The efficacy and safety of rivaroxaban in patients with atrial fibrillation undergoing elective cardioversion — the results of X-VeRT trial

Abstract

A b s t r a c tX-VeRT trial is the first prospective randomised trial evaluating the efficacy and safety of a novel oral anticoagulant -rivaroxaban -compared with vitamin K antagonist therapy in patients undergoing elective cardioversion. The study showed a similar risk of the primary endpoint in both groups, both in terms of efficacy and safety. However, rivaroxaban was associated with significantly shorter time to cardioversion compared with vitamin K antagonists (p < 0.001). Based on data from X-VeRT trial, rivaroxaban can be regarded as an effective and safe alternative to vitamin K antagonists in patients with atrial fibrillation scheduled for cardioversion, regardless of strategy type. WSTĘPMigotanie przedsionków (AF) jest najczęstszym zaburzeniem rytmu serca. Częstość występowania AF w populacji ogólnej wynosi 1%, a po 80. roku życia sięga 5-15% [1, 2]. Przywró-cenie rytmu zatokowego za pomocą farmakologicznej lub elektrycznej kardiowersji jest uznaną metodą leczenia wielu pacjentów z objawowym AF [3,4]. Istnieje jednak okołozabiegowe ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, a częstość udarów mózgu u osób nieleczonych wcześniej przeciwzakrzepowo wynosi 5-7% [5][6][7]. Przyjmowanie antagonistów witaminy K (VKA) zmniejsza ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych związanych z kardiowersją do ok. 0,5-1,6% [7,8]. W aktualnych wytycznych Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego i północno--amerykańskich towarzystw naukowych (AHA/ACC/HRS) zaleca się stosowanie efektywnej terapii przeciwzakrzepowej przez co najmniej 3 tygodnie przed kardiowersją oraz przez co najmniej 4 tygodnie po niej [3,4]. Jako alternatywę dla leczenia przeciwzakrzepowego przed kardiowersją zaleca się wykonanie echokardiografii przezprzełykowej (TEE) w celu wykluczenia skrzepliny w lewym przedsionku lub uszku lewego przedsionka. U pacjentów poddawanych kardiowersji po ocenie za pomocą TEE, u których nie wykazano obecności skrzepliny, powinno się przeprowadzić kardiowersję natychmiast po podaniu heparyny. Leczenie heparyną trzeba kontynuować, dopóki nie zastosuje się skutecznej antykoagulacji doustnej, którą należy utrzymywać przez co najmniej 4 tygodnie po kardiowersji [4,9].Nowe doustne antykoagulanty (NOAC) stanowią alternatywę dla VKA w zakresie profilaktyki udaru mózgu i zatorowości obwodowej u chorych z niezastawkowym AF [10][11][12][13]. Ponadto wyniki ostatnich analiz post-hoc wykazały, że w przygotowaniu pacjenta do kardiowersji dabigatran,

Badanie X-VeRT — czy rozwiało wszystkie wątpliwości?

“…n. med. Beata Wożakowska-Kapłon I Klinika Kardiologii i Elektroterapii, Świętokrzyskie Centrum Kardiologii, Uniwersytet Jana Kochanowskiego, Kielce W trakcie ostatniego Kongresu Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) w Barcelonie byliśmy świadkami prezentacji wyników badania X-VeRT (eXplore the efficacy and safety of once-daily oral riVaroxaban for the prevention of caRdiovascular events in patients with nonvalvular aTrial fibrillation scheduled for cardioversion), w którym oceniano skuteczność i bezpieczeń-stwo stosowania doustnego antykoagulantu nie-antagonisty witaminy K (DAnonVK) -riwaroksabanu -w porównaniu z leczeniem antagonistą witaminy K u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (AF) poddawanych planowej kardiowersji [1,2]. W ślad za ogłoszeniem wyników badania pojawiła się publikacja Cappato i wsp.…”

“…W niniejszym wydaniu "Kardiologii Polskiej" możecie się Państwo zapoznać z niezwykle precyzyjnym i przejrzystym przedstawieniem przez dra n. med. Marcina Barylskiego rezultatów badania X-VeRT [2]. W badaniu X-VeRT wykazano, że riwaroksaban stanowi skuteczną i bezpieczną alternatywę dla antagonistów witaminy K u chorych z niezastawkowym AF kwalifikowanych do kardiowersji, niezależnie od rodzaju przyjętej strategii.…”

“…W pracy tej dokonano łącznej oceny chorych z kardiowersją i ablacją, a opisywana populacja liczyła mniej niż 400 osób [3]. Unikalność badania X-VeRT polega na tym, że jest to pierwsza prospektywna, randomizowana próba oceniająca skuteczność i bezpieczeń-stwo stosowania DAnonVK u pacjentów z AF poddawanych kardiowersji elektrycznej [2].…”