Validação de metodologia analítica por cromatografia líquida para doseamento e estudo da estabilidade de pantoprazol sódico

Raffin, Renata Platcheck; Colomé, Letícia Marques; Guterres, Sı́lvia Stanisçuaski; Pohlmann, Adriana Raffin

doi:10.1590/s0100-40422007000400041

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“…The highest stability was achieved in the water and sodium chloride solutions (0.05 M and 0.5 M) in the entire range of measured pH values [ 49 ]. The half-life of pantoprazole sodium in phosphate-buffered solution maintained at pH = 7.4 was found to be approximately 124 h [ 50 ].…”

Section: The Most Important Issues To Be Considered In the Formulatio...mentioning

confidence: 99%

Formulation of Dosage Forms with Proton Pump Inhibitors: State of the Art, Challenges and Future Perspectives

2022

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Since their introduction to pharmacotherapy, proton pump inhibitors (PPIs) have been widely used in the treatment of numerous diseases manifested by excessive secretion of gastric acid. Despite that, there are still unmet needs regarding their availability for patients of all age groups. Their poor stability hinders the development of formulations in which dose can be easily adjusted. The aim of this review is to describe the discovery and development of PPIs, discuss formulation issues, and present the contemporary solutions, possibilities, and challenges in formulation development. The review outlines the physicochemical characteristics of PPIs, connects them with pharmacokinetic and pharmacodynamic properties, and describes the stability of PPIs, including the identification of the most important factors affecting them. Moreover, the possibilities for qualitative and quantitative analysis of PPIs are briefly depicted. This review also characterizes commercial preparations with PPIs available in the US and EU. The major part of the review is focused on the presentation of the state of the art in the development of novel formulations with PPIs covering various approaches employed in this process: nanoparticles, microparticles, minitablets, pellets, bilayer, floating, and mucoadhesive tablets, as well as parenteral, transdermal, and rectal preparations. It also anticipates further possibilities in the development of PPIs dosage forms. It is especially addressed to the researchers developing new formulations containing PPIs, since it covers the most important formulary issues that need to be considered before a decision on the selection of the formula is made. It may help in avoiding unnecessary efforts in this process and choosing the best approach. The review also presents an up-to-date database of publications focused on the pharmaceutical technology of formulations with PPIs.

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Section: The Most Important Issues To Be Considered In the Formulatio...mentioning

confidence: 99%

Formulation of Dosage Forms with Proton Pump Inhibitors: State of the Art, Challenges and Future Perspectives

2022

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“…[16][17][18][19] O método analítico validado foi específico para este tipo de análise e encontra-se em concordância com as especificações oficiais da área.…”

Section: Validação Do Método Analíticounclassified

Validação de método analítico por cromatografia líquida de alta eficiência para doseamento do adapaleno em suspensões de nanocápsulas

Barrios¹,

Farias²,

Roggia³

et al. 2011

Quím. Nova

Self Cite

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Recebido em 27/10/10; aceito em 22/2/11; publicado na web em 12/5/11 VALIDATION OF ANALYTICAL METHOD BY HPLC FOR DETERMINATION OF ADAPALENE IN SUSPENSIONS OF NANOCAPSULES. Adapalene is a retinoid drug often used for disorders of the skin, mainly acne. In this work, an analytical method for the quantification of adapaleno in suspensions of nanocapsules by HPLC was developed and validated. The method was linear in the range of 10-30 μg mL -1 , with a good correlation coefficient (r = 0.994). Precision and accuracy analysis showed low relative standard deviation (< 4.6%) and a good recovery percentual (98.2-106.9%). The procedure was specific, linear, precise, exact and robust so that the method can be applied in quantification of adapalene in suspensions of nanocapsules.Keywords: adapalene; validation; HPLC. INTRODUÇÃOCom o nome químico ácido 6-[3-(1-adamantil)-4-metoxifenil]-2-naftoico, fórmula molecular C 28 H 28 O 3 e massa molar de 412,52 g mol -1 , 1 o adapaleno (Figura 1) é um pó branco solúvel em tetraidrofurano, ligeiramente solúvel em etanol e praticamente insolúvel em água.2 Este fármaco é um retinoide de terceira geração derivado do ácido naftoico, 3 que possui atividade comedolítica e anti-inflamatória apropriada, sendo uma alternativa tópica para o tratamento da acne. 4A acne é uma doença genético-hormonal, 5 que envolve a unidade pilossebácea, sendo mais frequente e intensa em áreas onde as glândulas sebáceas são maiores e mais numerosas, como na face, no tórax e dorso. 6O adapaleno apresenta alta estabilidade frente à luz e ao oxigênio, não demonstrando reatividade química.1,7 Esse fármaco penetra na unidade pilossebácea podendo apresentar alguns efeitos indesejáveis, sendo a irritação e o ressecamento da pele os mais comuns. 4,8,9 Em vista disso, busca-se com o desenvolvimento de sistemas nanoestruturados minimizar esses efeitos adversos e aumentar a eficácia desse ativo direcionando-o ao local de ação.Através desta abordagem nanotecnológica, foram desenvolvidas suspensões contendo nanocápsulas poliméricas de adapaleno utilizando óleo de melaleuca como núcleo oleoso e poli-(ε-caprolactona) como unidade polimérica. No entanto, a extração do fármaco a partir deste sistema nanoestruturado para fins de quantificação é extremamente difícil, sendo necessária a utilização de uma mistura de solventes que possibilite a solubilização da parede polimérica, bem como do ativo.10 Assim sendo, o desenvolvimento de um método simples, rápido e preciso para a extração e quantificação do adapaleno a partir das nanocápsulas é altamente desejável. Em vista disso, o presente trabalho teve como objetivo desenvolver e validar um método analítico para quantificação do adapaleno através de cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE).Para garantir que um novo método analítico gere informações confiáveis e interpretáveis sobre a amostra, ele deve passar por um processo de avaliação denominado validação, que garante a confiabilidade e rastreabilidade dos resultados.11 A validação deve garantir, através de estudos experimen...

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Increasing sodium pantoprazole photostability by microencapsulation: Effect of the polymer and the preparation technique

Raffin¹,

Colomé²,

Schapoval³

et al. 2008

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics

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Validação de metodologia analítica por cromatografia líquida para doseamento e estudo da estabilidade de pantoprazol sódico

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Formulation of Dosage Forms with Proton Pump Inhibitors: State of the Art, Challenges and Future Perspectives

Formulation of Dosage Forms with Proton Pump Inhibitors: State of the Art, Challenges and Future Perspectives

Validação de método analítico por cromatografia líquida de alta eficiência para doseamento do adapaleno em suspensões de nanocápsulas

Increasing sodium pantoprazole photostability by microencapsulation: Effect of the polymer and the preparation technique

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