The pharmacoeconomic analysis of the cost efficiency of trastuzumab in the adjuvant therapy of HER2 + early breast cancer

Abstract

Національний фармацевтичний університет Харківський національний медичний університет* Фармакоекономічний аналіз ефективності витрат при використанні трастузумабу в ад'ювантній терапії HER2+ раку молочної залози ранньої стадії Рак молочної залози (РМЗ) посідає перше місце серед всіх онкологічних захворювань у жінок і є однією з головних причин жіночої смертності в усьому світі, в тому числі і в Україні. Найбільш поганим прогнозом характеризується HER2+ підтип РМЗ. Таргетний препарат трастузумаб сприяє суттєвому підвищенню 10-річної виживаності пацієнток з HER2+ РМЗ, але одночасно значно збільшує вартість лікування. Мета дослідження. Оцінка фармакоекономічної доцільності ад'ювантної терапії ранньої стадії HER2+ РМЗ трастузумабом (препарат Герцептин ®) з позиції української системи охорони здоров'я. Матеріали та методи. Визначення результатів лікування і пов'язаних з ним витрат виконано на підставі аналітичного моделювання за методом Маркова на ґрунті результатів рандомізованого багатоцентрового відкритого клінічного дослідження III фази HERA. Часовий горизонт моделі-10 років. В якості альтернативи трастузумабу розглядалися стандартні схеми ад'ювантної терапії РМЗ, представлені у чинному Протоколі медичної допомоги хворим на РМЗ. На ґрунті результатів моделювання за Марковим використані методи «витрати-ефективність» і «витрати-корисність». В якості критерію ефективності використовували роки збереженого життя (LYG). В якості критерію корисності використовували показник QALY. Враховували вартість прямих медичних витрат, структура яких була визначена у відповідності до чинного Протоколу. Вартість ЛП визначалась згідно з реєстром МОЗУ станом на 7.08.2019 р. Вартість медичних послуг визначалася згідно з наявними прейскурантами. Також враховували вартість корекції побічних явищ хіміотерапії. Дисконтування визначено на рівні 3 % щорічно. Аналіз чутливості результатів проведено до зміни ціни на трастузумаб та лікарські препарати альтернативних схем ад'ювантної терапії. Результати. Згідно з моделюванням середня очікувана тривалість життя пацієнток з HER2+ РМЗ в групі трастузумабу становить 7,32 років у порівнянні з показником 6,43 років у групі стандартної ХТ, впродовж яких вони отримують відповідно 6,72 та 5,80 QALY. Ад'ювантна терапія трастузумабом забезпечує додатково 0,89 LYG та 0,92 QALY. Загальні витрати за період дослідження у групі трастузумабу склали в середньому 627115,5 грн на одну пацієнтку, в групі стандартної ХТ-501939,6 грн. Інкрементальні коефіцієнти ICER (вартість 1 додаткового року життя) та ICUR (вартість 1 додаткового року якісного життя) склали відповідно 140833,8 грн та 136088,8 грн. Висновки. Таргетний препарат трастузумаб є лікарським засобом з доказаною ефективністю при використанні в якості ад'ювантної терапії HER2+ РМЗ в ранній стадії. Схема ад'ювантної терапії HER2 + РМЗ з використанням трастузумабу у порівнянні зі стандартною схемою ад'ювантної терапії HER2 + потребує більших витрат, в той же час дозволяє досягти кращих результатів-в перспективі 10 років забезпечує в середньому додатково 0,89 ро...