Condições de implantação e operação da farmacovigilância na indústria farmacêutica no Estado de São Paulo, Brasil

Abstract

Um dos objetivos da farmacovigilância é a detecção de eventos não previstos ou não observados até a fase III do estudo clínico dos medicamentos, anterior à sua comercialização. Trata-se de ensaios realizados em condições rigorosas, em que há ausência de pacientes com contraindicações potenciais (gestantes, idosos, crianças) ou que façam uso de outros tratamentos e que são bastante restritos quanto ao número de pacientes e tempo de duração, diferentemente do que ocorre na prática clínica habitual. Além disso, são também funções da farmacovigilân-cia: (1) a detecção de reações adversas a medicamentos previstas na literatura, com a finalidade de estimar a sua real incidência na população; (2) a detecção de interações medicamentosas; (3) a identificação e quantificação dos fatores de riscos relativos ao uso dos medicamentos e (4) a análise e disseminação das informações obtidas entre os profissionais de saúde e para a população 2 .ARTIGO ARTICLE

Farmacovigilância no Brasil: perfil das notificações de produtos a base de espécies vegetais base de espécies vegetais

“…Em 2003 foi identificado que cerca de 30% dos produtos comercializados na época não apresentaram os devidos registros 32 . Em 2009, dos 963 registros analisados muitos apresentavam registro vencido, contudo estavam sendo comercializados normalmente 22 .…”

Conocimiento del equipo de enfermería que trabaja en Unidades Pediátrica y Neonatal sobre reacciones adversas a medicamentos

“…Los profesionales de salud y los clientes en uso de medicamento deben tener conciencia de que los relatos de reacciones adversas son importantes para cuantificar su real incidencia y para la descripción de las características de esos eventos, además de servir como subsidio al prescriptor en la evaluación del riesgo/beneficio del uso de aquel medicamento (13) . Cuanto mayor el número de notificaciones sobre RAM, mayores son las evidencias, lo que genera decisiones adecuadas a respecto de la droga (12) .…”

Antidepressivos na atenção básica do município de Itaocara (RJ): características do usuário e da dispensação

“…Uma vez que a condição clínica dos pacientes não tenha sido avaliada no presente estudo, não é possível inferir sobre tal associação. Entretanto, faz-se necessário o acompanhamento pelo médico e farmacêutico, a fim de identificar e quantificar os riscos relativos a esse uso, apontando a melhor utilização terapêutica desses fármacos, além de melhorar a cultura da farmacovigilância, fundamental para a saúde pública 28 .…”