Desenvolvimento e validação de um método analítico simples e rápido por espectroscopia UV para quantificação de aciclovir em matrizes hidrofílicas de liberação prolongada

Abstract

Recebido em 8/7/09; aceito em 11/9/09; publicado na web em 24/2/10 DEVELOPMENT AND VALIDATION OF A SIMPLE AND RAPID ANALYTICAL METHOD BY UV SPECTROSCOPY FOR ACYCLOVIR QUANTIFICATION IN HYDROPHILIC MATRICES FOR SUSTAINED RELEASE. This work reports the validation of an analytical UV spectrophotometric method to assay acyclovir in hydrophilic matrices (assay and dissolution studies). The method was linear in the range between 2.5-20 µg mL -1 , presenting a good correlation coefficient ( r = 0,9999). Precision and accuracy analysis showed low relative standart deviation (< 2.0 %) and a good recoveries percentual (98.9-100 %). The procedure was linear, accurate, and robust. The method is simple and cheap. It does not use polluting reagents and can be applied in dissolution studies, being an adequate alternative to assay acyclovir in hydrophilic matrices tablets.Keywords: acyclovir; hydrophilic matrices; UV spectrophotometry. INTRODUÇÃOO aciclovir (ACV), um análogo sintético da 2'-desoxiguanosina, é o mais efetivo e seletivo agente contra os vírus do grupo da herpes existente na atualidade, é considerado o tratamento de escolha para as infecções causadas pelo HSV, devido à sua alta seletividade pelo vírus herpético e baixa citotoxidade às células do hospedeiro, sendo particularmente ativo contra herpes labial e genital. 1,2A absorção limitada por via oral de fármacos como o aciclovir, cujo tempo de meia-vida biológica é curto e a hidrossolubilidade é baixa, 3 estimulam o desenvolvimento de sistemas de liberação modificada desses ativos, como sistemas matriciais. 4,5 A importância terapêutica do ACV vem sendo demonstrada pelo desenvolvimento de diferentes formulações e métodos de quantificação. A literatura descreve alguns métodos para quantificação desse antiviral, como matéria-prima ou em formulações farmacêuticas convencionais, baseados em diferentes técnicas analíticas. Entre as distintas técnicas, citam-se espectrofotometria simples na região do visível com reação colorimétrica em meio básico, espectrofotometria UV para quantificação em comprimidos convencionais, espectrofluorometria, eletroquimiluminescência em célula galvânica e cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) com detector UV, sendo este último também o método descrito pela farmacopeia americana. [6][7][8][9][10][11][12] Entre os diferentes métodos descritos, a espectrofotometria na região UV do espectro eletromagnético é um dos métodos analíticos mais empregados, em função de robustez e custo relativamente baixo. 13O controle de qualidade tornou-se uma ferramenta imprescindí-vel para a indústria farmacêutica, pois a partir dele pode-se garantir um medicamento seguro e eficaz. A confiabilidade dos resultados do controle de qualidade de medicamentos é alcançada através da validação dos métodos analíticos. 14 Os estudos de dissolução são indispensáveis nas etapas de desenvolvimento de formulações, na identificação de variáveis críticas, na produção e controle de qualidade de medicamentos, bem como permitem estabelecer as correlações in vivo/in vitr...

Validação de método analítico por cromatografia líquida de alta eficiência para doseamento do adapaleno em suspensões de nanocápsulas

“…[16][17][18][19] O método analítico validado foi específico para este tipo de análise e encontra-se em concordância com as especificações oficiais da área.…”

Validação De Método Espectrofotométrico De Análise Para a Quantificação De Ácido Acetilsalicílico Em Formulações Farmacêuticas: Uma Proposta De Aula Experimental Para Análise Instrumental

“…Na detecção e quantificação de fármacos em formulações farmacêutica a técnica espectrofotométrica na região do ultravioleta (UV) é amplamente aplicada, sendo utilizada principalmente no controle de qualidade de indústrias farmacêuticas, pois cumpre requisitos essenciais (rapidez, baixo custo operacional e confiabilidade de resultados) para as análises de rotina. 16,17 São encontrados na literatura alguns exemplos do emprego da espectrofotometria na região do UV na quantificação de fármacos como carvedilol, 16 efavirenz, 17 sinvastatina, 18 aciclovir, 19 olanzapina, 20 fluoxetina 21 e paracetamol. 22 A necessidade de proporcionar a qualidade às medições analíticas, ou seja, a confiabilidade de resultados, está sendo cada vez mais necessária e exigida.…”

“…Nesse contexto, o controle de qualidade tornou-se uma ferramenta importante na indústria farmacêutica, garantindo assim um produto seguro e eficaz. 19 A validação de um método analítico, para a quantificação de uma espécie química, deve assegurar por meio de estudos experimentais, que esse atenda às exigências das aplicações analíticas, assegurando a confiabilidade dos resultados. Para a validação do método analítico os seguintes parâmetros devem ser avaliados: seletividade; linearidade; intervalo, precisão, limite de detecção; limite de quantificação; exatidão; e robustez.…”

Desenvolvimento e validação de um método analítico por espectrofotometria UV para quantificação de carvedilol

“…[17][18][19] Dentre as diferentes técnicas analíticas, a de cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) foi empregada tanto na determinação do teor do fármaco em comprimidos, acoplada a um detector de fluorescência, 18 quanto no isolamento e identificação de impurezas/produtos de degradação do CRV em comprimidos matriciais, acoplado a um detector UV. 17,20 A técnica espectrofotométrica na região do ultravioleta (UV), amplamente aplicada no doseamento de fármacos, [21][22][23] é utilizada principalmente no setor de controle de qualidade de indústrias farmacêuticas, uma vez que cumpre requisitos indispensáveis na rotina laboratorial como rapidez, baixo custo operacional e elevada confiabilidade de resultados. 13,24,25 Apesar de bastante vantajosa para a indústria farmacêutica, a literatura apresenta poucos artigos visando a determinação do CRV através da técnica espectrofotométrica na região do UV.…”