Standardization of clinical outcomes used in allergen immunotherapy in allergic asthma: An EAACI position paper

Abstract

IntroductionIn allergic asthma patients, one of the more common phenotypes might benefit from allergen immunotherapy (AIT) as add‐on intervention to pharmacological treatment. AIT is a treatment with disease‐modifying modalities, the evidence for efficacy is based on controlled clinical trials following standardized endpoint measures. However, so far there is a lack of a consensus for asthma endpoints in AIT trials. The aim of a task force (TF) of the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) is evaluating several outcome measures for AIT in allergic asthma.MethodsThe following domains of outcome measures in asthmatic patients have been evaluated for this position paper (PP): (i) exacerbation rate, (ii) lung function, (iii) ICS withdrawal, (iv) symptoms and rescue medication use, (v) questionnaires (PROMS), (vi) bronchial/nasal provocation, (vii) allergen exposure chambers (AEC) and (viii) biomarkers.ResultsExacerbation rate can be used as a reliable objective primary outcome; however, there is limited evidence due to different definitions of exacerbation. The time after ICS withdrawal to first exacerbation is considered a primary outcome measure. Besides, the advantages and disadvantages and clinical implications of further domains of asthma endpoints in AIT trials are elaborated in this PP.ConclusionThis EAACI‐PP aims to highlight important aspects of current asthma measures by critically evaluating their applicability for controlled trials of AIT.

Causal relationship between Butyricimonas and allergic asthma: a two-sample Mendelian randomization study

“…Lung function is one of the important characteristics for asthma diagnosis, with the FEV1, FVC, and FEV1/FVC ratio being particularly important (Kappen et al, 2023). GINA 2021 (Reddel et al, 2022) highlights the relevance of lung function testing for asthma diagnosis.…”

Evaluation and Comparison of the Efficacy of Subcutaneous and Sublingual Immunotherapy for the Treatment of Allergic Asthma in Children

“…The results of studies comparing the efficiency of SCIT and SLIT in the treatment of allergic asthma in children are somewhat conflicting, but at least for HDM immunotherapy, SCIT has a slightly faster and better effect on asthma symptoms than SLIT [ 9 ]. The European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) suggested the number of asthma exacerbations or the time from the discontinuation of anti-asthmatic therapy to the first asthma exacerbation as a criterion for the effectiveness of SLIT [ 10 ].…”

Comparative characterization of interleukin genotypes and risks of bronchial asthma phenotypes in children

“…В последние десятилетия молекулярная диагностика, генетическое и эпигенетическое редактирование, анализ мультиомных данных внесли значительный вклад в определение предикторов, триггеров и патогенетических механизмов заболеваний. Описаны новые эндотипы мультифакториальных заболеваний, среди которых бронхиальная астма характеризуется разными патофизиологическими механизмами [1][2][3][4][5]. Бронхиальная астма является гетерогенным заболеванием, от которого во всем мире страдает более 350 миллионов человек [6].…”

“…В группе детей с ВБА при исследовании генотипа IL-4 589C/T частота встречаемости гомозиготного аллеля IL-4 (T874T) составила 30,67% и значительно превышала распространенность у здоровых сверстников (5,00%), гетерозиготного генотипа в 53,33 и 20,00% соответственно. Носительство функционального неблагоприятного аллеля Т полиморфизма T874T гена IL-4 сочеталось с возрастанием риска развития вирус-индуцированного фенотипа болезни (χ 2 = 56,97; р = 0,001; OR =19,30 (11,(23)(24)(25)(26)(27)(28)(29)(30)(31)(32)(33)31) CI 95%). Среди детей при АБА носительство мутантного аллеля встречалось реже, чем у детей при вирус опосредованном фенотипе болезни, но значимо чаще, чем в группе здоровых сверстников, увеличивая риск развития болезни.…”

“…Оценка роли генотипов и продукции интерлейкинов в аллергическом воспалении и патофизиологии астмы является важным диагностическим шагом в изучении заболевания. Биомаркеры Т2-воспаления важны при определении фенотипа и прогноза бронхиальной астмы [25,26].…”