The homogeneity of the schemes for follow-up care after curative surgical treatment of early breast cancer is still a matter of debate in Germany. We investigated whether symptom-oriented follow-up is equivalent in terms of survival rates to conventional surveillance based on scheduled tests. Patients and Methods: In a prospective, non-randomised, multicentre cohort study carried out between 1995 and 2000, 244 patients underwent a conventional follow-up (scheduled laboratory tests including CEA and CA 15-3, chest X-rays and liver ultrasound). 426 patients were monitored in a symptomoriented manner (additional tests only in the case of symptoms indicating possible recurrence). Mammography, structured histories and physical examinations were done regularly in both branches. 1,108 patients did not participate in the project. They represent ‘real world patients’, unaffected by the implications of a study. Results: The symptom-oriented follow- up group produced results not inferior to those of the intensive one (p < 0.05) in terms of overall and relapse-free survival. Furthermore, no difference was indicated in terms of overall survival between study participants and the ‘real world patients’ (p = 0.316). Conclusion: The results confirm that regular imaging and laboratory tests have no relevant effect on overall survival of patients after curative primary therapy of early breast cancer and support the implementation of a symptom-oriented routine follow-up.

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ZusammenfassungMit immunologischen Methoden werden bei Verbrauchskoagulopathien Fibrinogen-derivate im Urin nachgewiesen, die mit der Immunoelektrophorese charakterisiert werden. Demnach können die bei Verbrauchskoagulopathien im Serum nachweisbaren Fibrinogenderivate die Niere passieren und werden mit dem Urin ausgeschieden.

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Background: The study was undertaken to evaluate the prognosis and prognostic factors of women with breast cancer under routine conditions. One of the main questions was to show, how prognosis is influenced by the adjuvant systemic therapy (CMF chemotherapy or hormonal therapy) with or without adjuvant radiotherapy in patients with breast cancer and positive axillary nodes (≥4). Patients and Methods: All patients (n =2,802) with primary breast cancer treated at the Oncology Center of Stuttgart, between 1988 and mid 1994, were retrospectively evaluated. Results: Patients with 4 or more nodes involved receiving adjuvant systemic therapy had an equal prognosis, compared to patients with 1–3 axillary nodes. After further analysis, a benefit was observed only among patients with 4–9 nodes involved, but not among patients with 10 or more axillary nodes. Conclusions: In the retrospective evaluation of data of groups not well-matched, the results have to be interpreted carefully. Bearing this in mind, the data nevertheless indicate that the prognosis of patients with 4–9 nodes involved is not so bad as it has been published, when they are treated with adjuvant systemic therapy with radiotherapy. Furthermore, the data indicate that adjuvant systemic treatment helps to prolong survival time in patients aged 80 years or more.

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Zusammenfassung Hintergrund: In der Feldstudie ?Qualit?tssicherung in der Mammakarzinom-Nachsorge? des Onkologischen Schwerpunkts Stuttgart (OSP) wurde die intensiv-apparative (anhand eines vorgegebenen Zeitplans auf apparative Untersuchungen gest?tzte) Mammakarzinom-Nachsorge mit der symptomorientierten Nachsorge (gezielter Einsatz apparativer Untersuchungen erst bei Auftreten von Symptomen) verglichen. Die 5-Jahres-?berlebensdaten zeigten, dass eine symptomorientierte Nachsorge hinsichtlich des Gesamt?berleben einer apparativen Nachsorge nicht unterlegen ist. Nun pr?sentieren wir die aktuellen 10-Jahres-?berlebensdaten; verglichen wurde wieder die Gesamt?berlebenszeit der Studienteilnehmerinnen mit der der Nichtteilnehmerinnen (?Real-World? [RW]-Beobachtungsgruppe). Patienten und Methoden: Zwischen 1995 und 2000 wurden in einer multizentrischen prospektiven, nicht randomisierten Kohortenstudie 244 Frauen mit kurativ erstoperiertem Mammakarzinom nach apparativem Nachsorgeplan betreut (Labor, einschlie?lich CEA und CA 15???3, R?ntgen-Thorax und Lebersonographie). Bei weiteren 426 Frauen erfolgte die Nachsorge symptomorientiert. In beiden Armen waren jedoch strukturierte Anamnese und klinische Untersuchung sowie regelm??ige Mammographien vorgeschrieben. Ergebnisse: In der Gruppe mit symptomorientierter Nachsorge wurden 90 Todesf?lle (21,2?%) beobachtet; die gesch?tzte 10-Jahres-?berlebensrate betrug 83,0?% (95?%-Konfidenzintevall [KI] 79,1???86,3?%). In der Gruppe mit intensiv-apparativer Nachsorge kam es zu 59 Todesf?llen (24,2?%), gesch?tzte 10-Jahres-?berlebensrate 78,5?% (95?%KI 72,6???83,2?%). Das Cox-Proportional-Hazards-Model ergab unter Einschluss von Nachsorgeform, Prim?rtumor-, Lymphknoten- und Hormonrezeptorstatus, Grading sowie Alter bei der Diagnose eine Hazard-Ratio von 1,10 (95?%KI 0,78???1,54) f?r die Nachsorgeform (intensiv-apparativ vs. klinisch). Im Wellek-Test war die symptomorientierte Nachsorge bez?glich Gesamt?berleben der Gruppe mit apparativer Nachsorge auch nach 10 Jahren nicht unterlegen (p?