11504 Background: Management of chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) remains challenging. OLN might provide several benefits over APR which is current standard of care – particularly in terms of nausea control and cost effectiveness. However, sedation associated with recommended doses of olanzapine precludes its wide use in oncology practice. Methods: This was randomized phase II single center study aimed to compare OLN and APR in CINV prophylaxis. Key inclusion criteria were: chemo- and radio-therapy naïve patients, planned administration of high-emetogenic chemotherapy (cisplatin, carboplatin AUC≥4, doxorubicin etc). Patients were randomized 1:1 ratio in the following arms: olanzapine 5 QD day 0-4 or aprepitant 125 mg day 1, 80 mg day 2,3. All patients received ondansetron 16 mg day 1 and dexamethasone 8 mg day 1-3. Primary endpoint was complete nausea control (no nausea and no rescue medication) 0-120 hours after chemotherapy. Complete response (no emesis and no rescue medication) was a key secondary end point. Nausea was assessed using MASCC Antiemesis Tool. Sample size: 94 patients to increase nausea control rate from 40 to 70% (α = 0.05; β = 0.80; 10% of estimated data loss). Results: We included in the analysis 93 patients who could be evaluated. The groups were well balanced, median age was 49 years, vast majority of patients (95.6%) were females. The proportion of patients with complete nausea control in OLN and APR groups was 44.2% and 24.0% respectively (RR 2.5; 95% CI 1.04-6.08; p = 0.039). Complete response was achieved in 74.4% and 54.0% patients respectively (RR 2.48; 95% CI 1.026-5.99; p = 0.041). No differences in rates of undesired sedations were detected. Conclusions: Our data suggests superiority of OLN regimen in terms of nausea control. This regimen deserves further investigation. Clinical trial information: NCT03478605.
Кандидат медицинских наук, врач-онколог, отделение клинической фармакологии и химиотерапии. Е.О. Игнатова Кандидат медицинских наук, научный сотрудник, отделение клинической фармакологии и химиотерапии. Л.В. Чития Врач-онколог, отделение клинической фармакологии и химиотерапии. А.С. Попова Аспирант, отделение клинической фармакологии и химиотерапии. Х.Х. Эльснукаева Аспирант, отделение клинической фармакологии и химиотерапии. И.А. Покатаев Кандидат медицинских наук, научный сотрудник, отделение клинической фармакологии и химиотерапии. А.С. Тюляндина Кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник, отделение клинической фармакологии и химиотерапии. М.Б. Стенина Доктор медицинских наук, ведущий научный сотрудник, отделение клинической фармакологии и химиотерапии. М.А. Фролова Кандидат медицинских наук, научный сотрудник, отделение клинической фармакологии и химиотерапии. А.А. Буланов Доктор медицинских наук, старший научный сотрудник, отделение клинической фармакологии и химиотерапии. М.Ю. Федянин Доктор медицинских наук, старший научный сотрудник, отделение клинической фармакологии и химиотерапии. А.А. Трякин Доктор медицинских наук, главный научный сотрудник, отделение клинической фармакологии и химиотерапии. * Эта работа была частично профинансирована исследовательским грантом Российского общества клинической онкологии (RUSSCO) и Фонда поддержки научных исследований в онкологии (РакФонд) для молодых ученых и начинающих исследователей в области онкологии, грант 2018-01-YS-ECI. Любые представленные здесь мнения, полученные данные и выводы принадлежат автору (-ам) и не обязательно отражают мнение Фонда поддержки научных исследований в онкологии и/или Российского общества клинической онкологии. О.В. Сехина Кандидат медицинских наук, врач-онколог, отделение клинической фармакологии и химиотерапии. С.А. Тюляндин Доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделением клинической фармакологии и химиотерапии.
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
hi@scite.ai
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
Copyright © 2024 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.