Human stem cells have the potential to transform medicine. However, hurdles remain to ensure that manufacturing processes produce safe and effective products. A thorough understanding of the biological processes occurring during manufacture is fundamental to assuring these qualities and thus, their acceptability to regulators and clinicians. Leaders in both human pluripotent and somatic stem cells, were brought together with experts in clinical translation, bio-manufacturing and regulation, to discuss key issues in assuring appropriate manufacturing conditions for delivery of effective and safe products from these cell types. This report summarizes the key issues discussed and records consensus reached by delegates and emphasizes the need for accurate language and nomenclature in the scientific discourse around stem cells. Lay abstract Novel therapies derived from different kinds of precursor cells and stem cells are increasingly moving to clinical trials to restore tissue function in patients who have suffered injury or disease. The manufacture of these new therapies is unusually complex, which means that the manufacturing processes require great attention to assure they are safe and effective. This paper describes a conversation amongst experts in the field who are exploring therapeutic applications of two different kinds of stem cells (pluripotent stem cells and tissue-derived stem/precursor cells). It considers critical issues in developing the manufacturing process for each of these quite different cells types.
CONTEXTO: Doença arterial periférica é caracterizada pelo índice tornozelo-braquial (ITB) < 0,90, em indivíduos ≥ 40 anos, aumentando a prevalência com a idade. OBJETIVO: Detectar a prevalência de doença arterial periférica assintomática e sintomática, com introdução do ITB, associada a fatores de risco demarcados. MÉTODOS: Coorte descritiva identificada em unidade hospitalar terciária de angiologia, de dezembro de 2006 a dezembro de 2007, com idade ≥ 30 anos. Doenças pregressas e fatores de risco foram analisados associados à prevalência. ITB < 0,90 e questionário padronizado definiram doença arterial periférica sintomática com claudicação e assintomática com ausência de claudicação, ambas comparadas aos sem doença arterial periférica (ITB 0,90-1,30). A análise estatística utilizou programa SPSS, com significância de p < 0,05. RESULTADOS: Dos 407 pacientes, 248 apresentaram doença arterial periférica, sendo 52,2% do sexo feminino, com média de idade de 70,1±10,2 anos (p < 0,005). A prevalência de 60,9% (IC95% 56-66) foi subdividida em: assintomática, 10,1% (IC95% 6,3-13,8); e sintomática, 89,9% (IC95% 86,2-93,7). Destes, 32,2% (IC95% 26,4-38,1) apresentaram isquemia crítica. Ajustada por sexo e idade, a prevalência aumenta significativamente entre 55-74 anos, com predomínio do feminino (1,35:1) nos indivíduos acima de 74 anos. A prevalência dos assintomáticos e sintomáticos foi influenciada por tabagismo, hipertensão, diabéticos autorreferidos e confirmados, sobrepeso, infarto agudo do miocárdio e acidente vascular encefálico (p < 0,005). A média do ITB foi mais baixa nos sintomáticos (0,57±0,17) (p < 0,005). CONCLUSÃO: O ITB detectou doença arterial periférica com graus variáveis de gravidade associada a fatores de risco, identificando os assintomáticos não-claudicantes e os sintomáticos em unidade terciária.
CONTEXTO: A arterite de Takayasu é uma vasculite crônica, geralmente com diagnóstico tardio devido à pouca especificidade dos sintomas durante a fase inicial do acometimento vascular. A terapêutica de eleição é o uso de imunossupressores. O procedimento cirúrgico, quando necessário, é sempre evitado na fase aguda. OBJETIVO: Descrever alterações clínicas, laboratoriais e vasculares de arterite de Takayasu no período de 1977 a 2006. MÉTODO: A amostra compreendeu 36 pacientes - 10 brancos, 35 mulheres, idade média de 31,7 anos (±13,7), com prevalência significante na quarta década (p < 0,005). Evolução de 3 anos e período até o diagnóstico de 7,9 anos. Velocidade de hemossedimentação (VHS) e proteína C reativa (PCR) avaliaram atividade da doença, e o duplex scan aferiu a espessura médio- intimal da artéria carótida. RESULTADOS: Hipertensão arterial sistêmica e claudicação de membros superiores e inferiores foram ressaltados em 85,2, 69,5 e 30,5%, respectivamente. O resultado da VHS foi > 60 mm em 50% da amostra (p < 0,005). PCR mg/dL foi realizado em 18, variando de 0,4-25 na admissão para 0,11-1,9 na evolução. Doença auto-imune, tuberculose e HIV correlacionaram-se em 19,4, 8,3 e 2,7%, respectivamente. Lesões aórticas foram significativas em 22% (quatro oclusões, dois aneurismas infra-renais, um torácico). Em 19,4%, foram acometidas artérias renais e subclávias uma oclusão bilateral de carótidas, e em 25% os membros inferiores. A espessura médio-intimal da carótida comum foi estratificada em: > 3 mm, < 3 e > 1,7, < 1,7 e > 1,2 e < 1,2 mm, representando 41,6, 19,4, 8,37 e 30,50%, respectivamente (p < 0,005). Glicocorticóides foram utilizados em 61,1%, azatioprina em 16.6%, e associada a ciclofosfamida em 8,3%. Procedimento cirúrgico ou endovascular foi realizado em 30,5% com dois óbitos por complicações cardiovasculares. CONCLUSÕES: A VHS, PCR, e a espessura médio-intimal nas carótidas são importantes marcadores de acompanhamento da arterite de Takayasu. O período entre os sintomas e o diagnóstico deve ser abreviado, com redução da morbimortalidade.
Resumo A aviação civil vem apresentando aumento progressivo do número de voos regulares nos últimos 10 anos e, em função disso, mais passageiros estão sendo transportados em viagens aéreas (VAs). Associado a isso, há um aumento das doenças relacionadas às VAs, especialmente naquelas de longa duração. Uma das complicações mais temidas dos voos é o tromboembolismo venoso (TEV), mas a sua real incidência é de difícil mensuração devido à falta de consenso sobre, por exemplo, quanto tempo após o pouso podemos considerar que o TEV possa estar relacionado à VA realizada ou mesmo quanto tempo de voo pode ser considerado como de longa duração. Muito tem se discutido sobre os mecanismos fisiopatológicos do TEV relacionado às VAs, quais passageiros são os de maior risco e quais medidas profiláticas podemos adotar com segurança e eficácia. O objetivo desta revisão é esclarecer esses pontos e as condutas consensuais atuais.
Varicose veins alternate areas of phlebosclerosis and hypertrophy of the vein wall. In this study, samples of long saphenous veins obtained from patients submitted for aortocoronary saphenous vein graft or for surgical resection of varicose saphenous veins were examined. Histologic changes in the intima, muscle, and adventitial layers were quantified. Thicknesses of the venous wall layers were obtained by linear measurements, and the volumetric density of the connective tissue in the muscle layer was determined by point counting. The muscle layer thickness was 300 +/- 13 and 581 +/- 25 microns in normal and varicose veins, respectively. A more severe connective tissue accumulation within the muscle bundles was found in the varicose condition. The volumetric density of the connective tissue in the circular muscle layer (CmC/MmC) showed also a marked difference between varicose (0.67 +/- 0.08) and normal veins (0.43 +/- 0.02), P < 0.05. The authors suggest that the varicose condition is associated with a connective tissue uniform accumulation among muscle cells in the circular muscle layer.
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