Successful Patient Recruitment in CT Imaging Clinical Trials

Hollada, Jacqueline; Marfori, Wanda; Tognolini, Alessia; Speier, William; Ristow, Lindsey; Ruehm, Stefan G.

doi:10.1016/j.acra.2013.09.016

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“…The most commonly given motivation for deciding to participate is the potential benefit to others. (12, 18, 19) Other reported motivations include: free health services such as scans or imaging(18), trusting and wanting to please the physician(20), and reasons such as endorsement from family members and trust in the medical institution(21).…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

Improving recruitment to clinical trials during pregnancy: A mixed methods investigation

Strömmer

Lawrence

Rose

et al. 2018

Social Science & Medicine

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Recruitment methods for pregnancy trials should focus on building women's trust in the trial, and on enhancing women's self-efficacy so they feel able to meet trial requirements. Suggestions for building trust include investing time in open, honest discussion of the risks and benefits of participation, improving visibility of the research team, testimonials from previous participants and advertising study safety and ethical conduct. Self-efficacy can be enhanced by training research staff in empowering styles of communication enabling women to feel heard and supported to problem-solve. These strategies could be implemented relatively easily into pregnancy trial protocols, and their effectiveness tested through their impact on recruitment rates.

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Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

Improving recruitment to clinical trials during pregnancy: A mixed methods investigation

Strömmer

Lawrence

Rose

et al. 2018

Social Science & Medicine

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“…fehlender Motivation zu einer Teilnahme und einem Alter unter 18 Jahren, da bei diesen oft keine Einwilligung von (beiden) sorgeberechtigten Elternteilen eingeholt wurde. Die Conditiones sine quibus non bei der Motivation zur Teilnahme an Registererfassungen sind vergleichbar mit denen klinischer Studien und erfordern eine ausführliche sowie zeitintensive Aufklärung [ 9 , 13 , 15 , 17 ]. Die niederländische Arbeitsgruppe um Nievaard et al.…”

Section: Diskussionunclassified

Influence of the general data protection regulation on data quality in registry data collection

et al. 2022

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Zusammenfassung Hintergrund Durch die neue Datenschutz-Grundverordnung (DS-GVO) sind die Anforderungen an eine sachgerechte Aufklärung der Patienten über die Dokumentation pseudonymisierter, personenbezogener Daten in einem Register enorm gestiegen. Dies betrifft ganz besonders das TraumaRegister DGU®, da eine schriftliche Aufklärung schwer verletzter Patienten in der Akutsituation nicht immer gelingt. Ziel der Untersuchung war es, den Einfluss der infolge fehlender Aufklärung nichtdokumentierten Fälle auf die standardisierte Mortalitätsrate (SMR) zu untersuchen. Material und Methode Im Jahr 2019 wurden 274 Patienten retrospektiv erfasst, die die Kriterien des Basiskollektivs erfüllen. Darunter waren 72 Sekundärverlegungen, die ausgeschlossen wurden. Bei den verbliebenen 197 Patienten konnte in allen Fällen der RISC II Score erhoben werden. Ergebnisse Von den 197 primär (72 % männlich) versorgten Patienten wurden 147 (74,6 %) schriftlich aufgeklärt oder waren verstorben und wurden folglich dokumentiert. Die prognostizierte Letalität, tatsächliche Letalität und SMR betrug 18,5 %, 19,0 % resp. 1,03. Bei den Patienten, die nicht aufgeklärt wurden (n = 50), lagen die prognostizierte Letalität, tatsächliche Letalität und SMR bei 7,0 %, 0 % resp. 0. Bezieht man diese Fälle mit ein, ergibt sich eine deutlich günstigere SMR mit 0,93. Schlussfolgerung Durch die fehlende schriftliche Einwilligung überlebender Patienten konnten nur etwa 75 % aller Patienten der Uniklinik Leipzig für das TraumaRegister DGU® dokumentiert werden. Da die lokale Gesetzeslage andererseits eine Registerdokumentation verstorbener Patienten zulässt, ergibt sich daraus eine nachteilige Beeinflussung der SMR, die in unserem Kollektiv etwa 10 % höher ausfällt, als sie in Realität ist.

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“…Other reported motivations include the altruistic benefit to society, accessing ancillary health care benefits, scientific interest or interest in the goals of the study, and curiosity. 13 People with known medical conditions consider participating as a means of monitoring a disease, the ability to take control of their lives through actively participating in the trial, 14 and the hope that the trial will improve their medical condition. This is especially true in cancer patients who enroll in clinical trials.…”

Section: The Importance Of Mitochondrial Replacement Therapymentioning

confidence: 99%

Mitochondrial Replacement Therapy: Halachic Considerations for Enrolling in an Experimental Clinical Trial

Tendler¹,

Loike²

2015

Rambam Maimonides Med J

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The transition of new biotechnologies into clinical trials is a critical step in approving a new drug or therapy in health care. Ethically recruiting appropriate volunteers for these clinical trials can be a challenging task for both the pharmaceutical companies and the US Food and Drug Administration. In this paper we analyze the Jewish halachic perspectives of volunteering for clinical trials by focusing on an innovative technology in reproductive medicine, mitochondrial replacement therapy. The halachic perspective encourages individuals to volunteer for such clinical trials under the ethical principles of beneficence and social responsibility, when animal studies have shown that health risks are minimal.

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Successful Patient Recruitment in CT Imaging Clinical Trials

Cited by 7 publications

References 26 publications

Improving recruitment to clinical trials during pregnancy: A mixed methods investigation

Improving recruitment to clinical trials during pregnancy: A mixed methods investigation

Influence of the general data protection regulation on data quality in registry data collection

Mitochondrial Replacement Therapy: Halachic Considerations for Enrolling in an Experimental Clinical Trial

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