11504 Background: Management of chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) remains challenging. OLN might provide several benefits over APR which is current standard of care – particularly in terms of nausea control and cost effectiveness. However, sedation associated with recommended doses of olanzapine precludes its wide use in oncology practice. Methods: This was randomized phase II single center study aimed to compare OLN and APR in CINV prophylaxis. Key inclusion criteria were: chemo- and radio-therapy naïve patients, planned administration of high-emetogenic chemotherapy (cisplatin, carboplatin AUC≥4, doxorubicin etc). Patients were randomized 1:1 ratio in the following arms: olanzapine 5 QD day 0-4 or aprepitant 125 mg day 1, 80 mg day 2,3. All patients received ondansetron 16 mg day 1 and dexamethasone 8 mg day 1-3. Primary endpoint was complete nausea control (no nausea and no rescue medication) 0-120 hours after chemotherapy. Complete response (no emesis and no rescue medication) was a key secondary end point. Nausea was assessed using MASCC Antiemesis Tool. Sample size: 94 patients to increase nausea control rate from 40 to 70% (α = 0.05; β = 0.80; 10% of estimated data loss). Results: We included in the analysis 93 patients who could be evaluated. The groups were well balanced, median age was 49 years, vast majority of patients (95.6%) were females. The proportion of patients with complete nausea control in OLN and APR groups was 44.2% and 24.0% respectively (RR 2.5; 95% CI 1.04-6.08; p = 0.039). Complete response was achieved in 74.4% and 54.0% patients respectively (RR 2.48; 95% CI 1.026-5.99; p = 0.041). No differences in rates of undesired sedations were detected. Conclusions: Our data suggests superiority of OLN regimen in terms of nausea control. This regimen deserves further investigation. Clinical trial information: NCT03478605.
Рак желудка занимает 3-е место среди причин смерти от онкологических заболеваний в мире. Несмотря на достижения химиотерапии последних десятилетий, прогноз при диссеминированном процессе остается неблагоприятным. Несколько исследований III фазы продемонстрировали, что назначение второй линии терапии при метастатическом раке желудка приводит к увеличению общей выживаемости. К сожалению, большинство таргетных препаратов не показали своей эффективности при РЖ, в настоящее время лишь 2 из них рекомендованы для практического применения: трастузумаб при HER2-позитивном раке желудка в 1-й линии лечения и рамуцирумаб в монотерапии или в комбинации с паклитаксе-лом во 2-й линии лечения больных HER2-негативным раком желудка. В статье представлен клинический случай успешно-го лечения пожилого больного HER2-негативным диссеминированным раком желудка. У 76-летнего мужчины была диа-гностирована умеренно дифференцированная аденокарцинома желудка с синхронными множественными метастазами в печень. В качестве второй линии лечения пациенту был назначен рамуцирумаб в комбинации с паклитакселом. На фоне проводимой терапии была достигнута частичная регрессия, которая сохранялась в течение 1 года. Приведенный клиниче-ский случай свидетельствует о том, что новые опции в лечении диссеминированного рака желудка позволяют больным жить дольше, сохраняя качество жизни.
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
hi@scite.ai
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
Copyright © 2024 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.