Validation of the International Metastatic Renal-Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC) prognostic model for first-line pazopanib in metastatic renal carcinoma: the Spanish Oncologic Genitourinary Group (SOGUG) SPAZO study

Pérez-Valderrama, Begoña; Arija, José Ángel Arranz; Sánchez, Ángel Rodríguez; Marín, Álvaro Pinto; García, P. Borrega; Gaunas, D.E. Castellano; Romero, G. Rubio; Alonso, C. Maximiano; Guzmán, José Carlos Villa; Alvarez, Javier Luis Puertas; González, Isabel Chirivella; Vidal, M.; Fita, María José Juan; León‐Mateos, Luis; Quintela, Martín Lázaro; Domínguez, R. García; García, José M.; Mendizábal, E. Vélez de; Sorrosal, Julio Jose Lambea; Carbonero, Iciar Garcia; Alba, Aránzazu Gonzalez del; Rodríguez, C.; Gallego, P.; García, Jorge A.; Marrero, Reinaldo; Borau, P. Gajate; Lobera, Carmen Santander; Palau, C. Molins; Brea, Marta López; Parra, E.M. Fernandez; Torras, Oscar Reig; Badiola, Laura Basterretxea; Vázquez‐Estévez, Sergio; González-Larriba, José-Luis

doi:10.1093/annonc/mdv601

Cited by 31 publications

(32 citation statements)

References 20 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…Данные ретроспективных исследований в реальном времени подтвердили не только эффективность пазопа-ниба, но и сопоставимый эффект пазопаниба и сунитини-ба в условиях первой линии терапии, например, в соот-ветствии с данными IMDC [22]. Это исследование включа-ло почти 7500 пациентов (количество больных, получав-ших сунитиниб/пазопаниб, составляло 7:1), наблюдаемых в течение 10 лет (2005-2015) в 29 центрах по всему миру.…”

Section: Discussionunclassified

“…На сегодняшний день это крупнейшее по охвату исследо- Рисунок 2. Лабораторные аномалии на фоне приема пазопаниба и сунитиниба, зарегистрированные в исследовании COMPARZ вание для подтверждения результатов COMPARZ в клини-ческой практике [22]. Популяция больных IMDC отличалась от тщательно отобранных пациентов COMPARZ: в исследование были включены больные с метастазами в головном мозге, несветлоклеточным гистологическим подтипом ПКР, пло-хим статусом по шкале Карновского.…”

Section: Discussionunclassified

“…Частота отмены препарата из-за побочных эффектов в разных исследованиях варьирова-ла от 6 до 15% [19][20][21][22]24].…”

Section: профиль безопасности и токсичностиunclassified

See 2 more Smart Citations

Pazopanib as first-line therapy for patients with metastatic kidney cancer

Алексеев¹,

Shevchuk²

2018

Med. sov.

View full text Add to dashboard Cite

Б.Я. АЛЕКСЕЕВ, д.м.н., профессор, И.М. ШЕВЧУК, к.м.н. Национальный медицинский исследовательский центр радиологии Минздрава России, Москва ПАЗОПАНИБ -ПРЕПАРАТ ПЕРВОЙ ЛИНИИ ТЕРАПИИ У БОЛЬНЫХ С МЕТАСТАТИЧЕСКИМ РАКОМ ПОЧКИ Пазопаниб (Вотриент®) -пероральный низкомолекулярный мультикиназный ингибитор, который в первую очередь инги-бирует рецептор 1, 2 и 3 сосудистого эндотелиального фактора роста, рецепторы α и β тромбоцитарного фактора роста эндотелия и рецепторы c-kit-фактора стволовых клеток. В предварительных экспериментах с использованием моделей ангиогенеза у мышей и кроликов пазопаниб ингибировал ангиогенез, вызванный комбинированным фактором роста эндо-телия сосудов и основным фактором роста фибробластов. Хотя препарат был разработан как терапевтический мультиопу-холевый агент, в настоящее время во многих странах он одобрен для применения при распространенной саркоме мягких тканей и почечно-клеточном раке (ПКР). В мультицентровых рандомизированных исследованиях по изучению эффектив-ности пазопаниба в качестве препарата первой линии у больных с метастатическим ПКР он продемонстрировал значитель-но лучшую безрецидивную выживаемость (БРВ) по сравнению с цитокиновой терапией и одинаковое время до прогресси-рования в случае применения сунитиниба. Кроме того, побочные эффекты, такие как нарушение функции печени и артери-альная гипертензия, как правило, управляемы, и с точки зрения качества жизни и экономической эффективности пазопаниб представляется более предпочтительным агентом по сравнению с другими альтернативными препаратами. Ключевые слова: метастатический почечно-клеточный рак, мультитаргетные ингибиторы тирозинкиназ, пазопаниб. B.Ya. ALEKSEEV, I.M. SHEVCHUK National Medical Research Radiological Center of the Ministry of Health of Russia, Moscow PAZOPANIB AS FIRST-LINE THERAPY FOR PATIENTS WITH METASTATIC KIDNEY CANCER Pazopanib (Votrient®) is an oral small-molecule multi-kinase inhibitor that predominantly inhibits vascular endothelial growthfactor receptor-1, -2 and -3, platelet-derived growth factor receptor-α and -β and the stem cell factor receptor c-Kit. In preliminary experiments using mouse and rabbit models of angiogenesis, pazopanib inhibited angiogenesis caused by a combined vascular endothelial growth factor and a major fibroblast growth factor. Although the drug was developed as a therapeutic multi-tumour agent, it is currently approved in many countries for the treatment of advanced soft tissue sarcoma and renal cell carcinoma (RCC). In multicentre, randomized trials of the efficacy of pazopanib as a first-line therapy in patients with metastatic RCC, progression-free survival (PFS) was significantly greater in pazopanib recipients than in cytokine recipients and pazopanib was noninferior to sunitinib with respect to time to disease progression. In addition, side effects such as liver dysfunction and hypertension can be usually managed, and pazopanib is likely to be a more preferred cost-effective option and shows better quality-of-life compared to other alternative drugs.

show abstract

Section: Discussionunclassified

See 1 more Smart Citation

Pazopanib as first-line therapy for patients with metastatic kidney cancer

Алексеев¹,

Shevchuk²

2018

Med. sov.

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…In the MD Anderson Cancer Center cohort, the MSKCC good risk group had a median PFS of 21.1 and OS of 35.4 months; similar results were obtained with IMDC model (Matrana M. et al, 2016). In the SPAZO study, patients with favorable IMDC risk had PFS of 32.4 months and 81.6% of patients survived during 2-years follow-up with a longer OS (not reached), as compared to those at intermediate (21.6 months) or poor risk (7.1 months) (Pérez-Valderrama et al, 2016). …”

Section: Patients With Good or Intermediate Prognostic Featuresmentioning

confidence: 99%

“…In these studies, pazopanib improved PFS or was not-inferior vs. sunitinib, regardless of prognostic classification. Several real-world studies specifically highlighted clinical outcomes of poor risk patients, after stratifying for prognostic risk (Galvis et al, 2013; Kim et al, 2016; Matrana M. et al, 2016; Pérez-Valderrama et al, 2016). As expected, poor risk patients had less benefit from treatment, compared with those with good or intermediate features.…”

Section: Poor Risk Patientsmentioning

confidence: 99%

Pazopanib in Patients with Clear-Cell Renal Cell Carcinoma: Seeking the Right Patient

Porta

Ferrari

Czarnecka³

et al. 2017

Front. Pharmacol.

View full text Add to dashboard Cite

First‐line pazopanib in intermediate‐ and poor‐risk patients with metastatic renal cell carcinoma: Final results of the FLIPPER trial

Staehler

Panic

Goebell

et al. 2020

Intl Journal of Cancer

View full text Add to dashboard Cite

Temsirolimus has long been the only approved first-line standard of care (SOC) with overall survival (OS) benefit in poor-risk patients with advanced or metastatic renal cell cancer (mRCC). However, tyrosine kinase inhibitors are also commonly used in clinical practice. Pazopanib is an SOC for first-line mRCC treatment, but for poor-risk patients data are scarce. The FLIPPER (First-Line Pazopanib in Poor-Risk Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma) study aimed to assess efficacy and safety of first-line pazopanib in poorrisk mRCC patients. FLIPPER was a single-arm, multicenter, Phase IV trial. Key inclusion criteria were treatment-naive clear cell, inoperable advanced or mRCC, poor-risk according to MSKCC with slight modification, Karnofsky performance status (KPS) ≥60% and adequate organ function. Oral pazopanib 800 mg was given daily. Primary endpoint was the 6-month progression-free survival rate (PFS6). Secondary endpoints included

show abstract

Validation of the International Metastatic Renal-Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC) prognostic model for first-line pazopanib in metastatic renal carcinoma: the Spanish Oncologic Genitourinary Group (SOGUG) SPAZO study

Abstract: Our results validate the IMDC model for first-line pazopanib in mRCC and confirm the effectiveness and safety of this treatment.

Cited by 31 publications

References 20 publications

Pazopanib as first-line therapy for patients with metastatic kidney cancer

Pazopanib as first-line therapy for patients with metastatic kidney cancer

Pazopanib in Patients with Clear-Cell Renal Cell Carcinoma: Seeking the Right Patient

First‐line pazopanib in intermediate‐ and poor‐risk patients with metastatic renal cell carcinoma: Final results of the FLIPPER trial

Contact Info

Product

Resources

About