Проблемы особо опасных инфекций, вып. 2, 2013 42 Несмотря на значительные успехи, достигнутые в области лабораторной диагностики туляремии, соз-дание новых препаратов для детекции Francisella tularensis, в том числе на основе иммуноферментного анализа (ИФА), не утрачивает актуальности [4].В нашей стране зарегистрирован набор реаген-тов «Тест-система диагностическая для выявления возбудителя туляремии в иммуноферментном ана-лизе (ИФА) (ИФА-Тул-СтавНИПЧИ» (производства ФКУЗ «Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт»), в котором реализуется классический вариант ИФА с использованием спец-ифических поликлональных антител. Тем не менее, разработка альтернативных вариантов ИФА тест-систем представляет значительный практический ин-терес. Так, дот-вариант иммуноферментного анализа (ДИА), отличающийся от твердофазного ИФА на по-листироловых планшетах большей экспрессностью, экономичностью в отношении расхода реагентов, простотой постановки и учета результатов, является весьма эффективным и удобным диагностическим методом.Важный аспект конструирования современных диагностических препаратов -замена поликлональ-ных иммунореагентов моноклональными, которые можно получить в виде стандартного чистого хими-ческого реагента и в практически нелимитированном количестве [3, 8]. Тест-системы на основе монокло-нальных антител (МКА) приобретают особую цен-ность в связи со способностью последних вступать На основе моноклональных антител к липополисахариду Francisella tularensis разработана дот-иммуноферментная тест-система для детекции туляремийного микроба «ДИАТул-М». При анализе чистых инактивированных культур 17 штаммов туляремийного микроба разных подвидов и 78 штаммов гетерологич-ных бактерий, а также контаминированных ими проб плазмы крови, сыворотки крови людей, суспензий органов лабораторных мышей, почвы и воды тест-система «ДИАТул-М» характеризовалась высокой специфичностью в отношении возбудителя туляремии. С микробными клетками гетерологичных бактерий даже в высокой кон-центрации (1·10 9 м.к./мл) регистрировалась отрицательная реакция. Чувствительность диагностикума состави-ла 1-5·10 6 м.к./мл. Тест-система обеспечивала получение стабильных результатов после хранения в течение 6 месяцев (срок наблюдения). Медицинские испытания набора реагентов «Тест-система дот-иммуно ферментная для детекции туляремийного микроба моноклональная» продемонстрировали перспективность его внедрения в практику российского здравоохранения с возможностью использования как в стационарных, так и в полевых условиях.Ключевые слова: Francisella tularensis, моноклональные антитела, дот-иммуноанализ, иммунодиагностика. Using monoclonal antibodies to Francisella tularensis lipopolysaccharide, designed is a dot-blot immune-enzyme test-system "DIATul-M" for tularemia microbe detection. Its specificity has been tested on 17 strains of tularemia microbe, 78 strains of heterologous bacteria, infected blood plasma samples, human blood sera, suspensions obtained from laboratory mice organs, and soil and water samples. This test system has ...
Justified is the possibility of application of fixed rabies virus Moscow 3253, reproduced on the cell culture Vero, as an antigen for heterologous anti-rabies immunoglobulin production. Application of the adjuvant - aluminium hydrate - is determined to be effective. Herein, by the day 73 post immunization, specific antibodies titer is ≥ 1:500 (wherein specific activity has been identified by means of neutralization test, carried out on white mice, and dot-blot immunoassay). The level of specific activity in experimental samples of anti-rabies immunoglobulin, isolated from rabbit immune serum, corresponds to 332 and 347 ME/ml. Physicochemical and biological properties of anti-rabies immunoglobulin, produced with the help of cultural antigen, fully comply with regulatory requirements specified for commercial preparation of heterologous anti-rabies immunoglobulin.
Представлен обзор отечественной и зарубежной литературы, посвященный вопросам культивирования холерного вибриона. Даны сведения о следующих методах, применяемых в технологическом процессе его выращивания: периодическое культивирование, периодическое с подпиткой, отъемно-доливное выращивание микроорганизмов, ферментация с диализом, непрерывное культивирование. Рассмотрены их преимущества и недостатки. Проанализировано влияние таких параметров, как концентрация растворенного кислорода, содержание источника углеводного питания, рН среды, температура, концентрация и физиологическое состояние инокулята, продолжительность технологического процесса на рост этого микроорганизма и синтез его антигенов. Проведенный анализ данных литературы позволяет выбрать способ проведения процесса культивирования холерного вибриона и учесть влияние описанных в обзоре параметров при разработке технологии производства медицинских иммунобиологических препаратов для диагностики и профилактики холеры.
Цель работы: экспериментальное обоснование возможности повышения эффективности производства за счет уменьшения массы таблетки вакцины холерной бивалентной химической таблетированной с 300 до 100 мг. Материалы и методы. В качестве специфических иммуногенных компонентов вакцины использовали лиофилизат О-антигена Инаба. Результаты и выводы. В ходе проведения исследований выявлено, что целесообразно изготавливать таблетки диаметром 6 мм. Обосновано количественное содержание вспомогательных веществ (лактозы моногидрата, микрокристаллической целлюлозы и поливинилпироллидона). Установлены необходимые значения технологических параметров процессов гранулирования таблеточной смеси в псевдоожиженном слое с подачей связующего вещества сверху, прессования таблеток и нанесения кишечно-растворимого покрытия Acryl-eze на готовую лекарственную форму. Произведена модельная экспериментальная серия вакцины и исследованы ее нормируемые характеристики. Проверенные показатели качества вакцины свидетельствовали о соответствии требованиям фармакопейной статьи предприятия на препарат. Проведенные исследования выявили принципиальную возможность повышения эффективности производства за счет уменьшения количества вспомогательных веществ, а следовательно, и массы таблетки вакцины холерной бивалентной химической таблетированной с 300 до 100 мг.
Presented are the comparative data of actual and regulated indicators of the qualitative characteristics of the heterologous anti-rabies immunoglobulin produced by the RARI Microbe for the five years of serial preparation manufacturing. Modern high-technology methods to control the baromembrane processes used in immunoglobulin purification are highlighted.
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
hi@scite.ai
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
Copyright © 2024 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.