The challenges and needs of investigators conducting a clinical trial: a pilot survey study

Erbayraktar, Buket; Ergün, Kübranur; Erdem, Sabri Sefa; Keskįnoğlu, Pembe; Tunçok, Yeşim

doi:10.5505/deutfd.2018.25582

Deu Med J

2018

DOI: 10.5505/deutfd.2018.25582

|View full text |Cite

The challenges and needs of investigators conducting a clinical trial: a pilot survey study

Buket Erbayraktar¹,

Kübranur Ergün²,

Sabri Sefa Erdem³

et al.

Help me understand this report

Search citation statements

Order By: Relevance

Paper Sections

Select...

Citation Types

Supporting

Mentioning

Contrasting

Year Published

2023

Publication Types

Select...

Article1

Relationship

Self Cite0

Independent1

Authors

Journals

Cited by 1 publication

References 5 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Order By: Relevance

İlaç Ve Bi̇yoloji̇k Ürünleri̇n Kli̇ni̇k Araştirmalarina Katilacak Çocuklardan Olur (Riza) Alinmasi

Uyumaz

2023

Selcuk Universitesi Hukuk Fakultesi Dergisi

View full text Add to dashboard Cite

Çocuk klinik araştırmaları, yeni bir tıbbî yöntemin, bir ilacın ya da tıbbî cihazın bu konuda uzman araştırmacı hekimler (araştırma ekibi) tarafından çocuklar üzerinde denenmesini gerektiren, henüz olağan hale gelmemiş tıbbî uygulamalar ve bu uygulamalara yönelik araştırmalardır. Aslında, klinik araştırmaların çocuklar üzerinde yapılması istisnai bir durumdur. Zira, mevzuat gereği, klinik araştırma konusunun doğrudan çocukları ilgilendirdiği veya sadece çocuklarda incelenebilir klinik bir durum söz konusu ise çocuklar üzerinde araştırma yapılabilir. Ayrıca, yetişkinler üzerinde yapılmış araştırmaların sonucunda elde edilmiş verilerin çocuklarda da geçerliliğinin kanıtlanmasının zorunlu olduğu durumlarda çocuklar üzerinde klinik araştırma yapılabilir. Klinik araştırmalar, araştırma ekibinin kurduğu hipoteze göre kimi zaman sağlıklı, kimi zaman da hasta çocuklar üzerinde yapılabilmektedir. Dahası, klinik araştırmalarda, karşılaştırmalı olarak hem hasta hem de gönüllü çocuklar birlikte incelenebilir. Klinik araştırmalarda evrensel olarak kabul edilen temel ilke, insan hayatının, sağlığının ve kişilik hakkının korunmasıdır. Klinik araştırmanın konusu çocuk olduğu zaman ise çocuğun üstün yararının korunması ilkesi gereği çocuğa, açık rızası olsa bile zarar verilmemesi esastır. Çocuklar üzerinde yapılacak klinik araştırmanın en önemli şartı, klinik araştırmaya başlanmadan önce çocuktan ve yasal temsilcisinden aydınlatılmış olur (rıza) alınmasıdır. Bu evrensel kurala aykırı yapılan araştırmalar, hem ceza hukuku bakımından suç olur hem de hukukî sorumluluk anlamında araştırma ekibinin tazminat sorumluluğunu doğurur. Bu arada, rıza alınsa bile ortaya çıkacak zararlardan dolayı hukukî sorumluluğun devam ettiği belirtilmelidir.

show abstract

İlaç Ve Bi̇yoloji̇k Ürünleri̇n Kli̇ni̇k Araştirmalarina Katilacak Çocuklardan Olur (Riza) Alinmasi

Uyumaz

2023

Selcuk Universitesi Hukuk Fakultesi Dergisi

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.

Contact Info

customersupport@researchsolutions.com

10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614

Henderson, NV 89052, USA

Blog Terms and Conditions API Terms Privacy Policy Contact Cookie Preferences Do Not Sell or Share My Personal Information

Made with 💙 for researchers

Part of the Research Solutions Family.

The challenges and needs of investigators conducting a clinical trial: a pilot survey study

Cited by 1 publication

References 5 publications

İlaç Ve Bi̇yoloji̇k Ürünleri̇n Kli̇ni̇k Araştirmalarina Katilacak Çocuklardan Olur (Riza) Alinmasi

İlaç Ve Bi̇yoloji̇k Ürünleri̇n Kli̇ni̇k Araştirmalarina Katilacak Çocuklardan Olur (Riza) Alinmasi

Contact Info

Product

Resources

About