Methodological proposal for validation of the disinfecting efficacy of an automated flexible endoscope reprocessor

Abstract

Objective: to elaborate and apply a method to assess the efficacy of automated flexible endoscope reprocessors at a time when there is not an official method or trained laboratories to comply with the requirements described in specific standards for this type of health product in Brazil. Method: the present methodological study was developed based on the following theoretical references: International Organization for Standardization (ISO) standard ISO 15883-4/2008 and Brazilian Health Surveillance Agency (Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA) Collegiate Board Resolution (Resolução de Diretoria Colegiada - RDC) no. 35/2010 and 15/2012. The proposed method was applied to a commercially available device using a high-level 0.2% peracetic acid-based disinfectant. Results: the proposed method of assessment was found to be robust when the recommendations made in the relevant legislation were incorporated with some adjustments to ensure their feasibility. Application of the proposed method provided evidence of the efficacy of the tested equipment for the high-level disinfection of endoscopes. Conclusion: the proposed method may serve as a reference for the assessment of flexible endoscope reprocessors, thereby providing solid ground for the purchase of this category of health products.

Reprocessamento de produtos: estado da arte à luz dos estudos de Kazuko Uchikawa Graziano

“…No processo de limpeza, a autora e seus colaboradores desenvolveram critérios para avaliação de produtos de uso único quanto à possibilidade de higienização e subsequente reutilização (Artigo 17) 17 . Comprovaram a ausência de toxicidade e de Toxic Anterior Segment Syndrome (TASS) associados com resíduos de detergente enzimático, dando suporte à rotina de limpeza dos instrumentais oftalmológicos com detergente enzimático (Artigo 7) 7 . Também confirmaram a falência dos processos de limpeza e esterilização das sondas de vitrectomias de uso único, contraindicando o reúso desses produtos (Artigo 8) 8 , e identificaram que, quando o processo de limpeza de produtos críticos é realizado com procedimentos validados, o tipo de água utilizada no enxágue final pouco influencia na citotoxicidade desses produtos (Artigo 22) 22 .…”

Como realizamos o processamento de endoscópios flexíveis - Relato de experiência

“…Os aparelhos são expostos a vários microorganismos, necessitando desinfecção adequada após cada uso, evitando a contaminação cruzada e protegendo a equipe que o manuseia (Graziano et al, 2016). Recomenda-se que os aparelhos endoscópicos sejam submetidos à desinfecção de alto nível através de desinfetantes líquidos, por serem artigos semicríticos e termossensíveis (WGO, 2019).…”