Abstract. A dissolution method for benzoyl metronidazole (BMZ) oral suspensions was developed and validated using a high-performance liquid chromatography (HPLC) method. After determination of sink conditions, dissolution profiles were evaluated using different dissolution media and agitation speeds. The sample insertion mode in dissolution media was also evaluated. The best conditions were obtained using a paddle, 50 rpm stirring speed, simulated gastric fluid (without pepsin) as the dissolution medium, and sample insertion by a syringe. These conditions were suitable for providing sink conditions and discriminatory power between different formulations. Through the tested conditions, the results can be considered specific, linear, precise, accurate, and robust. The dissolution profiles of five samples were compared using the similarity factor (f 2 ) and dissolution efficiency. The dissolution kinetics were evaluated and described by the Weibull model. Whereas there is no monograph for this pharmaceutical formulation, the dissolution method proposed can be considered suitable for quality control and dissolution profile comparison of different commercial formulations.
Introdução: O Denosumabe é um fármaco antirreabsortivo indicado para o tratamento de osteoporose e doenças ósseas metastáticas. O seu uso está associado ao desenvolvimento de reações adversas em diferentes órgãos, como a osteonecrose dos maxilares, que é o evento adverso de interesse para a área odontológica. Objetivo: Realizar um levantamento bibliográfico sobre o mecanismo de ação do Denosumabe no tecido ósseo e destacar a importância do cirurgião-dentista na prevenção, no diagnóstico e tratamento da osteonecrose nos maxilares. Metodologia: Trata-se de uma revisão integrativa elaborada em duas etapas: inicialmente realizou-se uma busca sistemática de artigos publicados entre os anos 2012 a 2022, sobre a osteonecrose em pacientes que fazem uso do Denosumabe nas plataformas de dados Pubmed, Scielo, BVS e Google Acadêmico. Em seguida, foi feita uma seleção de partes relevantes para a pesquisa, uma leitura analítica e a organização das informações coletadas pertinentes a cada tópico da pesquisa. Resultados: O Denosumabe atua inibindo a ligação da citocina RANKL ao seu receptor RANK, tal mecanismo de ação reduz o processo de reabsorção óssea execessiva. As osteonecroses podem apresentar-se em diferentes níveis de estadiamento e caracterizam-se como área de exposição óssea necrótica na região maxilofacial, permanecendo por mais de oito semanas e sem histórico de radioterapia ou doença metastática evidentes nos maxilares. Alguns fatores predispõem o desenvolvimento das osteonecroses, entre eles: procedimentos odontológicos cirúrgicos. Ainda não existe um protocolo de tratamento definitivo, entretanto, modalidades terapêuticas coadjuvantes são administradas de acordo com a condição clínica do paciente. Conclusões: O exame clínico deve ser minucioso, atentando-se a qualquer alteração na cavidade bucal, às doenças preexistentes e às medicações utilizadas pelo paciente. Em todos os casos deve-se, realizar orientações de higiene oral e adequação do meio bucal previamente ao tratamento oncológico e ao uso de drogas antirreabsortivas.
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