Determinação da segurança biológica do xampu de cetoconazol: teste de irritação ocular e avaliação do potencial de citotoxicidade in vitro

Staub, Inara; Cruz, Ana M.; Pinto, Terezinha de Jesus Andreoli; Schapoval, Elfrides Eva Scherman; Bergold, Ana María

doi:10.1590/s1516-93322007000200017

Cited by 7 publications

(8 citation statements)

References 6 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…Ocorreram alterações na substancia em presença de luz, o que foi demonstrado pela presença de picos secundários no cromatograma, além da diminuição da atividade antifúngica do composto e uma intensa mudança de coloração do produto. Entretanto, nos ensaios de segurança biológica não foram demonstradas alterações entre o produto degradado e não degradado 11 .…”

Section: Resultsunclassified

Estudo Da Estabilidade Acelerada De Formulações Contendo Cetoconazol Xampu a 2%

Gindri

Souza

et al. 2012

Saúde (Sta. Maria)

View full text Add to dashboard Cite

Resumo: O objetivo deste estudo foi avaliar a estabilidade acelerada de duas formulações magistrais de cetoconazol xampu, determinar seu prazo de validade e comparar estes resultados com as formulações industrializadas. Utilizouse o medicamento referência, um genérico e um similar, além de duas formulações manipuladas, todas contendo cetoconazol na concentração de 2%. As amostras foram armazenadas em 4°C, 25°C e 40°C + 70% UR por 180 dias e avaliadas em relação a cor, odor, densidade, viscosidade e teor, conforme a Farmacopéia Brasileira. Todos os produtos foram aprovados nos testes de identificação, volume médio e doseamento. As formulações comerciais praticamente não sofreram alterações de cor e odor quando armazenadas a 4°C e 25°C, já os medicamentos manipulados mantiveramse estáveis a temperatura de 4°C, mas quando armazenadas a 25°C sofreram pequenas alterações de cor, próximo aos 180 dias. Não houve alterações consideráveis de pH e densidade, em todas as amostras. Foi impossível determinar a faixa ideal de viscosidade. Os medicamentos comerciais e a formulação 1 mostraram boa estabilidade, sendo possível conseguir um prazo de validade provisório de 24 meses.Descritores: Estabilidade cetoconazol, Produtos Manipulados, Xampu. Accelerated stability study of shampoo formulations containing ketoconazole 2%Abstract: This study had the objective to evaluate the stability of two accelerated magistral formulations of ketoconazole shampoo, determine its validity and to compare the results with the formulations industrialized. Was used the drug reference, a generic and a similar, besides the manipulated formulations, all containing ketoconazole at a concentration of 2%. The samples were stored at 4°C, 25°C and 40°C + 70% UR, for 180 days and evaluated for color, odor, density, viscosity and dosage. All products have passed the tests for identification, dosage and medium volume. The commercial formulations virtually unchanged in color and odor when stored at 4°C and 25°C, and manipulated formulations remained stable at a temperature of 4°C, but when stored at 25°C began to experience minor changes in color, close to 180 days. No significant changes on pH and density for all samples were observed. Was impossible to determine the optimal range of viscosity. The commercial medicines and the formulation 1 showed good stability, being possible to estimate the expiration time of 24 months.

show abstract

Section: Resultsunclassified

Estudo Da Estabilidade Acelerada De Formulações Contendo Cetoconazol Xampu a 2%

Gindri

Souza

et al. 2012

Saúde (Sta. Maria)

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…Algumas vezes, especialmente nesse tipo de formulação, as prescrições apresentam ativos que podem alterar as características finais do produto, principalmente a viscosidade. O cetoconazol, em especial, é um composto vastamente prescrito e que conhecidamente pode modificar a estabilidade do xampu, especialmente sua cor e viscosidade (STAUB et al, 2007).…”

Section: Grupos De Componentes Substâncias Funçãounclassified

“…Esse resultado indica que, para as formulações testadas nesse estudo, o metabissulfito parece ser mais eficiente que o BHT no retardo do processo de oxidação do cetoconazol. Segundo Staub et al (2007), fórmulas contendo cetoconazol apresentam alteração da cor muito rapidamente, gerando, após alguns dias, produto de coloração rósea. Esta modificação na cor, decorrente do processo de degradação do fármaco, implica na diminuição da atividade antifúngica, porém com a manutenção de sua biossegurança.…”

Section: Tabela 3 -Coeficientes Para Cálculo Da Viscosidadeunclassified

See 1 more Smart Citation

Avaliação De Diversas Formulações De Xampus De Cetoconazol Quanto Ao Emprego De Diferentes Antioxidantes E Solubilizantes

Fujiwara¹,

Costa²,

Zanin³

et al. 2009

View full text Add to dashboard Cite

Xampus são produtos para a limpeza ou fixação de substâncias nos fios de cabelo ou couro cabeludo. Especialmente nos produtos de tratamento, esta ação de limpeza pode ser acompanhada de uma ação farmacológica estimulante ou normalizadora das funções fisiológicas do bulbo capilar e das glândulas sebáceas. Os problemas dermatológicos do couro cabeludo ou cabelos considerados mais comuns são a caspa e a seborréia. Grande parte dos tratamentos comerciais disponíveis no mercado para essas duas afecções cutâneas apresenta agentes antifúngicos como o piritionato de zinco, sulfeto de selênio, ciclopirox olamina e em especial o cetoconazol, composto vastamente prescrito e manipulado em farmácias magistrais e que conhecidamente pode modificar a estabilidade dos xampus. Formulações com cetoconazol alteram a coloração do produto ao qual ele está incorporado e por este motivo a utilização de um agente antioxidante torna-se indispensável. Nesse contexto, o objetivo desse trabalho foi avaliar diferentes formulações de xampu de cetoconazol a 2% quanto ao seu aspecto visual, pH e viscosidade após o emprego de diferentes antioxidantes e solubilizantes. Das formulações testadas, as que utilizaram o dipropilenoglicol e o ácido clorídrico 1N como solubilizantes apresentaram melhor eficácia. O metabissulfito de sódio mostrou ser o agente antioxidante mais adequado, pois o tempo para que a alteração da cor se iniciasse foi maior quando comparado às fórmulas contendo BHT. Ficou demonstrado que as formulações em que o cetoconazol foi solubilizado com ácido clorídrico apresentaram maior viscosidade quando comparado a um padrão de referência.

show abstract

“…Dentre elas, destacam-se as malassezioses, que são as formas clínicas da infecção causada pela levedura Malassezia. Pitiríase versicolor, foliculite, dermatite seborreica são algumas das doenças associadas ao fungo citado (2,3).…”

Section: Introductionunclassified

Avaliação Da Qualidade De Xampus Anticaspa

Silva

Carmo

Azevedo

et al. 2018

Infarma

View full text Add to dashboard Cite

As micoses superficiais são infecções fúngicas localizadas em diversas partes do corpo, estando entre os principais motivos de consultas dermatológicas. Dentre as micoses superficiais mais comuns a caspa e a dermatite seborreica se destacam por terem distribuição universal, sendo frequentemente associadas à colonização por fungos do gênero Malassezia. Xampus contendo diferentes ativos antifúngicos como piritionato de zinco, cetoconazol e ciclopirox olamina, são os principais meios de tratamento para tais afecções. Estes produtos, por terem amplo uso pela população, têm a necessidade de comprovação de sua qualidade, verificando também a sua efetividade, através do controle de qualidade. O presente trabalho teve por objetivo avaliar os parâmetros de qualidade de xampus anticaspa, levando em consideração as exigências para produtos com essa finalidade. Foram realizadas análises da composição química rotulada, das características físico-químicas (pH, viscosidade, teste de centrífuga, densidade), organolépticas, índice de espuma e ensaios de eficácia microbiológica, utilizando Candida albicans e Aspergillus niger como marcadores biológicos de eficácia. Após a realização dos testes em cinco amostras comerciais, todas foram aprovadas quanto à analise organoléptica e teste de centrifuga. Enquanto que em relação ao pH, a amostra 4 mostrou-se fora dos padrões. No teste de viscosidade, apenas a amostra 5 apresentou em conformidade com o descrito na literatura. Os valores de densidade foram ligeiramente maiores que os encontrados na literatura, no entanto, não há influência deste parâmetro na qualidade dos produtos avaliados. No índice de espuma as amostras 1 e 2, apresentaram maior consistência da espuma. Após o ensaio de eficácia, apenas as amostras 1, 2 e 3 mostraram-se eficazes no combate aos microrganismos teste. Todas as amostras apresentaram ativos anticaspa com ação comprovada na literatura.

show abstract

Determinação da segurança biológica do xampu de cetoconazol: teste de irritação ocular e avaliação do potencial de citotoxicidade in vitro

Cited by 7 publications

References 6 publications

Estudo Da Estabilidade Acelerada De Formulações Contendo Cetoconazol Xampu a 2%

Estudo Da Estabilidade Acelerada De Formulações Contendo Cetoconazol Xampu a 2%

Avaliação De Diversas Formulações De Xampus De Cetoconazol Quanto Ao Emprego De Diferentes Antioxidantes E Solubilizantes

Avaliação Da Qualidade De Xampus Anticaspa

Contact Info

Product

Resources

About