Therapie des fortgeschrittenen Nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms

Wolf, Michael; Gatzemeier, U.; Niederle, N.

doi:10.1007/s00761-002-0315-y

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“…1250 mg/m 2 für den 3-Wochen-Rhythmus. In Phase-II-Studien führte die Gemcitabin-Monotherapie im genannten Dosisbereich zu Ansprechraten zwischen 20 und 25% [67]. In der größten nicht vergleichenden Phase-II-Studie von Gatzemeier et al [68] Gemcitabin in der First-line-Therapie des lokal fortgeschrittenen und metastasierten NSCLC rapie sprechen nicht dafür, solche Dreierkombinationen eingehender zu untersuchen.…”

Section: Gemcitabin In Der Monotherapieunclassified

Gemcitabin in der First-line-Therapie des lokal fortgeschrittenen und metastasierten nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC): Ergebnisübersicht randomisierter Phase-III-Studien

et al. 2005

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Beim fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) erreichen moderne, platinbasierte Kombinationstherapien mit Gemcitabin, Vinorelbin oder Taxanen Ansprechraten von 30–40%, mediane Überlebenszeiten von 8–10 Monaten und 1-Jahres-Überlebensraten um 35%. Von den neuen Substanzen ist Gemcitabin (Gemzar®, Lilly, Bad Homburg, Deutschland) besonders intensiv in klinischen Studien untersucht und zeigt eine konsistente Datenlage. Insgesamt wurden 37 randomisierte Phase-III-Studien zur First-line-Therapie mit Gemcitabin beim lokal fortgeschrittenen und/oder metastasierten NSCLC mit über 15 000 Patienten publiziert [1–39]. Eine Studie prüfte Gemcitabin ausschließlich in Monotherapie [39], vier weitere in Mono- und Kombinationstherapie [2, 27, 33, 36]. Von den insgesamt 36 Kombinationstherapie-Studien beinhalteten die Therapiearme in 21 Studien Gemcitabin plus Cisplatin [1–19, 21–23, 29], in 6 Studien Gemcitabin plus Carboplatin [24–29], und 12 Studien untersuchten platinfreie Gemcitabin-Kombinationen mit anderen Drittgenerations-Zytostatika [11, 21, 22, 28, 30–38] (Mehrfachnennungen möglich). In der Monotherapie entfaltete Gemcitabin eine ähnliche Wirksamkeit wie ältere platinbasierte Kombinationen, beispielsweise Vindesin-Cisplatin, bei geringerer Toxizität. Dosislimitierend war meist die Thrombozytopenie, welche jedoch nur selten klinisch relevant wurde. Bei den Gemcitabin-basierten Kombinationen bestätigte sich der 3-Wochen-Zyklus mit Gemcitabin an Tag 1 und 8 als besonders praktikabel. Der Zweierkombination Gemcitabin plus Cisplatin war in insgesamt 8 Phase-III-Studien keine andere moderne platinbasierte Zweierkombination mit Vinorelbin oder Taxan hinsichtlich Überleben oder Zeit bis zur Progression überlegen. Die Ergebnisse sind konsistent mit den Phase-II-Daten sowie einer aktuellen Metaanalyse von elf Phase-III- und zwei randomisierten Phase-II-Studien mit mehr als 4500 Patienten (davon 1861 in Gemcitabin-basierten Armen). Diese Metaanalyse konnte zudem für Gemcitabin-Platin-Kombinationen gegenüber anderen platinbasierten Kombinationen einen statistisch signifikanten Vorteil bei Gesamtüberleben und progressionsfreiem Überleben nachweisen [40, 41]. Insgesamt spricht die aktuelle Datenlage dafür, dass Gemcitabin-Platin- Zweierkombinationen im 3-Wochen-Zyklus das derzeit günstigste Nutzen- Risiko-Profil beim fortgeschrittenen NSCLC aufweisen. Platinbasierte Dreierkombinationen hingegen bieten keinen Überlebensvorteil. Bei älteren Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand ist eine Monotherapie mit einem modernen Zytostatikum zu erwägen. Des Weiteren eröffnen platinfreie Kombinationen nach den bisherigen Erfahrungen aus Phase-III-Studien die Möglichkeit einer leichter durchführbaren, wirksamen und gut verträglichen Behandlung mit positiver Auswirkung auf die Lebensqualität der Patienten.

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Section: Gemcitabin In Der Monotherapieunclassified