Valutazione analitica e clinica di un nuovo metodo immunocromogenico per la rilevazione in point-of-care di anticorpi anti-peptidi citrullinati

Abstract

di vista analitico che diagnostico un nuovo metodo immunocromogenico da utilizzarsi come point-of-care test (POCT) per un veloce inquadramento iniziale dei pazienti con artrite.Metodi. Il test CCPoint ® (Eurodiagnostica, Nijmegen, Paesi Bassi) è un classico immunodosaggio a flusso laterale su sangue capillare, rapido e qualitativo a lettura visiva per la determinazione degli ACPA di classe IgG. Il nostro studio è stato condotto in due fasi: nella prima, sono stati valutati l'accuratezza analitica e diagnostica del test con uno studio di tipo caso/controllo; nella seconda, è stata esaminata la praticabilità del metodo e la facilità di interpretazione dei risultati da parte di operatori sanitari in condizioni di reale operatività diagnostica. Come riferimento è stato utilizzato il metodo ELISA Immunoscan RA CCP2 prodotto da Eurodiagnostica. Nella prima fase dello studio sono stati studiati 596 soggetti con AR definita secondo i criteri ACR e un gruppo di controllo costituito da 456 soggetti sani, 108 pazienti con malattie infettive e 576 con altre patologie autoimmuni o reumatiche. Nella seconda fase dello studio, il CCPoint test è stato eseguito direttamente da reumatologi o da infermiere nell'ambulatorio di tre reparti di Reumatologia su 224 pazienti con artrite e su 93 pazienti di controllo.Risultati. 438/596 pazienti con AR sono risultati positivi al test CCPoint (sensibilità diagnostica: 73,5%). Dei 1.140 soggetti inclusi nel gruppo di controllo, 11 (0,96%) sono risultati positivi al test (specificità diagnostica:Riassunto Premessa. La ricerca degli anticorpi anti-peptidi citrullinati (ACPA) è un esame di grande utilità nella diagnosi precoce di artrite reumatoide (AR). In questo senso, un test in grado di fornire un risultato rapido già alla prima visita potrebbe trovare applicazione nell'ambulatorio reumatologico. Noi abbiamo valutato sia dal punto