Reprocessing of Medical Products in Electrophysiology

Reúso de dispositivos médicos de uso único e implicações para a segurança do paciente

“…No Brasil, estudo realizado pela Sociedade Brasileira de Arritmias Cardíacas acerca dos rótulos de produtos de uso único registrados pelos fabricantes na ANVISA identificou que, dos 121 produtos médicos utilizados em procedimentos de eletrofisiologia registrados como de uso único, 86 (71,7%) rótulos estavam em conformidade com a normativa em vigor e 34 (28,9%) em desacordo. Os autores concluíram que as inconsistências nos rótulos desses produtos podem gerar erros de interpretação e decisões impróprias em relação ao seu uso 21 .…”

“…Independentemente do rótulo do fabricante, a prática do reúso de produtos de uso único é realidade mundial, que foi iniciada na década de 1970, e desde então há relatos de reúso desses produtos em vários países do mundo, mesmo em nações desenvolvidas, sobretudo naquelas onde o reprocessamento é proibido 2,3 . Essa tendência tem intensificado vários debates e considerações sobre segurança do paciente, consentimento informado, questões técnicas, econômicas, ambientais, legais e éticas e aspectos regulatórios para fabricantes e reprocessadores, denotando interesses distintos por parte dos atores políticos envolvidos: Estado, fabricantes de produtos, serviços de saúde, academia, profissionais de saúde, associações de classe e usuários [4][5][6][7][8][9] .…”

“…Os favoráveis justificam os impactos positivos nos custos e no meio ambiente, pois reduzem o volume de resíduos gerados oriundos dos cuidados à saúde. Os críticos do reúso argumentam que esses produtos não são designados para múltiplos usos e que a reutilização pode trazer risco de transmissão de infecção e de endotoxinas, inconfiabilidade funcional, quebra da integridade do produto ou bioincompatibilidade [4][5][6][7][8][9][10] .…”

Legal and biological safety of legal reprocessing of medicalhospital materials

“…Therefore, the 14 days rest time after reprocessing is essential to detoxify the material after exposure with ethylene oxide. 22 The Hospital Infection Control Program (PCIH) was created in 1988 and regulated by Ordinance No. 2616/1998 11 of the Ministry of Health, which determined the actions that should be taken by each hospital to reduce the incidence of nosocomial infections and its severity.…”

“…Remnants of blood cells and proteins, in particular, are able to adhere to catheter material and can be a potential source of contamination. 22 Optical microscopy, scanning electron and transmission techniques are used to detect these biological residues. Because the indicators are rarely used in Brazil, due to their high cost, the process of cleaning and sterilization of catheters becomes a determining factor for the elimination of such dirt.…”