Multicenter, randomized, double-blind clinical trial to evaluate efficacy and safety of combined glucosamine sulfate and chondroitin sulfate capsules for treating knee osteoarthritis

Abstract

Objectives: To compare the efficacy and safety of a new fixed dose combination of glucosamine sulfate and chondroitin sulfate capsules (GS/CS) versus the fixed dose combination of glucosamine hydrochloride and chondroitin sulfate (Cosamin DS®) in capsules in patients with osteoarthritis (OA) of the knee. Methods: Multicenter, randomized, double-blind study. Participants with knee OA Kellgren-Lawrence grades 1 to 3 and VAS of symptoms ≥4 cm were randomized to receive GS/CS or Cosamin DS® over 12 weeks. The primary efficacy endpoint was the evaluation of the analgesic efficacy by the investigator. Secondary efficacy endpoints included: joint pain and swelling, investigator efficacy of the medication, and the use of rescue medication. Adverse events and drug tolerability were analyzed. Results: One hundred patients were randomized, and 50 patients were allocated to each group. The analgesic efficacy evaluated by the investigator in the GS/CS group was 88.9, 95%CI: 75.2, 95.8% and in the Cosamin DS® group was 85.4%; 95%CI: 70.1, 93.4%. The mean reduction in the pain intensity was significant in both groups (p < 0.001), with no difference between them. The primary efficacy analysis demonstrated the non-inferiority of the GS/CS group compared with the Cosamin DS® group; the lower limit of the 90% confidence interval (CI) between the two groups (− 8.39%) was higher than the established margin of non-inferiority of − 10.00%. Improvement in other efficacy outcomes was observed, again without differences between groups. Adverse events were similar between groups and both presented good tolerability. Conclusions: The new fixed-dose formulation of GS/CS is effective in treating knee OA, presenting a good safety and tolerability profile. Trial Registration: (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00955552?term=NCT00955552&rank=1; ClinicalTrials.gov; register number NCT00955552; First randomized patient: 08/17/2010).

Effect of Rubus idaeus Extracts in Murine Chondrocytes and Explants

“…In addition, glucosamine or chondroitin possess anti-inflammatory and antioxidant properties that may inhibit the release of OA-related cytokines and slow down the progression of OA [8]. For example, glucosamine inhibits NF-κB signaling in co-culture models of synoviocytes and chondrocytes [9], thereby reducing pain and functional disability [10,11].…”

The relationship between magnesium and osteoarthritis of knee

“…Although researchers around the world have done a lot of experimental and clinical researches on the pathogenesis of osteoarthritis, its occurrence and development are still not totally understood. [4–6] Researchers have proposed various mechanisms. One of them is protease degradation.…”

Evaluation of the efficacy and safety of a combination of chondroitin sulfate and glucosamine sulfate for knee and hip osteoarthritis in real clinical practice

“…Н.Н. Бурденко», Пенза; 13 БУЗ Вологодской области «Вологодская областная клиническая больница», Вологда; 14 ГБУ «Областная клиническая больница» №2, Ростовна-Дону; 15 ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница», Липецк; 16 КГАУЗ «Владивостокская клиническая больница №2», Владивосток; 17 ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа», Белгород; 18 Иркутская государственная медицинская академия последипломного образованияфилиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Иркутск; 19 БУЗ Воронежской области «Воронежская областная клиническая больница №1», Воронеж; 20 КГБУЗ «Городская клиническая поликлиника №3», Хабаровск; 21 24 ООО Медицинский центр «Ангио Лайн», Екатеринбург; 25 ГБУЗ «Самарская областная клиническая больница им. В.Д.…”

“…В настоящее время имеется серьезная доказательная база, основанная на серии рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), подтверждающая хороший клинический потенциал комбинации глюкозамина и хондроитина [16][17][18]. Эффективность и безопасность этого лекарственного средства обусловили появление на фармакологическом рынке нескольких продуктов с различным сочетанием и биохимическими вариантами глюкозамина и хондроитина.…”

“…Результаты настоящего исследования подтверждают данные об эффективности комбинации хондроитина и глюкозамина при ОА, полученные ранее другими авторами [16][17][18]. Так, доказательством симптоматического действия данной комбинации стало известное исследование GAIT, в котором 1538 больных ОА в течение 6 мес получали хондроитин и глюкозамин в качестве монотерапии или в сочетании, а также целекоксиб и плацебо.…”