A Double-Blind, Controlled, Multicenter, Randomized Study Comparing the Antihypertensive Effectiveness and Tolerance of a Daily Dose of Two Nifedipine Formulations: Nifedipine Microgranules Versus Nifedipine Osmotic Pump

Abstract

Target BP was reached in more than 70% of patients receiving monotherapy with either formulation. Both formulations were tolerated well.

Blood pressure responder rates versus goal rates: which metric matters?

“…In three of these studies, goal rates were less than half of the responder rates [Jordan et al 2005;Gil-Extremera et al 2003;Amerena et al 2002]. Respective goal versus responder rates were 26% versus 59% for telmisartan 40-80 mg/day and 24% versus 50% [Chrysant et al 2007;De Roa et al 2007;Devereux et al 2007;Giles et al 2007;Jordan et al 2007;Mahmud et al 2007;Mancia et al 2007c;Mochizuki et al 2007;Oh et al 2007;Pool et al 2007;Villamil et al 2007;Agrawal et al 2006;Black et al 2006;Hong et al 2006;Kushiro et al 2006;Neutel et al 2006 Black et al 2003;Brunner and Laeis, 2003;Flack et al 2003;Gil-Extremera et al 2003;Grassi et al 2003;Mallion et al 2003;Pepine et al 2003a;Sourgens et al 2003;Amerena et al 2002;Coca et al 2002;Cremonesi et al 2002;Gradman et al 2002;James et al 2002;Mazza et al 2002;Flack et al 2001;Kantola et al 2001;Lacourciere et al 2001 In four studies, response was specifically defined as DBP 90 mmHg or a decrease of ! 10 mmHg Cremonesi et al 2002;James et al 2002;Kantola et al 2001].…”

“…Thirty studies reported goal rates (i.e. achievement of a specific target BP, such as DBP 590 mmHg), but not other responder rates [De Roa et al 2007;Giles et al 2007;Hosohata et al 2007;Lacourciere et al 2007;Mahmud and Feely, 2007;Mancia et al 2007b;Mochizuki et al 2007;Saito et al 2007;Tobe et al 2007;Chrysant et al 2006;Neutel et al 2006;Papademetriou et al 2006;Lacourciere et al 2005;Sellin et al 2005;Smith et al 2005;Del Vecchio et al 2004;Leu et al 2004;Mourad et al 2004;Neutel et al 2004;Palatini et al 2004;Black et al 2003;Brunner and Laeis, 2003;Eguchi et al 2003;Pepine et al 2003a;Pepine et al 2003b;Phillips et al 2003;Deary et al 2002;Elliott et al 2002;Pivac et al 2002;Lacourciere et al 2001]. Goal rates were either for a combined SBP/DBP goal or individual SBP or DBP goals.…”

“…Of the 61 studies reporting goal rates (with or without responder rates), 37 evaluated a combined SBP/DBP goal rate, typically 5140/90 mmHg [De Roa et al 2007;Devereux et al 2007;Giles et al 2007;Hosohata et al 2007;Jordan et al 2007;Mahmud and Feely, 2007;Mancia et al 2007c;Mochizuki et al 2007;Oh et al 2007;Pool et al 2007;Saito et al 2007;Tobe et al 2007;Villamil et al 2007;Agrawal et al 2006;Black et al 2006;Chrysant et al 2006;Neutel et al 2006;Palma Gamiz et al 2006;Papademetriou et al 2006;Jordan et al 2005;Smith et al 2005;Del Vecchio et al 2004;Jamerson et al 2004;Mourad et al 2004;Neutel et al 2004;Papademetriou et al 2004;Ruilope et al 2004;Black et al 2003;Brunner and Laeis, 2003;Eguchi et al 2003;Gil-Extremera et al 2003;Grassi et al 2003;Pepine et al 2003a;Sourgens et al 2003;Amerena et al 2002;Mazza et al 2002;Lacourciere et al 2001]. The remainder reported control rates for DBP (n ¼ 15) or SBP (n ¼ 5) alone, or for DBP and SBP analyzed separately (n ¼ 4).…”

“…Combined SBP/DBP goal rates were reported for monotherapy with angiotensin receptor blockers (ARBs) in ten studies [Giles et al 2007;Pool et al 2007;Chrysant et al 2006;Neutel et al 2006;Palma Gamiz et al 2006;Smith et al 2005;Papademetriou et al 2004;Brunner and Laeis, 2003;Amerena et al 2002;Lacourciere et al 2001], monotherapy with angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors in eight [Mahmud et al 2007;Tobe et al 2007;Palma Gamiz et al 2006;Del Vecchio et al 2004;Mourad et al 2004;Papademetriou et al 2004;Ruilope et al 2004;Amerena et al 2002], monotherapy with -blockers in four [Mahmud and Feely, 2007;Mancia et al 2007c;Papademetriou et al 2006;Sourgens et al 2003], monotherapy with calcium-channel blockers (CCBs) in six [De Roa et al 2007;Mahmud and Feely, 2007;Mancia et al 2007c;Chrysant et al 2006;Del Vecchio et al 2004;Jamerson et al 2004], monotherapy with thiazide-type diuretics in four [Jordan et al 2007;Mahmud and Feely, 2007;Villamil et al 2007;Papademetriou et al 2006], and monotherapy with renin inhibitors in three [Pool et al 2007;Villamil et al 2007;Oh et al 2007]. The remaining studies reported combined goal rates for step-up therapy (adding another agent if goals were not reached) or for combination therapy (e.g.…”