apresentados por neonatos cujas mães haviam utilizado talidomida, o fármaco foi retirado do mercado. 86 Verificou Os resultados de inibição da polimerização da tubulina corroboram os estudos de docagem molecular que realizamos anteriormente. 78 As poses geradas para os isômeros S em geral apresentaram energias de ligação mais favoráveis.…”