Desafios ao controle da qualidade de medicamentos no Brasil

Abstract

Resumo Introdução O desenvolvimento científico e tecnológico, assim como a adoção de políticas públicas voltadas à redução do custo dos medicamentos, tem ampliado o acesso da população a alternativas terapêuticas, as quais incluem medicamentos genéricos, biossimilares, nanomedicamentos e complexos não biológicos. As categorias já comercializadas exigem procedimentos próprios para a garantia de sua qualidade, eficácia terapêutica e segurança. Nesse contexto, o presente estudo procura realizar uma avaliação do cenário atual no Brasil sobre esse tema, apontando para situações que certamente terão de ser enfrentadas em um futuro próximo. Metodologia Foi realizado um levantamento de dados nas bases eletrônicas MEDLINE, PubMed e SCIELO, buscando artigos originais, tanto em português quanto em inglês, indexados retrospectivamente até 1999. Foram utilizados termos de busca relevantes em língua portuguesa e inglesa. Mais de 50 artigos científicos foram encontrados. Resultados e Discussão A maioria dos artigos avaliados aponta problemas tanto na fabricação quanto no controle de medicamentos genéricos e biossimilares, seja no mercado internacional, seja no nacional. No entanto, novas formas medicamentosas estão sendo criadas e necessitam do desenvolvimento de legislação e de metodologias específicas para a garantia da qualidade desses produtos. Uma avaliação do atual sistema brasileiro de registro e controle da qualidade aponta falhas e, especialmente, falta de uma farmacovigilância mais bem estruturada e ativa no país. Conclusão O atual cenário demonstra que os órgãos responsáveis no país necessitam rever a atual sistemática utilizada na fabricação e controle de medicamentos e aprimorá-la, bem como se preparar para o enfrentamento de outras demandas, algumas ainda mais complexas, que já se encontram em desenvolvimento.

Venda ilegal de medicamentos: fatores que influenciam na sua estabilidade / illegal sale of medicines: factors that influence its stability

“…Assim a estabilidade é um importante parâmetro para avaliar, qualidade, segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos. A determinação destes parâmetros não está fundamentada apenas no cumprimento das exigências legais, mas também relacionada com a preocupação junto à saúde pública uma vez que a perda do efeito terapêutico ou a exposição do consumidor a produtos tóxicos pode estar correlacionada a instabilidade do fármaco [19][20][21] .…”

Thermochromic and/or photochromic properties of electrospun cellulose acetate microfibers for application as sensors in smart packing

“…In the last decade, studies were done to solve a common problem present in the pharmaceutical industry, which is the loss of efficacy of drugs when exposed to various extreme conditions so that their active ingredient is significantly damaged 1–3 . In accordance with reports in the literature, there are several ways that a drug can reduce or lose its bioactivity due to degradation processes of the active ingredient 4–6 . Drug decomposition processes can occur by several actions, such as enzymatic, oxidative, and photochemical.…”

“…[1][2][3] In accordance with reports in the literature, there are several ways that a drug can reduce or lose its bioactivity due to degradation processes of the active ingredient. [4][5][6] Drug decomposition processes can occur by several actions, such as enzymatic, oxidative, and photochemical. However, many drugs can also be affected by the action of the environment, such as heat and humidity.…”

Qualidade do cuidado: Avaliação da disponibilidade de insumos, imunobiológicos e medicamentos na Atenção Básica em município de Minas Gerais, Brasil

“…21,22 Tais resultados demonstram uma realidade comprometedora da assistência na ESF, o que suscita a discussão sobre o controle de conservação dos medicamentos, necessária para resguardar a eficiência e segurança dos mesmos. 23 Os medicamentos apresentam um notável impacto sobre a terapêutica de morbidades, epidemiologicamente relevantes no Brasil, em decorrência da carga de doenças vigente e das implicações do envelhecimento da população. Como exemplo, destacam-se as doenças crônico-degenerativas -sobretudo hipertensão arterial sistêmica e diabetes mellitus.…”