Ефективність Другої Лінії Паліативної Хіміотерапії У Хворих На Метастатичний Тричі Негативний Рак Молочної Залози: Результати Рандомізованого Дослідження

Abstract

Результати лікування хворих на метастатичний тричі негативний рак молочної залози (мТНРМЗ) на сьогодні залишаються незадовільними. Хіміотерапія (ХТ) є практично єдиним затвердженим методом лікування у разі ТНРМЗ, однак стандартів у виборі окремих цитостатиків або їх комбінацій, схем на сьогодні не існує. Мета -оцінити та порівняти безпосередню та віддалену ефективність другої лінії ХТ хворих на мТНРМЗ за допомогою рандомізованого дослідження. Об'єкт і методи дослідження. Проведено рандомізоване дослідження за участю 87 пацієнток із мТНРМЗ, які отримали монохіміотерапію вінорельбіном (n=29), гемцитабіном (n=29) та капецитабіном (n=29). Усі хворі отримували першу лінію ХТ мТНРМЗ із застосуванням антрациклінів, таксанів та препаратів платини. Результати. У пацієнток, які отримували вінорельбін або гемцитабін, статистично достовірно частіше вдавалося досягти контролю над захворюванням порівняно з пацієнтками, які отримували капецитабін (р=0,02). Достовірних відмінностей між показниками перших двох груп у частоті контролю над захворюванням не визначено. Пацієнтки мали статистично достовірні відмінності за проявами токсичності ХТ ІІІ-ІV: неврологічний біль частіше відзначали при застосуванні вінорельбіну (р<0,05), діарею -капецитабіну (р<0,05), нейтропенію і тромбоцитопенію -гемцитабіну (р<0,05). Статистично достовірної різниці у показниках виживаності без прогресування (Log-rank тест; p=0,43) та загальної виживаності (Log-rank тест; p=0,76) в усіх трьох групах не виявлено. Висновки. Схеми «вінорельбін-моно» та «гемцитабін-моно» є більш ефективними у якості другої лінії паліативної ХТ, ніж схема «капецитабін-моно». Показник досягнення контролю над захворюванням становив 89,7% у пацієнток, які отримували вінорельбін, та 75,9% -у пацієнток, які отримували гемцитабін, порівняно з 58,6% у групі хворих, які отримували капецитабін (р=0,02). Різниці в ефективності вінорельбіну та гемцитабіну у другій лінії паліативної ХТ не виявлено (р>0,05). Ключові слова: метастатичний тричі негативний рак молочної залози, хіміотерапія другої лінії, виживаність без прогресування, загальна виживаність.