Objectives Current irritable bowel syndrome (IBS) treatments have limited efficacy and probiotics like Bacillus clausii ( B. clausii ) were found to be effective in the management of several gastrointestinal disorders. This phase III trial assessed the efficacy and safety of adding B. clausii (four strains: O/C, N/R, SIN, T), versus placebo, to conventional treatment of pediatric IBS in Mexico. Methods Patients aged 6–17 years 11 months with IBS (Rome IV) for at least 2 months were randomized to receive either B. clausii (oral suspension, total dose 4 billion spores/day) or placebo once daily for 8 weeks. All patients also received conventional treatment. The primary endpoint was the difference in the proportion of patients with clinical improvements at Week 8 (Global Assessment Questions [GAQ]). Secondary endpoints included responders by Subject’s Global Assessment of Relief for Children with IBS (SGARC); number/consistency of stools; abdominal distention/bloating; abdominal pain/intensity; and IBS behavior. Results 73.6% (95% confidence interval [CI] 67.3–80.0; B. clausii n = 129) and 78.5% (95% CI 72.5–84.4; placebo n = 130) of patients had symptom improvement ( p = 0.8182). For Week 8 SGARC, 19.2% ( B. clausii ) and 20.9% (placebo) reported complete symptom relief. Stool evaluations, bloating, abdominal pain/intensity, and IBS behavior were similar between groups. Both treatments were well tolerated. Conclusion No significant differences in efficacy between B. clausii and placebo were demonstrated in addition to conventional treatment. The sample size calculation was based on an expected placebo/conventional treatment response of 30–40%. However, the actual treatment response observed was 80% and, thus, a study with larger population would be warranted. In addition, this study was conducted during the COVID-19 pandemic, when such controlled social conditions may have resulted in better diet, greater family stability, less psychological stress, and lower risk of infections exacerbating IBS, thereby improving symptoms in both groups. EudraCT number 2018-004519-31. Supplementary Information The online version contains supplementary material available at 10.1007/s40272-022-00536-9.
Background:The foundations for the growth and optimal development of every human being are laid in the first 2 years of life. Exclusive breastfeeding (EBF) up to 6 months of age and the introduction of complementary feeding (CF) from this age are considered the preventive interventions with the most significant impact on a child's life. The objective of this study was to determine if pediatricians base their recommendations by following the Guidelines for CF in Healthy Infants (GCFHI) and if mothers have any awareness and knowledge of these recommendations. Methods: Surveys based on the GCFHI were conducted in a group of mothers (n = 377) and pediatricians (n = 104) living in Mexico. Results: Not all pediatricians recommended the EBF, and 76% recommended infant formula before 6 months of age. Regarding mothers, 76.9% practiced the EBF for the first 6 months. Vegetables were the leading starting food of CF suggested by pediatricians and mothers (87% and 91%, respectively), contrasting with food sources of iron (44%), which are the foods of choice according to the GCFHI. The practices performed by the mothers were statistically different from the recommendations of the pediatricians. Conclusions:The results reflect a lack of updating regarding CF. It is imperative to reinforce efforts to maintain the EBF for 6 months and to continue it together with the CF, as well as to promote the beginning of CF based on macro-and micro-nutrients.
Antecedentes: la urticaria es una enfermedad que padece una quinta parte de la población en algún momento de su vida. Las guías internacionales recientes han propuesto unos cambios de fondo en su diagnóstico y tratamiento, por lo que había la necesidad de crear una guía nacional y multidisciplinaria, con base amplia en los gremios de especialistas y médicos de primer contacto en México.Material y método: un grupo interdisciplinario de expertos clínicos y algunos expertos en metodología determinó los objetivos y alcances de la Guía de Práctica Clínica Basada en Evidencia con el instrumento SCOPE. Se decidió llevar a cabo la adaptación y transculturización de guías internacionales para el diagnóstico y tratamiento de urticaria. Con el instrumento AGREE-II se seleccionaron las tres guías de alta calidad, como guías base (Zuberbier 2014, Sánchez-Borges 2012, Powell 2007) para formular y contestar las preguntas clínicas clave, en el contexto cultural y económico mexicano, según el método de desarrollo de recomendaciones GRADE.Resultado: mediante un proceso formal de discusión y votación durante varias juntas de expertos, se terminó la redacción de la forma final de la guía, con especial cuidado de lograr un ajuste a las realidades, valores y preferencias de los pacientes de México. Se hace hincapié en la administración de antihistamínicos vía oral de segunda generación, como tratamiento de primera elección.Conclusión: este documento es una Guía de Práctica Clínica Basada en Evidencia para el diagnóstico y tratamiento de urticaria aguda y crónica, basada en tres guías internacionales de alta calidad. Se desarrolló por un grupo multidisciplinario. Los cuadros y algoritmos hacen a la guía amigable para su uso por médicos de primer contacto y por especialistas.
RESUMENIntroducción: la satisfacción con la atención médica recibida en pacientes pediátricos, definida como el cumplimiento a las expectativas, es un concepto subjetivo determinado por la percepción del paciente y sus familias. Objetivo: medir el grado de satisfacción de la atención por parte de padres de pacientes hospitalizados en una Unidad de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP), la cual tiene un protocolo de presencia permanente. Material y métodos: estudio transversal y prospectivo. Para medir la satisfacción se utilizó el cuestionario "Picker's Pediatric Acute Care Questionnaire", el cual consta de 42 preguntas con respuestas de opción múltiple con puntaje de 0 a 100. El cuestionario se aplicó a 50 padres de pacientes al egreso de la UTIP. El análisis fue de tipo descriptivo. Resultados: de los 50 pacientes, 52% fue del sexo masculino y 26% menores de un año de edad. La mediana de satisfacción fue de 91 puntos (mín. 62, máx. 99). Con excepción de las secciones de "información y comunicación" (80.8 [50-100]) y el de "accesibilidad y disponibilidad" (98.2 [50-100]), en las otras cinco secciones del cuestionario se obtuvieron medianas de 100 puntos. Conclusiones: en este estudio, los padres de pacientes pediátricos en UTIP tuvieron alta satisfacción de la atención recibida por el personal de salud. Particularmente en la relación de los padres con el Palabras clave: permanencia de padres, calidad, satisfacción de padres, Unidad de Terapia Intensiva Pediátrica.health personnel. Particularly in the relationship of parents with the health team, and in the caring of patients, but not in the aspects of information and communication.
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