Nowotwory neuroendokrynne ze względu na rzadkość występowania, trudności diagnostyczne, skomplikowane leczenie i polimorfizm objawów stanowią wyzwanie dla leczenia przyczynowego i objawowego. Skomplikowana diagnostyka, terapia onkologiczna i towarzyszące chorobie objawy mają niekorzystny wpływ na jakość życia pacjentów. W pracy przedstawiono przypadek chorej z nowotworem neuroendokrynnym żołądka, która w trakcie leczenia przyczynowego została objęta opieką paliatywną. Wczesne wdrożenie opieki paliatywnej spowodowane było dolegliwościami bólowymi z zaostrzeniami powodującymi zaburzenia snu, brakiem apetytu, wzdęciami, zaparciami i metalicznym posmakiem w ustach. Silne mechanizmy obronne oraz postawa decyzyjna pacjentki powodowały negację proponowanego leczenia. Brak wsparcia ze strony bliskich i labilność emocjonalna chorej miały znaczący wpływ na jej stan. Pomimo wczesnej integracji leczenia onkologicznego i opieki paliatywnej, oparta na zasadzie podmiotowości chorego współpraca z podopieczną była trudnym doświadczeniem dla zespołu opieki paliatywnej.
Wstęp: Pozarejestracyjne zastosowanie leku ma miejsce wówczas, gdy podawany jest on we wskazaniach, dawkach, formach, drogami podania oraz w grupach pacjentów niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego lub pomimo przeciwwskazań. Cel pracy: Prowadzenie badań klinicznych w populacji pacjentów objętych opieką paliatywną z przyczyn etycznych jest znacznie ograniczone, a wręcz niemożliwe, wobec czego dość często wprowadza się leki, opierając się na doświadczeniu klinicysty, powszechnej praktyce lub utartej opinii. Pozarejestracyjne zastosowanie leku może nie przynosić pożądanych efektów, a nawet szkodzić. Materiał i metody: W badaniu zebrano 304 doniesienia o możliwym pozarejestracyjnym zastosowaniu leków w Polsce. Po odrzuceniu doniesień błędnych, powtarzających się lub nieuzasadnionych ostatecznie zostało 86 procedur poza wskazaniami u dorosłych w opiece paliatywnej, dla których dokonano przeglądu piśmiennictwa oraz które poddano ocenie przez zespół ekspertów. Wyniki: Eksperci potwierdzili stosowanie w swojej praktyce w dwóch trzecich przypadków tych procedur, a w 37,1%-często lub bardzo często. Dziewięć spośród nich specjaliści ocenili jako procedury niezbędne, niemające alternatywy. W ten sposób powstała lista zastosowań pozarejestracyjnych ze sformułowanym zaleceniem, kategorią niezbędności, jakością dowodów oraz stopniem rekomendacji. Częste stosowanie leków poza zarejestrowanymi wskazaniami w opiece paliatywnej wynika z braku innych opcji, a także rozdźwięku pomiędzy praktyką kliniczną, brakiem danych klinicznych oraz treścią charakterystyk produktów leczniczych. Wnioski: Potrzebne są zmiany prawne w odniesieniu do stosowania leków na podstawie zaleceń klinicznych, a w szczególności procedur niezbędnych i niemających alternatywy.
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
hi@scite.ai
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
Copyright © 2024 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.