What changes in Research Ethics in Brazil: Resolution no. 466/12 of the National Health Council

Novoa, Patricia Correia Rodrigues

doi:10.1590/s1679-45082014ed3077

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“…466/12 of the National Health Council (8) . The participants received and signed an Informed Consent Form, which ensures the anonymity and freedom of refusal or exclusion in any phase of the research.…”

Section: Methods Ethical Aspectsmentioning

confidence: 99%

The pain of children with sickle cell disease: the nursing approach

et al. 2018

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Objective: To describe how nurses identify the pain in children with sickle cell disease (SCD) and to list the strategies used by them in the evaluation and control of pain. Method: This is a qualitative, descriptive and exploratory research, performed through semi-structured interviews with 13 nurses. The interviews were transcribed and after this process the qualitative data were organized according to thematic analysis. Results: This study showed that the nurses can identify pain in children with SCD from the signals they emit, such as: constant crying, restlessness, facial expressions and verbal reports. Pain is diffi cult to evaluate due to the lack of instruments, such as a pain scale. For pain control they use emotional support, promotion of comfort and the administration of drugs prescribed by the doctor. Final considerations: The nurses recognize the pain of the child and use pharmacological and non-pharmacological methods to control it but have diffi culties to assess it. Descriptors: Anemia, Sickle Cell; Child; Pain; Pediatric Nursing; Nursing Care. RESUMO Objetivo: Descrever como o enfermeiro identifi ca a dor na criança com doença falciforme (DF) e pontuar as estratégias utilizadas por ele na avaliação e controle da dor. Método: Pesquisa qualitativa, descritiva, exploratória, realizada por meio de entrevistas semiestruturadas com 13 enfermeiros. Após transcrição das entrevistas, os dados qualitativos foram organizados segundo análise temática. Resultados: Evidenciou-se que os enfermeiros são capazes de identifi car a dor em crianças com DF a partir dos sinais que elas emitem, como: choro constante, inquietação, expressões faciais e relatos verbais. A dor é difícil de ser avaliada devido à falta de instrumentos, como a escala de dor. Para o controle da dor é utilizado apoio emocional, promoção de conforto e administração de fármacos prescritos pelo médico. Considerações fi nais: Os enfermeiros reconhecem a dor na criança e utilizam métodos farmacológicos e não farmacológicos para controlá-la, porém têm difi culdades em sua avaliação. Descritores: Anemia Falciforme; Criança; Dor; Enfermagem Pediátrica; Cuidados de Enfermagem. RESUMENObjetivo: Describir como el enfermero identifi ca el dolor en el niño con enfermedad falciforme (EF) y puntuar las estrategias utilizadas por él en la evaluación y en el control del dolor. Método: Investigación cualitativa, descriptiva, exploratoria, realizada por medio de encuestas semiestructuradas con 13 enfermeros. Después de la transcripción de las encuestas, los datos cualitativos han sido organizados según el análisis temático. Resultados: Se ha evidenciado que los enfermeros son capaces de identifi car el dolor en niños con EF desde las señales que ellas emiten, como: el llanto constante, la inquietud, las expresiones faciales y los relatos verbales. El dolor es difícil de ser evaluado debido a la falta de instrumentos, como la escala de dolor. Para el control del dolor es utilizado el apoyo emocional, la promoción de comodidad y la administración de fárma...

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Section: Methods Ethical Aspectsmentioning

confidence: 99%

The pain of children with sickle cell disease: the nursing approach

et al. 2018

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“…The partnership is also highlighted in item VII of CNS Resolution 466/2012, in which the document officially establishes the REC/CONEP system (in Portuguese: sistema CEP/Conep), emphasizing the collaborative nature of the work 49 . The legislation allows the use of the proper interrelationship mechanisms, tools and instruments, in order to set up a system that allows truly cooperative work, aiming at the protection of research participants in a coordinated and decentralized manner.…”

Section: How Does Integrity Fit Into Clinical Research?mentioning

confidence: 99%

Pesquisa clínica sob a ótica da integridade

Feijó¹,

Crippa²,

Giordani³

et al. 2018

Rev. Bioét.

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Resumo Toda publicação advinda de pesquisa científica exige respeito aos padrões de ética que caracterizam a adequada conduta do investigador, o que se traduz em integridade na pesquisa. Porém, há distinta modalidade de pesquisa, conhecida como “pesquisa clínica”, que vem buscando atuar de maneira íntegra visando fortalecer a base de seu agir em prol da sociedade em geral. A caracterização dos envolvidos e sua função ideal e real no cenário moderno foi o objetivo deste trabalho. A busca e descoberta de novas drogas beneficiarão toda coletividade, se as políticas de saúde pública forem eficazes, normatizando o acesso da população a essas descobertas. A integridade na pesquisa, portanto, precisa ampliar seus horizontes para abarcar também a pesquisa clínica, cujos partícipes devem ser orientados e cobrados quanto à boa prática nas diversas etapas de desenvolvimento do estudo, o que permitirá íntegra e exitosa investigação.

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“…Em (Novoa, 2014). A participação voluntária foi garantida após os participantes assinarem um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, que obedeceu às diretrizes da Resolução do CNS e da declaração de Helsinki para pesquisa ética na condução de pesquisas em humanos .…”

Section: Procedimentosunclassified

“…Todos os procedimentos obedeceram a resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde (CNS) brasileiro (Novoa, 2014), foram seguidas as recomendações para ética de pesquisas em ciências do exercício (Shephard, 2002) e ainda, as diretrizes para pesquisas com seres humanos da Declaração de Helsinque . Todos os participantes assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para participação voluntária da pesquisa.…”

Section: Materials E Métodos Caracterização Do Estudo E Participantesunclassified