A 24‐month, double‐blind, placebo‐controlled multicentre pilot study of the efficacy and safety of nicergoline 60 mg per day in elderly hypertensive patients with leukoaraiosis

Abstract

In this pilot study, 72 non-demented and non-depressive elderly hypertensive patients with evidence of leukoaraiosis on cerebral computed tomography scan (Rezek score: > 16) were randomly assigned to receive either nicergoline 30 mg b.i.d. (n = 36) or a placebo (n = 36) for 24 months. All patients received antihypertensives and their hypertension was controlled under treatment. They were evaluated by nine neuropsychological tests exploring memory, concentration, verbal and motor performances, administered at baseline and at every six-month interval during the study period. At baseline, the two groups were comparable for all demographic and clinical characteristics, including cognitive functions, except for the delayed recall of the Auditory Verbal Learning Test (AVLT), which was better in the placebo group (P = 0.04). Changes in scores over time were compared between the two groups. At the last visit, patients on nicergoline (n = 31) were found to have deteriorated less or to have improved more on test scores than the patients on placebo (n = 30). Significant differences were observed for memory function (AVLT short term recall, P = 0.026; AVLT delayed recall, P = 0.013; and, Benton Visual Retention Test, P = 0.002) and attention and concentration (Letter Cancellation Test, P = 0.043; and, WAIS-R Digit Symbol subtest, P = 0.006). The Rezek score remained unchanged in the two groups. Tolerance of nicergoline was similar to that of placebo. In conclusion, this study shows that nicergoline 30 mg b.i. d. administered over a 24-month period attenuates the deterioration in cognitive functions in elderly hypertensive patients with leukoaraiosis. Whether these effects were specific for this type of white matter changes could not be determined in the context of this pilot study.

Hypertension and cognitive impairment: the standpoint of evidence-based medicine

“…Вместе с тем ре-зультаты нескольких исследований указывают на возмож-ность применения препарата на этапе, когда выраженность КН у больных с АГ еще не достигла уровня деменции [33][34][35]. Так, в двойном слепом рандомизированном плаце-боконтролируемом исследовании 72 больных пожилого возраста (60-82 лет; средний возраст -72±5,8 года) с АГ (длительность заболевания -не менее 1 года) без деменции и депрессии как минимум 1 мес до включения в исследова-ние принимали антигипертензивные препараты, что позво-лило достичь целевого АД [33]. Пациенты были рандомизи-рованы на две группы по 36 человек в каждой и получали либо ницерголин в дозе 30 мг 2 раза в день, либо плацебо на протяжении 24 мес.…”

Cognitive impairments in cerebrovascular disease: What is between health and dementia?

“…В пилотное исследование были включе-ны 72 пациента с признаками лейкоареоза вследствие АГ без клинических признаков деменции и депрессии, которые получали 30 мг ницерголина 2 раза в день в течение 6 мес. Как показали результаты нейропсихологического тестиро-вания, у пациентов, получавших ницерголин, отмечалось или менее выраженное ухудшение, или улучшение, при этом существенные различия выявлены для тестов, отража-ющих состояние памяти, внимания и концентрации [30].…”

Chronic cerebral ischemia associated with Raynaud's syndrome

“…Он оказывает прямое активирующее действие на цереб-ральные нейротрансмиттерные системы -норадренерги-ческую, дофаминергическую и ацетилхолинергическую, обладает альфа 1 -адреноблокирующим действием, что по-зволяет использовать его в комплексной терапии ХИМ [37]. Положительный эффект препарата проявляется в ви-де уменьшения выраженности когнитивных и поведенче-ских расстройств [38,39]. Это обусловлено позитивным влиянием на процессы нейропластичности и механизмы нейропротекции.…”