Objetivos: Identificar la ocurrencia de casos de embarazo, nacimientos y aborto en participantes de ensayos clínicos en fases III y IV, en Perú. Material y métodos: Estudio de análisis de datos secundarios, retrospectivo, de todos los casos de embarazo ocurridos durante la realización de ensayos clínicos, en el periodo 2010 al 2015. Los datos se obtuvieron del sistema virtual REAS-NET, del Instituto Nacional de Salud para el reporte de eventos adversos serios. Se utilizó la prueba de Fisher y Chi cuadrado para el análisis de las variables Resultados: Se encontraron 30 casos de embarazos de pacientes enroladas en los ensayos clínicos, 24 de ellos en ensayos de fase III. El rango de edad fue 19 a 44 años, 21 casos terminaron en aborto. Ninguna de las variables estudiadas presentó asociación significativa con el resultado del embarazo: aborto y nacido vivo normal. Conclusiones: Se encontraron embarazos en las participantes en ensayos clínicos de fase III y IV, la edad correspondió a la edad fértil de las mujeres.
Objetivo. Evaluar el efecto del extracto etanólico de hojas de guanábana (EEA) administrado en ratas con síndrome metabólico experimental. Materiales y Métodos: Estudio Experimental. 90 ratas machos de 2 meses, cepa Holtzmann de 175±25g de peso fueron divididos en nueve grupos: I) normal (Suero salino fisiológico-SSF-2mL/kg); II) EEA 200mg/kg; III) 200mg/kg de colesterol y 100mg/kg de fructosa (CF) para inducción de síndrome metabólico (SM); IV-VI) CF + EEA 50, 100 y 200mg/kg respectivamente; VII) CF + atorvastatina 20mg/kg; VIII) CF + enalapril 20mg/kg; IX) CF + enalapril 20mg/kg + atorvastatina 20mg/kg. corporal. Estos grupos fueron intervenidos por 90 días, donde se midieron: peso corporal (g), niveles de glicemia (mg/dL), hemoglobina glicosilada (HbA1c), presión arterial (mmHg) y perfil lipídico (Colesterol total, triglicéridos, HDL-c y LDL-c en mg/dL). Resultados. Se encontraron diferencias significativas en comparación, en los valores de glicemia (-23.9 mg/ml; IC95%: -36.7 a -11.0), HbA1c (-0.8%; IC95%: -1.2 a -0.4) y Triglicéridos (-68.1; IC95% -96.0 a -40.1) en la dosis de EEAM 200mg/kg en comparación con el grupo III. La dosis de 100mg/kg logró presiones arteriales: sistólica (-6.8 mmHg; IC95%: -17.5 a 3.9, p=0.397), diastólica (-3.9 mmHg; IC95%: -14.0 a 6.2, p=0.861) y media (-9.9 mmHg; IC95%: -31.1 a 11.3, p=0.720); parecidas al grupo I. Asimismo, esta dosis logró diferencias en colesterol total (-57.6 mg/dl; IC 95% -75.7 a -39.4) y LDL-c (-56.5 mg/dl; IC 95% -75.7 a -37.3) en comparación con el grupo III. Conclusiones: El extracto etanólico de las hojas de Annona muricata L. (guanábana) a dosis de 200 mg/Kg mostró un mejor efecto ante la inducción de síndrome metabólico experimental.
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