BackgroundCombination analgesics are effective in acute pain, and a theoretical framework predicts efficacy for combinations. The combination of dexketoprofen and tramadol is untested, but predicted to be highly effective.MethodsThis was a randomised, double-blind, double-dummy, parallel-group, placebo-controlled, single-dose trial in patients with moderate or severe pain following third molar extraction. There were ten treatment arms, including dexketoprofen trometamol (12.5 mg and 25 mg) and tramadol hydrochloride (37.5 mg and 75 mg), given as four different fixed combinations and single components, with ibuprofen 400 mg as active control as well as a placebo control. The study objective was to evaluate the superior analgesic efficacy and safety of each combination and each single agent versus placebo. The primary outcome was the proportion of patients with at least 50 % max TOTPAR over six hours.Results606 patients were randomised and provided at least one post-dose assessment. All combinations were significantly better than placebo. The highest percentage of responders (72 %) was achieved in the dexketoprofen trometamol 25 mg plus tramadol hydrochloride 75 mg group (NNT 1.6, 95 % confidence interval 1.3 to 2.1). Addition of tramadol to dexketoprofen resulted in greater peak pain relief and greater pain relief over the longer term, particularly at times longer than six hours (median duration of 8.1 h). Adverse events were unremarkable.ConclusionsDexketoprofen trometamol 25 mg combined with tramadol hydrochloride 75 mg provided good analgesia with rapid onset and long duration in a model of moderate to severe pain. The results of the dose finding study are consistent with pre-trial calculations based on empirical formulae.Trial registrationEudraCT (2010-022798-32); Clinicaltrials.gov (NCT01307020).Electronic supplementary materialThe online version of this article (doi:10.1186/s10194-015-0541-5) contains supplementary material, which is available to authorized users.
StreszczenieWstęp. Rehabilitacja protetyczna dzieci i młodzieży z zaburzeniami rozwojowymi w obrębie części twarzowej czaszki jest leczeniem wieloetapowym, wy magającym współpracy lekarzy różnych specjalności. Wśród głównych przyczyn zaburzeń części twarzowej czaszki pacjentów młodocianych wymienia się wrodzone wady rozwojowe: rozszczepy warg i podniebienia, hipodoncję, oligodoncję czy dysplazję ektodermalną. Do zaburzeń nabytych prowadzą urazy zębów oraz ich utrata spowodowana znacznym zniszczeniem tkanek twardych z powodu procesów próchnicowych. Zmiany w wyglądzie zewnętrznym są przyczyną problemów w kontaktach interpersonalnych i samoocenie. Rehabilitacja protetyczna ma na celu nie tylko poprawę funkcji i odbudowę tkanek ale również poprawę wyglądu oraz samopoczucia młodych pacjentów.Cel pracy. Celem pracy była ocena jakości życia z zastosowaniem kwestionariusza OHIP-49 (Oral Health Impact Profile) pacjentów w wieku rozwojowym i "młodych" dorosłych leczonych Ocena jakości życia pacjentów w wieku rozwojowym i "młodych" dorosłych leczonych protetycznie z powodu wad wrodzonych i nabytych w obrębie części twarzowej czaszki Assessment of the quality of life of adolescents and "young" aduls after prosthetic treatment of craniofacial congenital and acquired disorders
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.