Tablet Splitting of Antiepileptic Drugs in Pediatric Epilepsy: Potential Effect on Plasma Drug Concentrations

Nidanapu, Ravi Prasad; Sundaram, Rajan; Mahadevan, Subramanian; Batmanabane, Gitanjali

doi:10.1007/s40272-016-0193-1

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“…A divisão dos comprimidos foi um dos erros frequentemente identificados no estudo, visto que é rotina usual entre pediatras esta orientação como forma de adequação da dose, dada a indisponibilidade de formas farmacêuticas líquidas. Sabe-se que a divisão do comprimido de anticonvulsivantes leva a uma falta de uniformidade de peso ou de conteúdo do princípio ativo ao fracionar o comprimido 21 . Uma revisão recente realizada por Richey et al em 2017 demonstrou que há uma escassez de evidências para apoiar a manipulação de drogas em crianças, sendo necessário avaliar o impacto da manipulação na precisão da dosagem e a necessidade da própria indústria farmacêutica incluir nos programas de desenvolvimento de medicamentos o efeito da manipulação dos comprimidos 22 .…”

Section: Discussionunclassified

Impacto da orientação farmacêutica no processo de uso de anticonvulsivantes por cuidadores de pacientes pediátricos com epilepsia refratária: estudo de viabilidade

Santos

Negretto²,

Okumura³

2021

CBR

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Introdução: O estudo tem por objetivo avaliar o impacto da orientação do farmacêutico sobre o uso correto de anticonvulsivantes administrados por cuidadores de pacientes pediátricos com epilepsia refratária ao tratamento de primeira linha. Métodos:Coorte prospectiva realizada em um hospital no sul do Brasil por 10 meses com todos os cuidadores principais dos pacientes ≤ 18 anos internados na unidade de internação pediátrica, em uso domiciliar de 2 anticonvulsivantes orais ou mais, em que pelo menos um deles necessitava de adequação de forma farmacêutica. O processo de uso dos anticonvulsivantes foi avaliado através do instrumento Medtake Test, que pontua de 0 a 100% o conhecimento e a habilidade do cuidador no processo de uso dos medicamentos, no momento da internação, após a orientação farmacêutica de alta e por contato telefônico uma semana após a alta.Resultados: 25 cuidadores de pacientes pediátricos foram incluídos e 22 completaram o estudo, em razão da perda de acompanhamento no período pós-alta dos pacientes. A média do escore Medtake foi de 77,5% (± 21,3%). Após a orientação farmacêutica, o escore médio aumentou cerca de 15% (p = 0.02). Os principais tipos de erro identificados no estudo foram relacionados à administração dos medicamentos pela sonda, à utilização dos comprimidos sulcados partidos ao meio e à administração dos medicamentos em horários inadequados. Conclusão:A magnitude do efeito positivo atribuível à orientação do farmacêutico foi de 15% sobre o processo de uso de medicamentos. Tal resultado é relevante para validação do Medtake Test no Brasil, além de cálculo amostral para estudos de intervenção sobre serviços farmacêuticos conduzidos no país para essa população.

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Section: Discussionunclassified

Impacto da orientação farmacêutica no processo de uso de anticonvulsivantes por cuidadores de pacientes pediátricos com epilepsia refratária: estudo de viabilidade

Santos

Negretto²,

Okumura³

2021

CBR

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“…[14] Although there are no comparable studies of AEDs, studies with other groups of drugs found no difference in the lipid profiles of patients treated with split or whole statin tablets. [151617] The findings of these studies are contradictory to our findings; this may be because the endpoint was change in lipid levels rather than plasma drug concentration as well as the fact that the formulation may be suited for splitting.…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Comparative Effect of Divided Doses of Adult Solid and Liquid Oral Formulations of Antiepileptic Drugs in the Management of Pediatric Epilepsy

Nidanapu

Tamijarassy

Mahadevan

et al. 2017

Journal of Pharmacology and Pharmacotherapeutics

Self Cite

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Objective:To compare the differences in the efficacy and safety of the commonly prescribed AEDs in the management of epilepsy in children when using divided doses of adult solid oral formulations (DDSF) with the liquid oral formulations (LFs).Materials and Methods:Patients who had one or more seizures per month and prescribed with DDSF were recruited. Initially the patients were continued on DDSF for 4 months following which they were switched over to LF for the subsequent 4 months. Seizure frequencies and adverse drug effects (ADRs) were recorded every month for 8 months and plasma AED levels were estimated at the end of 4th and 8th months.Results:A total of 200 patients completed the study protocol. The median seizure frequencies per month with DDSF and LF were: partial seizures (20.5, 9.0; P < 0.001), generalized tonic-clonic seizures (6.5, 2.0; P < 0.001), myoclonic seizures (58.5, 29.0; P < 0.001). Mean plasma drug levels ± SD (μg/ml) with DDSF and LF were: sodium valproate (48.2 ± 13.7, 69.1 ± 16.3; P < 0.001), phenytoin sodium (5.0 ± 2.4, 12.8 ± 3.8; P < 0.001), carbamazepine (4.5 ± 2.0, 11.5 ± 4.8; P < 0.001) and phenobarbitone (14.1 ± 5.2, 25.4 ± 12.3, P < 0.001). The incidence of treatment emergent ADRs was poor scholastic performance (25.5%), behavioral problems and dizziness/sedation (21.0%), somnolence/sleep disorders (19.5%).Conclusion:Patients treated with LF had better seizure control and optimal therapeutic drug levels and less adverse effects when compared to DDSF.

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“…An interesting study looked at whether splitting of adult tablets for pediatric use provides adequate content uniformity of four antiepileptic drugs (Nidanapu et al, 2016). Of the 1098 split tablet parts analyzed, nearly half were above the specified limit, leading the authors to recommend that pediatric dosage formulations and not adult split-tablets should be used in children.…”

Section: Therapeutic Drug Monitoring (Tdm)mentioning

confidence: 99%

Clinical Pharmacology in India-A Systematic Review of Research in the Past 5 Years

Shafiq

Malhotra²

2017

Proceedings of the Indian National Science Academy

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The Indian National Science Academy has published two Status Reports on Pharmacological Research (1984 & 2000). The International Council for Science (ICSU) National Committee for Pharmacology has commissioned the third status report on Pharmacological Research in India covering the last 5 years. This systematic review covers the status of research in Clinical Pharmacology (excluding pharmacogenomics, pharmacovigilance, pharmaco-economics). We searched PubMed, Scopus and Google Scholar to extract published articles in the various sub-categories like drug discovery and development, clinical trial methodology & biostatistics, medical education, ethics, drug utilization research, therapeutic drug monitoring, pharmacodynamics, therapeutics and systematic reviews. This report presents a summary of the published research in the last 5 years, discusses some of the challenges and how some steps can be taken to raise the standards of clinical pharmacological research in India.

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Tablet Splitting of Antiepileptic Drugs in Pediatric Epilepsy: Potential Effect on Plasma Drug Concentrations

Abstract: Splitting adult-dosage formulations of AEDs results in patients not receiving the optimal dose. Plasma drug concentrations are also not optimal. Pediatric dosage formulations should be preferred to splitting adult-dosage formulations in pediatric epilepsy.

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Impacto da orientação farmacêutica no processo de uso de anticonvulsivantes por cuidadores de pacientes pediátricos com epilepsia refratária: estudo de viabilidade

Impacto da orientação farmacêutica no processo de uso de anticonvulsivantes por cuidadores de pacientes pediátricos com epilepsia refratária: estudo de viabilidade

Comparative Effect of Divided Doses of Adult Solid and Liquid Oral Formulations of Antiepileptic Drugs in the Management of Pediatric Epilepsy

Clinical Pharmacology in India-A Systematic Review of Research in the Past 5 Years

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