Medicamentos falsificados e contrabandeados no Brasil: panorama geral e perspectivas de combate ao seu consumo

Hurtado, Rodrigo; Lasmar, Marcelo Carvalho

doi:10.1590/0102-311x00107013

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“…As diretrizes e as normativas da OMS, em 1999, orientam os interessados quanto às medidas possíveis e cabíveis para o combate à falsificação de medicamentos (HURTADO, 2014).…”

Section: Os Medicamentos Falsos No Mercado Comum Do Sulunclassified

Falsificação e Direito à Saúde: Os Medicamentos e o Caso do Brasil

Martini¹,

Kölling²

2016

Rev. Consinter

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A falsificação de medicamentos afeta diretamente o direito à saúde e demanda respostas do tipo jurídicas. No Mercosul, em função das peculiaridades do bloco (livre circulação) temos algumas particularidades dentro do problema da falsificação de medicamentos. A própria falta de um direito a saúde comum ao bloco mostra-se como agravante da situação. Nesse contexto, o artigo pretende analisar o direito à saúde no viés da falsificação de medicamentos no âmbito do Mercado Comum do Sul, com ênfase no Brasil, a partir do método descritivo-analítico.

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“…As diretrizes e as normativas da OMS, em 1999, orientam os interessados quanto às medidas possíveis e cabíveis para o combate à falsificação de medicamentos (HURTADO, 2014).…”

Section: Os Medicamentos Falsos No Mercado Comum Do Sulunclassified

Falsificação e Direito à Saúde: Os Medicamentos e o Caso do Brasil

Martini¹,

Kölling²

2016

Rev. Consinter

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“…According to the World Health Organization (WHO), a counterfeit medicine is a product that is improperly packaged and labeled, in a deliberate and fraudulent way, with its source or identity not being respected, and that can exhibit alterations and adulterations, compared to the original formula [1,2]. Drug counterfeiting and commercialization is an extremely lucrative activity, with a lower risk of repression by police authorities, relative to drug trafficking, and is directly linked to international criminal organizations [3,4] In Brazil, the drugs most widely falsified are those most commonly sought by the population and that command higher prices on the legal market. These include erectile dysfunction, anabolic steroid, weight loss, and anti-cancer formulations.…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

“…These include erectile dysfunction, anabolic steroid, weight loss, and anti-cancer formulations. These types of medicines are easily purchased via the internet, free fairs, and clandestine drugstores [3,5]. The illegal production of medicines, with copying of their active ingredients (or simply omitting them) does not require expensive facilities or procedures.…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

1H NMR determination of adulteration of anabolic steroids in seized drugs

et al. 2018

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Counterfeiting and adulteration of pharmaceuticals is a prevalent problem worldwide and represents a major health risk to the population, with anabolic steroids being one of the main classes of drugs consumed and obtained from dubious sources. In this work, we propose the use of the H NMR technique to evaluate formulations containing anabolic steroids, with analysis of 40 samples of anabolic drugs that are used in injectable and capsule forms. The samples analyzed presented the following active ingredients: testosterone propionate, testosterone phenylpropionate, testosterone isocaproate, testosterone decanoate, testosterone cypionate, testosterone undecanoate, stanozolol, drostanolone propionate, trenbolone acetate, oxymetholone, and methandrostenolone. TheH NMR spectroscopic measurements were performed using a 600 MHz Bruker Avance III spectrometer, with deuterated chloroform (CDCl) containing 0.1% TMS as solvent. Of the 40 samples analyzed, eight did not show the presence of the active principle stated on the label. Three types of adulteration were found in the analyzed samples: absence of the active ingredient, adulteration with other substances, and concentration values below those indicated on the label. Sildenafil citrate was found in four samples. The GC-MS technique was used to confirm the adulteration results found using H NMR. Quantitative determination by NMR was performed using internal standard and ERETIC 2 methods, and the results obtained were statistically the same.

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“…Apesar da redução do custo dos medicamentos em virtude desta concorrência, a aquisição de formulações falsificadas e contrabandeadas no mercado negro é um problema recorrente no Brasil, com predominância para o medicamento Pramil fabricado no Paraguai. 2 Até o presente momento, não há nenhum método analítico oficial descrito pela Farmacopeia Brasileira ou pelos compêndios internacionais para o controle de qualidade de formulações de CS. Na literatura são reportados vários trabalhos para análise de CS em amostras farmacêuticas por métodos cromatográficos, principalmente, por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC, High Performance Liquid Chromatography).…”

Section: Introductionunclassified

Determinação rápida e simples de citrato de sildenafila (Viagra® e genéricos) empregando eletrodo impresso de carbono em sistemas FIA e BIA com detecção amperométrica

et al. 2017

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Screen Printed Electrodes (SPE). In BrittonRobinson buffer solution (pH 2), the SC presented an irreversible anodic peak at around +1.0 V vs. Ag pseudo-reference electrode, using five different working electrodes of commercial SPE. The carbon SPE (unmodified) was selected as the best working electrode, providing good sensitivity, precision and low-cost. The SC amperometric detection for two proposed methods was performed at +1.1 V. The best conditions for SC determination by hydrodynamic systems were obtained through injection volumes of 50 and 150 µL at flow rates of 100 and 75 µL s -1 , for BIA and FIA respectively. In these conditions, BIA system showed the best sensitivity (0.188 µA mol -1 L) and theoretical analytical frequency (360 h -1) for SC determination. The repeatability studies were similar for both systems with relative standard deviation of approximately 3.0%. The SC analyses in pharmaceutical samples obtained by two proposed methods were compared to HPLC-UV method. 1 Após expirar a patente do Viagra ® no Brasil em 2010, vários laboratórios passaram a produzir medicamentos genéricos e similares com CS, além de suas formulações manipuladas pelas farmácias magistrais. Apesar da redução do custo dos medicamentos em virtude desta concorrência, a aquisição de formulações falsificadas e contrabandeadas no mercado negro é um problema recorrente no Brasil, com predominância para o medicamento Pramil fabricado no Paraguai. Até o presente momento, não há nenhum método analítico oficial descrito pela Farmacopeia Brasileira ou pelos compêndios internacionais para o controle de qualidade de formulações de CS. Na literatura são reportados vários trabalhos para análise de CS em amostras farmacêuticas por métodos cromatográficos, principalmente, por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC, High Performance Liquid Chromatography).3-8 Apesar da robustez desses métodos na determinação de SC em amostras farmacêuticas, o custo elevado das análises e o maior tempo requerido nestes protocolos são inconvenientes para um controle de qualidade de rotina nas indústrias farmacêuticas. Além disso, esses métodos cromatográficos utilizam solventes orgânicos na composição da fase móvel, gerando grandes quantidades de resíduos tóxicos. Neste sentido, na literatura são descritos outros métodos que buscam contornar esses problemas para determinação de CS em medicamentos, como por exemplo, utilizando a eletroforese capilar 9 , espectrofotometria UV-VIS, [10][11][12][13][14][15] dispersão de Rayleigh 16 e, em destaque, o eletroanalítico devido à sua alta sensibilidade, seletividade e baixo custo de instrumentação. 17-28Dentre esses métodos eletroanalíticos para a determinação de CS, as técnicas voltamétricas de pulso diferencial e onda quadrada são as mais aplicadas usando diversos eletrodos de trabalho, como por exemplo: gota pendente de mercúrio, 17 (SPE, Screen-Printed Electrode). 26,27 Apesar do sucesso destes métodos, a maioria dos eletrodos sólidos utilizados nesses trabalhos está sujeita à passivação (envenenamento) d...

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Medicamentos falsificados e contrabandeados no Brasil: panorama geral e perspectivas de combate ao seu consumo

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Falsificação e Direito à Saúde: Os Medicamentos e o Caso do Brasil

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Determinação rápida e simples de citrato de sildenafila (Viagra® e genéricos) empregando eletrodo impresso de carbono em sistemas FIA e BIA com detecção amperométrica

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