Validity of a Novel Biopsy Urease Test (HUT) and a Simplified ¹³C-Urea Breath Test for Diagnosis of Helicobacter <i>pylori</i> Infection and Estimation of the Severity of Gastritis

Abstract

This prospective study was designed to validate a novel biopsy urease test as well as a simplified ¹³C-urea breath test for the detection of Helicobacter pylori. In addition, the hypothesis was tested that both the reaction velocity of the urease test and the ¹³CO₂ excess of the urea breath test may allow a prediction of the severity of gastritis. Seventy dyspeptic patients with unknown H. pylori status were included. The H pylori status was assessed by means of culture and histology after Warthin and Starry stain. One antral and one body biopsy specimen were separately analyzed by the novel biopsy urease test (HUT). Also, a ¹³C-urea breath test using 75 mg ¹³C-labelled urea and orange juice as test meal was performed in all patients. Forty-seven patients (67%) were H. pylori positive as judged from histology and culture. In 46 patients, H. pylori infection was also detected by the novel biopsy urease test and by the urea breath test as well (sensitivity 97.9%). False-positive results were not observed by either method (specificity 100%). Both the reaction velocity of the urease test and the ¹³CO₂ excess of the breath test significantly correlated with H. pylori density and grade and activity of gastritis. The determination coefficients, however, indicated that both methods allow a reliable prediction of the severity of gastritis only in about 40-50% of the patients. In conclusion, the novel biopsy urease test and the simplified ¹³C-urea breath test proved to be highly accurate in diagnosing H. pylori infection. Despite a significant correlation, neither the reaction velocity of the urease test nor the ¹³CO₂ excess of the breath test are clinically useful for the prediction of the severity of gastritis.

Quantitative Correlation of Helicobacter pylori Stool Antigen (HpSA) Test with the Severity of H. pylori-Related Gastritis

“…In previous studies, the sensitivity and specificity of the HpSA test were found to be comparable to the UBT (Casswall et al 1999;McNamara et al 1999;Braden et al 2000), but there are only a few studies investigating the correlation between HpSA OD values and gastric inflammation scores or H. pylori load. The reaction velocity of the biopsy urease test, the ∆ 13 C value of the UBT and the OD value of the HpSA test correlated well with H. pylori density in the stomach (Labenz et al 1996;Chou et al 1997;Chang et al 2002). In another study, HpSA OD highly correlated with gastric antrum H. pylori load evaluated histologically (Gallo et al 2001).…”

“…In regard to the diagnostic tests other that HpSA; C-UBT or urease test either significantly correlated (Labenz et al 1996;Chou et al 1997;Chang et al 2002) or did not correlate (Graham et al 1987;Logan et al 1991) with gastric inflammation degree and gastric H. pylori load.…”

“…There are only a few reports which emphasize the correlation between gastric inflammation degree and H. pylori load and HpSA optical density (OD) levels (Labenz et al 1996;Chou et al 1997;Chang et al 2002). In regard to the diagnostic tests other that HpSA; C-UBT or urease test either significantly correlated (Labenz et al 1996;Chou et al 1997;Chang et al 2002) or did not correlate (Graham et al 1987;Logan et al 1991) with gastric inflammation degree and gastric H. pylori load.…”

Infezioni da H.pylori. Diagnosi: il ruolo del gastroenterologo

“…I protocolli presentati da questi lavori differiscono sostanzialmente nei seguenti aspetti: dose di urea da somministrare, tipo di pasto standard usato per rallentare lo svuotamento gastrico, tempi di raccolta dell'espirato e valori di cut-off. Nella tabella 1 sono schematizzate le caratteristiche dei tre protocolli più diffusi per l'adulto: l' "europeo" (28), l' "americano" (29) ed il "tedesco" (30) ; e del protocollo per l'età pediatrica (31). Vantaggi -è un test non invasivo; -è un test "globale" cioè è capace di valutare la presenza dell'infezione; -indipendentemente dalla sua topografia di colonizzazione gastrica, pertanto a differenza dei i test invasivi basati sulla biopsia endoscopica, l'UBT non è soggetto ad errori di campionamento; -è un test riproducibile anche in Centri diversi; -è di facile esecuzione; -può essere utilizzato nei bambini; -permette di verificare i risultati di una terapia eradicante dopo breve tempo; è un test con alta sensibilità e specificità sia prima sia dopo una terapia eradicante Svantaggi -la mancanza di ampia disponibilità della strumentazione: lo spettrofotometro di massa è infatti apparecchio costoso presente solo in alcuni Centri; -come conseguenza di quanto detto sopra, l'urea breath test è esame che presenta ancora un costo significativo; -vi può essere interferenza con farmaci antisecretivi ed antibiotici e pertanto, prima di eseguire l'UBT, viene consigliato un periodo di cosiddetto "wash out" (astenersi dall'assumere antibiotici nel mese precedente ed antisecretivi nei 15 giorni precedenti l'esame); -vi può essere interferenza con farmaci che accelerano lo svuotamento gastrico, pertanto, si consiglia di sospendere i farmaci procinetici prima dell'esame; -è stata segnalata anche una scarsa affidabilità del test in certe condizioni patologiche quali l'uremia ed in caso di situazioni anatomiche modificate come dopo interventi di chirurgia a livello gastrico.…”

urea breath tests for detecting Helicobacter pylori

“…However, several investigators have shown a signi®cant correlation between histological assessments of bacterial load and 13 CO 2 excretion within single subjects 35 as well as severity of gastritis. 36 However, it is likely that the quantitation of H. pylori will only be important in a research setting investigating comparative ef®cacies of anti-Helicobacter compounds.…”