Statement on combined hormonal contraceptives containing third- or fourth-generation progestogens or cyproterone acetate, and the associated risk of thromboembolism

Bitzer, Johannes; Amy, Jean‐Jacques; Beerthuizen, Rob; Birkhäuser, Martin; Bombas, Teresa; Creinin, Mitchell D.; Darney, Philip D.; Vicente, Lisa; Gemzell‐Danielsson, Kristina; Imthurn, Bruno; Jensen, Jeffrey T.; Kaunitz, Andrew M.; Kubba, Ali; Lech, Medard M.; Mansour, Diana; Merki, Gabriele; Rabe, T.; Sedlecki, Katarina; Serfaty, D.; Seydoux, Jacques; Shulman, L.P.; Sitruk-Ware, Régine; Skouby, Sven O.; Szarewski, Anne; Westhoff, Carolyn

doi:10.3109/13625187.2013.792637

Cited by 21 publications

(9 citation statements)

References 25 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…20 Based on a relative risk of 2, the excess risk of death for a woman taking modern combined hormonal contraceptives is 1 in 100 000, which is much lower than the risk of everyday activities such as cycling. 23 There is also conflicting evidence regarding whether the transdermal route of administration is associated with a higher incidence of venous thromboembolism. Several studies have indicated a 2-fold increase among patch users 24 while others have not confirmed this.…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Effect of a Low-Dose Contraceptive Patch on Efficacy, Bleeding Pattern, and Safety: A 1-Year, Multicenter, Open-Label, Uncontrolled Study

et al. 2014

View full text Add to dashboard Cite

This Phase III, uncontrolled, open-label, multicenter study was conducted to investigate the contraceptive efficacy, bleeding pattern, and cycle control of a novel once-a-week contraceptive patch, delivering low-dose ethinyl estradiol (EE) and gestodene (GSD) at the same systemic exposure seen after oral administration of a combined oral contraceptive containing 0.02 mg EE/0.06 mg GSD. Participants were women aged 18 to 35 years, all of whom received the EE/GSD patch for 13 cycles each of 21 treatment days (one patch per week for 3 weeks) followed by a 7-day, patch-free interval. The primary efficacy variable was the occurrence of unintended pregnancies during the study period as assessed by life table analysis and the Pearl Index. Secondary efficacy variables were days with bleeding during four 90-day reference periods and during 1 treatment year, bleeding pattern, and cycle control. The Kaplan-Meier probability of contraceptive protection after 364 treatment days was 98.8% and the adjusted Pearl Index was 0.81. The percentage of participants with intracyclic bleeding/spotting decreased over time, from 11.4% to 6.8% in cycles 1 and 12, respectively. Almost all participants (range: 90.8%-97.6%) experienced withdrawal bleeding across the study period. Compliance was very high (mean: 97.9%; median: 100%). The most frequent adverse events were headache (9.5%) and application site reaction (8.5%); no clinically significant safety concerns were observed. Results suggest the EE/GSD patch is highly effective in preventing pregnancy. Menstrual bleeding pattern was favorable and within the ranges expected of a healthy female population. The patch was well tolerated and treatment compliance was high.

show abstract

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Effect of a Low-Dose Contraceptive Patch on Efficacy, Bleeding Pattern, and Safety: A 1-Year, Multicenter, Open-Label, Uncontrolled Study

et al. 2014

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…Доведено, що в пацієнток із СПКЯ ризик венозних тром-боемболічних ускладнень є значно вищим, ніж загалом у популяції [54][55][56]. Так, у масштабному дослідженні за участю 90 тис.…”

Section: інструментальні обстеженняunclassified

National consensus on the management of patients with hyperandrogenism (2016)

Камінський¹,

Татарчук²,

Дубоссарська³

2016

Reproductive Endocrinology

View full text Add to dashboard Cite

ВИЗНАЧЕННЯГіперандрогенія (ГА) -найбільш поширена ендокринопатія у жінок, спричинена надмір-ною продукцією андрогенів яєчниками та/ або наднирниками чи підвищенням локальної тканинної чутливості до циркулюючих андро-генів. До частих та характерних проявів ГА на-лежать дерматопатії (акне, алопеція, себорея та гірсутизм) і синдром полікістозних яєчни-ків (СПКЯ). Окрім цього, ГА може проявлятись порушеннями репродуктивної функції жінки, такими як розлади овуляції, безпліддя та не-виношування вагітності [1]. ЕПІДЕМІОЛОГІЯЗа даними літератури, ознаки ГА спостері-гаються в 10-20% жінок [1]. Окрім високої по-ширеності в популяції, доведено зв'язок ГА не тільки з порушеннями репродуктивної функ-ції, зокрема з безпліддям, але і з ускладнення-ми вагітності (гестаційний діабет, передчасні пологи, прееклампсія), метаболічними розла-дами, підвищеним ризиком раку ендометрія, цукровим діабетом 2-го типу, серцево-судин-ними захворюваннями [2]. ЕТІОЛОГІЯ ТА ПАТОГЕНЕЗПоняття «гіперандрогенія» є узагальне-ним, оскільки включає в себе різні за пато-генезом стани, але зі схожими клінічними проявами [1].Причинами виникнення ГА станів можуть бути:збільшення синтезу андрогенів у яєчниках та/або наднирниках; посилене перетворення тестостерону в більш активну форму -дигідротестостерон внаслідок підвищення активності 5α-редуктази; зниження рівня глобуліну, який зв'язує ста-теві стероїди (ГЗСС); підвищена чутливість рецепторів сальних залоз і волосяних фолікулів до андрогенів; прийом препаратів із андрогенним ефектом (андрогени, анаболічні стероїди, даназол та ін.).ГА може сформуватися при гіпоталамічно-му синдромі пубертатного та постпубертат-ного періодів, вродженій дисфункції кори наднирників, гіпотиреозі, гіперпролактине-мії, ожирінні, стресі, анорексії, пухлинах гі-пофізу (акромегалія, хвороба Кушинга) (вто-ринна ГА).Існує також ідіопатична ГА, яка проявля-ється периферичними клінічними симпто-мами за відсутності порушень функції над-нирників, розладів овуляції і полікістозних змін яєчників. Ідіопатична форма ГА може бути пов'язана з надлишковою активністю ферменту 5α-редуктази, який сприяє пере-творенню тестостерону на дигідротесто-стерон у волосяних фолікулах, і найчастіше проявляється гірсутизмом різного ступеня на тлі нормального овуляторного менстру-ального циклу (МЦ). Також причиною ідіопа-тичної ГА може бути висока щільність андро-генових рецепторів у волосяних фолікулах за нормального рівня тестостерону (частіше є причиною акне).В структурі захворюваності переважає ГА з дерматопатіями, яка характеризується підвищеною чутливістю сально-волосяних фолікулів до нормальних рівнів андрогенів. Рідше зустрічається секреторна ГА, за якої визначаються підвищені рівні андрогенів у крові. КЛІНІЧНІ ПРОЯВИГА може проявлятися ізольованим клініч-ним симптомом (наприклад, гірсутизмом або акне), однак набагато частіше спостерігається поєднання симптомів у різних комбінаціях. ГірсутизмГірсутизм -посилений ріст волосся в жінок за чоловічим типом [3]. У разі наявності гір-сутизму в жінки з регулярним овуляторним циклом і нормальним рівнем циркулюю...

show abstract

“…Однако следует помнить, что риск венозной тромбоэмболии при приеме этих препаратов в целом невысок и гораздо ниже такового во время беремен-ности и в ранний послеродовой период [8].…”

Section: табл 2)unclassified

The effectiveness of contraceptive containing estradiol valerate in combination with dienogest in patients with polycystic ovary syndrome

Pestrikova¹,

Suhonosova²,

Yurasova³

2016

Probl. reprod.

View full text Add to dashboard Cite

Statement on combined hormonal contraceptives containing third- or fourth-generation progestogens or cyproterone acetate, and the associated risk of thromboembolism

Cited by 21 publications

References 25 publications

Effect of a Low-Dose Contraceptive Patch on Efficacy, Bleeding Pattern, and Safety: A 1-Year, Multicenter, Open-Label, Uncontrolled Study

Effect of a Low-Dose Contraceptive Patch on Efficacy, Bleeding Pattern, and Safety: A 1-Year, Multicenter, Open-Label, Uncontrolled Study

National consensus on the management of patients with hyperandrogenism (2016)

The effectiveness of contraceptive containing estradiol valerate in combination with dienogest in patients with polycystic ovary syndrome

Contact Info

Product

Resources

About