A phase IIIb, multicentre, randomized, double-blind, vehicle-controlled study of the efficacy and safety of adalimumab with and without calcipotriol/betamethasone topical treatment in patients with moderate to severe psoriasis: the BELIEVE study

Thaçi, Diamant; Jp, Ortonne; Chimenti, Sergio; Ghislain, Pierre-Dominique; Arenberger, Petr; Kragballe, Knud; Jh, Saurat; Khemis, A.; Sprøgel, P; Esslinger, H-U; Unnebrink, Kristina; Küpper, H.

doi:10.1111/j.1365-2133.2010.09791.x

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“…In 90% of patients, no additional anti-psoriatic medication was taken during the observation time. Data on the effectiveness of adalimumab are in accordance with results of several previous studies, including the open-label STE-REO study, describing a pronounced improvement in patients with nail psoriasis treated with adalimumab (12), and the randomized, controlled BELIEVE study, which reported the effectiveness of treatment for scalp psoriasis as a secondary outcome (13). In the BELIEVE study, the mean NAPSI score at baseline was 25.3 (in this study, the mean score was 13.0), and the mean PSSI score was 16.3 (in this study, the mean score was 26.8), suggesting a more severe scalp affliction in this study (comparisons with regard to the NAP-SI score are hard to draw).…”

Section: Discussionsupporting

confidence: 75%

“…The clinical efficacy and safety of the tumor necrosis factor (TNF) inhibitor adalimumab in patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis have been demonstrated in several randomized, doubleblind, controlled clinical trials; however, data on the effectiveness of biologics in treating nail and scalp psoriatic lesions in routine clinical practice are scarce (12,13).…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

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Effectiveness of adalimumab in the treatment of scalp and nail affection in patients with moderate to severe plaque psoriasis in routine clinical practice

Khobzey¹,

Liskova²,

Szegedi³

et al. 2016

Acta Dermatovenerologica Alpina Pannonica Et Adriatica

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Section: Discussionsupporting

confidence: 75%

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

Effectiveness of adalimumab in the treatment of scalp and nail affection in patients with moderate to severe plaque psoriasis in routine clinical practice

Khobzey¹,

Liskova²,

Szegedi³

et al. 2016

Acta Dermatovenerologica Alpina Pannonica Et Adriatica

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“…65 % nach 20-wöchiger Therapie. In einer Studie von Thaci et al [66] Fragen zum CME-Artikel Nagelpsoriasis de ein.…”

Section: Ciclosporin a Methotrexat (Mtx)unclassified

Nagelpsoriasis – eine therapeutische Herausforderung in Klinik und Praxis

Radtke

Beikert

Augustin

2013

J Deutsche Derma Gesell

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ZusammenfassungNagelpsoriasis ist eine häufige Manifestationsform der Psoriasis vulgaris, die meist in Kombination mit weiteren Herden, jedoch auch isoliert vorkommt. Neben psychosozialen und ästhetischen Beeinträchtigungen durch den Nagelbefall klagen Betroffene häufig auch über Funktionseinschränkungen. Das Vorliegen einer Nagelpsoriasis ist Prädiktor für einen höheren Schweregrad der Psoriasis, für stärkere Einbußen der Lebensqualität und für ein höheres Risiko der Entstehung einer Psoriasis-Arthritis. Vor Therapiebeginn sollten eine Onychomykose und weitere Differentialdiagnosen ausgeschlossen werden. Die vorliegende Arbeit gibt einen Überblick über die verschiedenen klinischen Manifestationsformen der Nagelpsoriasis, die vor Therapieeinleitung nötige Diagnostik, wichtige Differentialdiagnosen sowie über die aktuelle Studienlage zu möglichen Therapien der Nagelpsoriasis. SummaryNail involvement in psoriasis is common and mostly occurs with other lesions but can also occur alone. Besides psychosocial and aesthetic impairments, patients often complain about functional impairment. Nail psoriasis is a predictor for more severe psoriasis, decreased quality of life, and a higher risk for the development of psoriatic arthritis. Onychomycosis and other differential diagnoses should be excluded prior to treatment. This article presents an overview of different clinical appearances of nail psoriasis, the essential diagnostic assessment before treatment, important differential diagnoses, and published data on treatment options for nail psoriasis. Aufbau des NagelorgansUm die psoriatischen Entzündungsvorgänge am Nagel nachvollziehen zu können, ist die Kenntnis des anatomischen Aufbaus des Nagels notwendig: Dieser besteht aus 4 Epithelstrukturen (der Nagelmatrix, der proximalen Nagelfalz, dem Nagelbett, und dem Hyponychium) sowie der Nagelplatte. Die transparente Nagelplatte wird durch die Nagelmatrix gebildet und entspringt unterhalb des proximalen Nagelfalzes. Sie ist aus verhornten, abgestorbenen Epithelzellen zusammengesetzt, die in mehreren Schichten verschmelzen und durch nachwachsende Zellen aus der Lunula nach vorne geschoben werden. Diese stellt die Trennlinie zwischen lebenden und abgestorbenen Zellen dar und ist als sichtbarer Teil der distalen Nagelmatrix zu erkennen. Proximal und lateral ist die Nagelplatte hufeisenförmig durch die Nagelfalz begrenzt. Das Eponychium verschließt den Spalt zwischen proximaler Nagelfalz und Nagelplatte und schützt damit die Nagelmatrix und die unter dem proximalen Nagelwall liegende Nagelwurzel vor Umwelteinfl üssen und Infektionserregern. Am distalen Ende entspricht das 0,5-1 mm breite, blassgelbe Onychodermalband dem Rand des adhärenten Nagelbetts. Die Nagelplatte liegt auf dem Nagelbett, dessen Epithel die Unterseite der Nagelplatte bildet. Das Nagelbett wird anatomisch nach proximal von der Lunula und am freien Rand durch das Hyponychium begrenzt. Dieses wiederum bildet den Übergang zwischen Nagelbett und normaler Epidermis der Finger und Zehen.

show abstract

“…com/DYZ/A2). [7][8][9][10][11][12][13][14][15][16] Most patients from the randomized clinical trials continued treatment with adalimumab in a long-term, open-label extension study. These trials were varied in their design, with broad geographic distribution and durations ranging from 12 weeks to >5 years.…”

Section: Clinical Trials and Independent Data Sources Included In Thimentioning

confidence: 99%

The Long-Term Safety of Adalimumab Treatment in Moderate to Severe Psoriasis

Leonardi

Papp

Strober

et al. 2011

American Journal of Clinical Dermatology

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A phase IIIb, multicentre, randomized, double-blind, vehicle-controlled study of the efficacy and safety of adalimumab with and without calcipotriol/betamethasone topical treatment in patients with moderate to severe psoriasis: the BELIEVE study

Abstract: ADA + C/B resulted in more rapid and higher efficacy within the first 4 weeks; thereafter, the trend was towards a higher response with ADA monotherapy. There was no statistical difference in the PASI 75 response at week 16. Both treatment regimens were well tolerated.

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Effectiveness of adalimumab in the treatment of scalp and nail affection in patients with moderate to severe plaque psoriasis in routine clinical practice

Effectiveness of adalimumab in the treatment of scalp and nail affection in patients with moderate to severe plaque psoriasis in routine clinical practice

Nagelpsoriasis – eine therapeutische Herausforderung in Klinik und Praxis

The Long-Term Safety of Adalimumab Treatment in Moderate to Severe Psoriasis

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