Symptomatic Efficacy of Etanercept and Its Effects on Objective Signs of Inflammation in Early Nonradiographic Axial Spondyloarthritis: A Multicenter, Randomized, Double‐Blind, Placebo‐Controlled Trial

Abstract

Objective. To assess the efficacy of etanercept in the treatment of early active nonsteroidal antiinflammatory drug (NSAID)-refractory nonradiographic axial spondyloarthritis (SpA).Methods. The study population consisted of patients who met the Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) classification criteria for axial SpA but not the modified New York radiographic criteria for ankylosing spondylitis (as assessed by a radiologist at the central trial site), had a symptom duration of >3 months but <5 years, had a score of >4 on the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, and had been treated unsuccessfully with >2 NSAIDs. Patients were randomized to receive etanercept 50 mg/week or placebo and continued background NSAID treatment for 12 weeks (double-blind study); ClinicalTrials.gov identifier: NCT01258738.

Brief Report: Six‐Week Treatment of Axial Spondyloarthritis Patients With an Optimal Dose of Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs: Early Response to Treatment in Signal Intensity on Magnetic Resonance Imaging of the Sacroiliac Joints

“…Also, our cohort had higher baseline SPARCC scores compared to those in other studies that used MRI followup (14-16). Dougados et al (14) performed a double-blind randomized controlled trial in 215 patients with nonradiographic axial SpA, in which a decrease in SPARCC score of the SI joints of 46.9% (3.8 units) in patients treated with etanercept was observed versus a decrease of 10.9% (0.8 units) in placebo-treated patients at week 12. In a randomized controlled trial of adalimumab in 82 predominantly male AS patients, a significant decrease of 52.9% (9.3 units) in SPARCC scores of the SI joints was observed in adalimumab-treated patients after 12 weeks of therapy, whereas a decrease of only 12.7% (1.3 units) was observed in placebo-treated patients (15).…”

Clinical Experience With Etanercept in the Treatment of Patients With Ankylosing Spondylitis

“…Данные исследования EMBARK демонстрируют низкую частоту серьезных НЯ на фоне лечения ЭТЦ и отмены терапии [26]. Это под-тверждается данными нашего исследования, в котором отмена ЭТЦ из-за НЯ потребовалась только двум боль-ным (3%), а также были продемонстрированы высокая эффективность и удовлетворительная переносимость препарата у пожилых больных.…”

Etoricoxib in the treatment of active sacroiliitis in patients with axial spondyloarthritis, including ankylosing spondylitis

“…В нашем исследовании показана способность ЭТ в дозе 90 мг уменьшать выраженность АСИ у больных аксСпА. Слабо выраженная способность НПВП подавлять актив-ность остеита при аксСпА показана и ранее при сравни-тельном анализе эффективности ингибиторов α-фактора некроза опухоли и НПВП [2,8,9]. В указанные исследо-вания заведомо включали больных, не ответивших на ле-чение 2 НПВП и более, т.е.…”

“…Имеются данные, что НПВП могут уменьшать не только хронические, но и острые воспалительные изменения кости (отек костного мозга -КМ), т.е. подавлять активный остеит, являющий-ся одним из «основополагающих» процессов дальнейшего прогрессирования при аксиальных спондилоартритах (аксСпА) [8,9]. В связи с этим существует мнение, что оценка выраженности отека КМ в типичных зонах, таких как крестцово-подвздошные сочленения (КПС) и позво-ночник, может использоваться для уточнения эффектив-ности лечения аксСпА и коррекции лечения [2,10,11].…”