A incorporação do teste diagnóstico baseado na amplificação de ácidos nucleicos (NAT) para triagem de sangue no SUS: arranjos tecnológicos para a nacionalização do “NAT brasileiro”

Abstract

Resumo Os testes de ácidos nucleicos (NAT) são ferramentas complementares aos testes sorológicos para controle da transmissão de doenças infecciosas por meio de produtos obtidos a partir do sangue. Em 2002, um decreto do Ministério da Saúde tornou obrigatória a realização do NAT por todos os bancos de sangue, medida dificultada por razões como os custos necessários para a sua implantação. Como estratégia para a sua incorporação nos bancos de sangue ligados ao SUS, um consórcio público foi criado para desenvolver uma versão local do kit. A partir de métodos de pesquisa qualitativa, os autores analisam essa iniciativa, visando esmiuçar os detalhes da “nacionalização tecnológica” de um teste diagnóstico in vitro. O artigo descreve como o consórcio compreende o kit e como cada uma das tecnologias que o compõem são obtidas e reunidas no teste brasileiro. A relevância dessa análise é identificar quais os desafios e os limites à produção de testes in vitro para doenças infecciosas no Brasil, assim como a repercussão desse tipo de iniciativa para o sistema nacional de inovação em saúde.

Perfil Sorológico Dos Doadores De Sangue Em Um Hemocentro Do Interior Do Ceará, Brasil

“…Os testes por biologia molecular para hepatite B, C, HIV, utilizam a pesquisa de ácidos nucleicos (NAT), pois permitem a identifi cação muito mais rápida e precisa do agente infeccioso, antes da formação da resposta imunológica (29).…”

Vacinas: Da Saúde Pública ao Big Business

“…Após alguns anos de trabalho em bancada, em 2009 foi inaugurada uma planta no IBMP para produzir os componentes de biologia molecular do kit. O produto foi escalonado e produzido industrialmente em Biomanguinhos, obteve registro na ANVISA em 2010 e hoje é utilizado largamente na rede de hemocentros 18 . O projeto foi imaginado no país, o trabalho de bancada também, a produção de componentes em condições de boas práticas idem.…”

Motivos de inaptidão de candidatos à doação de sangue em hemocentro brasileiro

“…Nesse aspecto, cabe ressaltar que a transmissão de doenças pela transfusão de sangue é um evento indesejado, e as ações para a sua prevenção devem ser iniciadas na triagem clínica. Com a implantação dos testes de ácidos nucleicos, a testagem de sangue se revelou benéfica em países onde a soroprevalência da transmissão de doenças, por meio de transfusão sanguínea, é alta, como é o caso da maioria dos países em desenvolvimento 11 . A implementação de testes sorológicos aumenta a segurança transfusional, porém, é limitada pela falta de vacinas específicas para vírus, como o da Hepatite C, doença concentrada entre usuários de drogas injetáveis, potenciais fontes de transmissão para a população em geral 12 .…”