Metronidazole (MTZ) is widely used as the standard antibiotic for the treatment of rosacea and, more recently, is being used off label in Brazilian hospitals for the treatment of wounds. Following oral administration, minimal amounts of active agent reaches the skin and side effects are strongly induced. Consequently, MTZ is currently being applied topically in order to improve the therapeutic efficacy with reduced side effects, with Rozex ® (RZ) (an MTZ gelled formulation) being the only marketed product. This study examined whether the use of MTZ 0.75% from thermogel formulations could improve drug retention and reduce dermal exposure compared to that by Rozex ® . Following a 21 h permeation study, the highest total amount of MTZ permeated through the rat healthy and disturbed skin was seen with Rozex ® , but similar to all formulations regardless of the skin condition. On the other hand, the amount retained in the epidermis/dermis was larger for thermogel formulations; at least 4 fold that of Rozex ® , when the stratum corneum was present as a barrier. In conclusion, thermogel formulations can be favorable alternatives to Rozex ® for the topical application of MTZ with improved efficacy and reduced side effects.Uniterms: Metronidazole/evaluation. Metronidazole/drug retention. Poloxamer 407. Rosacea/treatment. Dermatopharmacokinetic.
Bioequivalence (BE) assessment of topical drug products is a long-standing challenge. Agencies such as the Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) have published several drafts in recent years suggesting different approaches as alternative to evaluate the BE. A proposed Topical Classification System (TCS) has even been discussed. Given the above, the objective of this research was to use in vitro and in vivo BE approaches to evaluate Brazilian marketed mupirocin (MPC) ointments, previously classified as TCS class 1. The in vitro permeation test (IVPT) was performed by applying formulations to pig skin by Franz cells. The in vivo methodology was dermatopharmacokinetic (DPK). These approaches (in vivo tape stripping and IVPT) demonstrated capability of distinguishing among different formulations, thus making them useful methodologies for BE evaluation.
Profissionais de saúde tem prescrito cada vez mais vitamina D, visto que sua deficiência representa um problema de saúde coletiva mundial. Adicionalmente, indivíduos têm utilizado esta substância para outros fins além daqueles ligados ao metabolismo mineral, apesar da escassez de dados científicos sobre seu papel na prevenção de outras doenças. Este trabalho analisou a prescrição, manipulação e uso do colecalciferol em apresentações magistrais e comerciais nacionais. Farmácias magistrais de Recife, PE informaram as formas farmacêuticas manipuladas contendo colecalciferol para administração oral; consultas eletrônicas ao site da Anvisa e ao software INTUITIVE®, utilizado pela Farmácia Escola Carlos Drummond de Andrade (FECDA), permitiram que as apresentações comerciais/manipuladas, no período do estudo, fossem elencadas e analisadas. Foram realizadas consultas a bases de dados visando estabelecer uma análise crítica e atual diante dos achados. Foi verificada uma ampla preocupação no estabelecimento dos níveis sanguíneos adequados desta vitamina na população por parte dos profissionais de saúde habilitados, visto que 29 diferentes especialistas prescreveram colecalciferol manipulado. Também foi constatada uma maior quantidade de dosagens e formas farmacêuticas magistrais quando comparadas com as apresentações comerciais do mercado nacional. No mais, garantir que estas prescrições estejam embasadas nas necessidades de cada paciente, requer exames sanguíneos e utilização de guias reconhecidos, o que, associado ao acompanhamento farmacoterapêutico, poderá contribuir para o sucesso terapêutico.
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