The prospective GermanVasc cohort study

Abstract

Summary: Background: Previous observational studies reported a wide variation and possible room for improvement in the treatment of patients suffering from symptomatic peripheral artery disease (PAD). Yet, systematic assessment of everyday clinical practice is lacking. A General Data Protection Regulation (GDPR) compliant registry was developed and used to collect comprehensive data on clinical treatment and outcomes regarding PAD in Germany. Here, we report baseline characteristics of patients prospectively enrolled until the end of 2020. Methods: The GermanVasc registry study is a prospective longitudinal multicentre cohort study. Between 1st May 2018 and 31st December 2020, invasive endovascular, open-surgical, and hybrid revascularisations of patients suffering from chronic symptomatic PAD were prospectively included after explicit informed consent (NCT03098290). For ensuring high quality of the data, we performed comprehensive risk-based and random-sample external and internal validation. Results: In total, 5608 patients from 31 study centres were included (34% females, median 69 years). On-site monitoring visits were performed at least once in all centres. The proportion of chronic limb-threatening ischaemia was 30% and 13% were emergent admissions. 55% exhibited a previous revascularisation. Endovascular techniques made 69% among all documented invasive procedures (n=6449). Thirty-five percent were classified as patients with severe systemic disease, and 3% exhibited a constant threat to life according to the American Society of Anaesthesiologists classification. The risk profile comprised of 75% former or current smokers, 36% diabetes mellitus, and in 30% a current ischemic heart disease was present. At discharge, 93% of the patients received antiplatelets and 77% received statins. Conclusions: The GermanVasc registry study provides insights into real-world practice of treatment and outcomes of 5,608 patients with symptomatic PAD in Germany. The cohort covers a broader range of disease severity and types of interventions than usually found in trials. In future studies, comparative outcomes will be analysed in more detail.

Vorhersage von schweren Blutungsereignissen bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit: Der OAC3-PAD-Risikoscore

“…Es ist dabei allgemein bekannt, dass Patient:innen mit einer PAVK, unter allen atherosklerotischen Entitäten, sowohl zu der Gruppe mit dem ausgeprägtesten Risikoprofil als auch besonders schlechten Langzeitergebnissen gehören. Etwa 80 % der invasiv revaskularisierten PAVK-Patient:innen in Deutschland gaben an, jemals aktiv geraucht zu haben, 44 % sogar aktiv zum Zeitpunkt der stationären Behandlung [14]. Die 10-Jahres-Inzidenz von Lungenkrebs nach erstmaliger Indexbehandlung der PAVK beträgt 7 % bei Männern und 4 % bei Frauen, was den negativen Einfluss des Rauchens in dieser Population zusätzlich unterstreicht [13].…”

“…Die 10-Jahres-Inzidenz von Lungenkrebs nach erstmaliger Indexbehandlung der PAVK beträgt 7 % bei Männern und 4 % bei Frauen, was den negativen Einfluss des Rauchens in dieser Population zusätzlich unterstreicht [13]. Bis zu 30 % haben nach den gültigen Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) eine Adipositasdiagnose und 20 % leiden unter einer laborchemisch nachweisbaren Dyslipidämie [14,16]. Ein Viertel der Patient:innen ist bereits klinisch herzinsuffizient und das konsekutive Risiko für Tod oder Amputation beträgt letztendlich zwischen 9 und 48 % bei Patient:innen mit Claudicatio intermittens bzw.…”

“…45 und 88 % bei Patient:innen mit chronischer extremitätengefährdender Ischämie [15,16]. Zusammenfassend illustrieren diese bemerkenswerten Fakten, wie wichtig die Vermeidung von thromboembolischen Ereignissen in allen Gefäßregionen ist, was zusätzlich durch die hohe Prävalenz von kardialen Rhythmusstörungen (25 %) unterstrichen wird [14,16]. Es erscheint daher naheliegend, die Intensität der antithrombotischen Therapie dementsprechend so weit auszureizen, bis deren Komplikationsrisiko eine weitere Intensivierung nicht mehr zulässt.…”

“…Es erscheint daher naheliegend, die Intensität der antithrombotischen Therapie dementsprechend so weit auszureizen, bis deren Komplikationsrisiko eine weitere Intensivierung nicht mehr zulässt. Allerdings muss vor diesem Hintergrund auch angemerkt werden, dass etwa 30 % der Patient:innen eine chronische Niereninsuffizienz aufweisen und ungefähr 10-20 % bereits dementiell erkrankt und daher sturzgefährdet sind [14,16]. Das Thema Frailty (Gebrechlichkeit), Multimorbidität und Polypharmazie erfährt gegenwärtig vor dem Hintergrund der demografischen Entwicklungen zunehmende Bedeutung.…”

Long-Term Outcomes of Extra-Anatomic Femoro-Tibial Bypass Reconstructions in Chronic Limb-Threating Ischemia

“…In a recent prospective cohort study including 1676 patients with CLTI who underwent invasive revascularization in Germany, almost half of these patients had severe systemic disease or even a constant threat to life. The prevalence of ESRD was 5.4%, and 33% had chronic kidney failure [ 6 ]. Whereas the implantation of vein grafts represents the first-line therapy in this patient subgroup [ 7 ], the role of prosthetic grafts in this anatomic region is under debate due to inferior patency and limb salvage [ 8 ], which were reported to be as high as 40% in a 5-year follow-up [ 9 ].…”