Цель исследования: оценить распространенность использования потенциально тератогенных лекарственных средств (ЛС) женщинами на протяжении всей беременности и в периконцептуальном периоде. Методы. Поиск проводился в электронной базе данных Medline (PubMed) с использованием ключевых слов «pharmacoepidemiology», «pregnancy», «drug use», «safety», «pregnancy risk category», «fetal risk», «teratogen». В систематический обзор включали результаты исследований, опубликованных на английском языке в период с января 2006 по декабрь 2015 г. Результаты. Проанализированы результаты 28 исследований. Показано, что в США и Канаде доля беременных, принимавших противопоказанные препараты (категория X по классификации FDA),но. Доля женщин, принимавших потенциально тератогенный препарат в I триместре, была выше по сравнению с величиной показателя во II и III триместрах. С наступлением беременности по сравнению с периодом до зачатия использование противопоказанных ЛС быстро уменьшается. Однако редукция в применении препаратов с доказанным риском менее выражена, возможно, из-за большей их востребованности для лечения хронических состояний. На основании полученных сведений сформирован рекомендательный перечень потенциально тератогенных ЛС. Заключение. Опубликованные данные подтверждают различия в методах исследования, затрудняющие сравнение оценки использования ЛС во время беременности. Фундаментальной проблемой остается недостаточность или отсутствие доступной информации о фетальной безопасности ЛС, часто используемых при беременности. Ключевые слова: фармакоэпидемиология, беременность, лекарственные средства, тератоген, безопасность, систематический обзор.(Для цитирования: Решетько О.В., Луцевич К.А., Санина И.И. Фармакологическая безопасность при беременности: систематический обзор применения потенциально тератогенных лекарственных средств.
ВВЕДЕНИЕ В настоящее время в мировой медицинской лите-ратуре крайне мало данных о воздействии лекарствен-ных средств (ЛС) в период беременности -как на организм матери, так и ее будущего ребенка [1,2]. Многие ЛС способствуют развитию таких осложнений беременности, как самопроизвольный выкидыш, пре-ждевременные роды, мертворождение, а также могут вызывать формирование врожденных аномалий разви-тия, церебрального паралича, рождение с низкой мас-сой, задержку умственного развития и поведенческие нарушения в последующем и пр. При этом риск развития врожденных аномалий у ребенка может быть обуслов-лен как прямым воздействием препарата на систему «мать-будущий ребенок», так и через влияние ЛС на отдельные процессы в организме матери или самого
Current regulations in all countries do not indicate that one generic drug can be used as a substitute for another, even when the two drugs have been demonstrated to be bioequivalent to the same brand-name drug. The concept of individual bioequivalence, which can provide optimum switching of a patient from one (reference) generic to another without loss of efficacy and safety, is proposed.
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.