Vigilance for Medical Products of Human Origin—Progress on the Notify Library’s Global Effort to Share Information and Learning

Abstract

Supplemental Digital Content is available in the text.

Adverse Events in Cells, Tissues, and Organs Donation and Transplantation

“…Finally, after characterizing the biovigilance data from the state of São Paulo, the need to improve adverse event reporting systems is perceived, so that notifiers do not face challenges or barriers and the information is clear and respects the concepts recommended by the WHO and the Ministry of Health. Moreover, it is important that the teams that work in the transplant scenario are trained for the early identification of adverse events, as well as for the reporting and development of coping and treatment strategies, 8,19 thus seeking excellence in the care of transplant patients and ensuring the quality of services and patient safety.…”

Eventos Adversos en la Donación y Trasplante de Células, Tejidos y Órganos

“…Finalmente, después de caracterización de los datos de biovigilancia del estado de San Pablo, se visualiza la necesidad de mejorar los sistemas de notificación de eventos adversos, a fin de que los notificadores no encuentren desafíos ni barreras y la información sea clara y respete los conceptos preconizados por la OMS y por el Ministerio de la Salud. Además de eso, es importante que los equipos que actúan en el escenario de los transplantes estén capacitados para la identificación precoz de los eventos adversos, así como para la notificación y para la elaboración de estrategias de enfrentamiento y tratamiento, 8,19 buscando, así la excelencia en la atención a los pacientes transplantados y el aseguramiento de la calidad de los servicios y de la seguridad de los pacientes.…”

Eventos Adversos em Doação e Transplantes de Células, Tecidos e Órgãos

“…Finalmente, após caracterização dos dados de biovigilância do estado de São Paulo, visualiza-se a necessidade de melhorar os sistemas de notificação de eventos adversos, a fim de que os notificadores não encontrem desafios nem barreiras e as informações sejam claras e respeitem os conceitos preconizados pela OMS e pelo Ministério da Saúde. Além disso, é importante que as equipes Eventos Adversos em Doação e Transplantes de Células, Tecidos e Órgãos que atuam no cenário dos transplantes estejam capacitadas para a identificação precoce dos eventos adversos, bem como para a notificação e para a elaboração de estratégias de enfrentamento e tratamento, 8,19 buscando, assim, a excelência na atenção aos pacientes transplantados e a garantia da qualidade dos serviços e da segurança dos pacientes.…”

“…Exemplo é o projeto Notify, que reúne casos de eventos e reações adversas e as lições aprendidas com cada caso. 8 A notificação e análise de eventos adversos, bem como o plano de ação para mitigar danos e prevenir a recorrência desses eventos, são estratégias relevantes para mapear os problemas, garantir melhoria da qualidade dos serviços de saúde e segurança do paciente, porém ainda são escassos os estudos publicados que retratam esse cenário, tanto no âmbito local como no nacional ou internacional. 9 Tendo em vista o exposto, observou-se a necessidade de identificar a realidade da biovigilância do estado de São Paulo por intermédio da identificação e da análise dos eventos adversos já notificados.…”